QYSSY 0077 S-2022 合美善源牌玛咖人参胶囊.pdf

0/YSSY0077S-2022合美善源牌玛咖人参胶囊1范围本标准规定了合美善源牌玛咖人参胶囊的要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于以玛咖粉（经辐照）、人参提取物为原料，以硬脂酸镁为辅料，经过筛、混合、装囊、包装等主要工艺制成的具有缓解体力疲劳保健功能的保健食品合美善源牌玛咖人参胶囊。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.5食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