QCYJK 0002 S-2022 享天然牌铁颗粒.pdf

广 东 省 食 品 安 全 企 业 标 准 Q/CYJK Q/CYJK 0002S-2022 享天然牌铁颗粒 2022-11-03 发布 2022-12-03 实施 纯元健康科技（广纯元健康科技（广东）有限公司东）有限公司 发布发布 备案号：44010094S-2023备案日期：2023年01月31日备案有效期：伍年Q/CYJK 0002S-2022 前 言 本标准制定参照GB/T 1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定编写。本标准根据GB 16740食品安全国家标准 保健食品和保健食品享天然牌铁颗粒备案凭证（备案号：食健备G202244002913）及其附件编写。本标准由纯元健康科技（广东）有限公司提出并起草。本标准适用于纯元健康科技（广东）有限公司。本标准主要起草人：刘慧俊、杨国英、罗美玲 本标准于2022年11月03日首次发布。Q/CYJK 0002S-2022 享天然牌铁颗粒 1 范围 本标准规定了保健食品享天然牌铁颗粒（备案号：食健备G202244002913）的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存及保质期的要求。本标准适用于以乳酸亚铁为原料，以红糖、麦芽糊精、生姜粉为辅料，经干燥、粉碎、混合（预混：将乳酸亚铁和麦芽糊精按等量递增方式每次3min混合均匀，总混：将前述预混料与红糖、生姜粉混合20min）、制粒（制湿颗粒、62干燥、整粒）、包装（规格为20g/袋，装量差异5%。分装后在压力-80kpa、测试时间为1分钟条件下测试不漏气）等主要工艺加工制成的具有补充铁功能的享天然牌铁颗粒，其功效成分为乳酸亚铁。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1903.47 食品安全国家标准 食品营养强化剂 乳酸亚铁 GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 2762 食品安全国家标准 食品中污染物限量 GB 4789.1 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数的测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母菌计数 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷和无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB 5009.90 食品安全国家标准 食品中铁的测定 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 13104 食品安全国家标准 食糖 GB 14880 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 GB 17405 保健食品良好生产规范 GB/T 20882.6 淀粉糖质量要求 第6部分：麦芽糊精 GB/T 28118 食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋 GB/T 30642 食品抽样检验通用导则 NY/T 1884 绿色食品 果蔬粉 中华人民共和国药典 保健食品标识规定 Q/CYJK 0002S-2022 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 乳酸亚铁：应符合GB 1903.47食品安全国家标准 食品营养强化剂 乳酸亚铁的规定。3.1.2 红糖：应符合GB 13104食品安全国家标准 食糖的规定。3.1.3 麦芽糊精：应符合GB/T 20882.6淀粉糖质量要求 第6部分：麦芽糊精的规定。3.1.4 生姜粉：应符合NY/T 1884绿色食品 果蔬粉中原料型果蔬粉的技术要求的规定。3.1.5 所有原辅料还应符合国家标准和相关规定。3.2 感官要求 应符合表2规定。表2 感官要求 项目 要求 色泽 黄褐色至褐色 滋味、气味 具有品本特有的滋味、气味，无异味 状态 颗粒粉状，无正常视力可见外来异物 3.3 功能要求 本品具有补充铁的保健功能。3.4 功效成分 应符合表3的规定。表3 功效成分 项目 指标 每袋含 铁（以Fe计）7.2-13.0mg 3.5 理化指标 应符合表4规定。表4 理化指标 项目 指标 铅（以 Pb 计），mg/kg 1.9 总砷（以 As 计），mg/kg 1.0 总汞（以 Hg 计），mg/kg 0.3 水分，%7.0 灰分，%30.0 溶化性 可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊 粒度，%不能过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过 15%3.6 微生物指标 应符合表 4 的规定。表4 微生物指标 Q/CYJK 0002S-2022 项目 指标 菌落总数，CFU/g 30000 大肠菌群，MPN/g 0.92 霉菌和酵母，CFU/g 50 金黄色葡萄球菌 0/25g 沙门氏菌 0/25g 3.7 装量差异指标 装量差异应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下“颗粒剂”的规定 3.8 食品添加剂/营养强化剂要求 3.8.1 食品添加剂的使用应符合GB 2760的规定 3.8.2 营养强化剂的使用应符合GB 14880的规定 4 生产加工过程的卫生要求 生产加工过程的卫生要求符合GB 17405的规定。5 检验方法 5.1 感官要求 取适量试样置于50ml烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态，嗅其气味，用温开水溶解，品其滋味。5.2 功效成分 5.2.1 铁 按 GB 5009.90规定的方法进行测定。5.3 理化指标 5.3.1 水分 按 GB 5009.3规定的方法进行测定。5.3.2 灰分 按 GB 5009.4规定的方法进行测定。5.3.3 铅 按 GB 5009.12规定的方法进行测定。5.3.4 总砷 按 GB 5009.11规定的方法进行测定。5.3.5 总汞 按 GB 5009.17规定的方法进行测定。5.3.6 溶化性 按中华人民共和国药典规定的方法进行测定。5.3.7 粒度 按中华人民共和国药典规定的方法进行测定。5.4 微生物指标 5.4.1 菌落总数 Q/CYJK 0002S-2022 按 GB 4789.2规定的方法进行测定。5.4.2 大肠菌群 按 GB 4789.3中MPN计数法进行测定。5.4.3 霉菌和酵母 按 GB 4789.15规定的方法进行测定。5.4.4 金黄色葡萄球菌 按 GB 4789.10规定的方法进行测定。5.4.5 沙门氏菌 按 GB 4789.4规定的方法进行测定。5.5 装量差异 按中华人民共和国药典规定的方法进行测定。6 检验规则 6.1 原辅料入库检验 原辅料应经企业质检部门按要求进行验收，合格后方可入库使用。6.2 出厂检验 6.2.1 每批产品按出厂检验项目进行检验。检验合格后，方准出厂。6.2.2 出厂检验项目包括：感官要求、功效成分、水分、灰分、溶化性、粒度、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、装量差异。6.3 型式检验 6.3.1 型式检验要求 型式检验正常生产每年进行一次，有下列情况之一，应进行型式检验：a)新产品投产前；b)更换主要生产设备时；c)原辅材料产地或供应商发生改变时；d)停产六个月以上，恢复生产时；e)出厂检验的结果与上次型式检验的结果有较大差异时；f）食品安全监督部门提出要求时。6.3.2 型式检验项目 型式检验项目为本标准所有的技术要求项目。6.4 组批 同一批原料、同一生产线、同一班次生产的同一生产日期、同一规格的产品为一批。6.5 抽样方法 按GB/T 30642的规定执行。6.6 判定规则 检验项目全部符合本标准时，判定为合格。检验结果中如微生物指标不合格，则判该批产品为不合格品，不得复检。如其它项目不合格，允许加倍抽样对不合格项目进行复检，复检仍有1项指标不合格，判该批产品为不合格品。7 标签、标志、包装、运输、贮存 7.1 标签、标志 7.1.1 外箱包装储运图示标志符合 GB/T 191 的规定要求；7.1.2 产品销售包装标签符合 GB 7718、GB 16740及保健食品标识规定等相关规定，标签上应标识产品不适用人群、适用人群、每日食用限量、注意事项等内容。Q/CYJK 0002S-2022 7.2 包装 7.2.1 复合膜包装应符合GB/T 28118 的规定；7.2.2 规格：20g/袋 7.2.3 外包装：外箱用瓦楞纸箱包装，应符合 GB/T 6543的规定。7.3 运输 运输工具必须清洁、干燥、无异味、无污染；运输时应防雨、防潮、防曝晒；装卸时轻放轻卸,严 禁与有毒、有害、有异味、易污染的物品混装、混运。7.4 贮存 产品应存放于通风阴凉、干燥、清洁、无异味的库房中，避免阳光直射。应有防火、防虫、防鼠设 施，并应防止农药和其他化学物品污染成品，贮存时货物离地面10cm,离墙面30cm。7.5 保质期 在上述条件下，在包装完好的情况下，产品保质期自生产日期起为 24 个月。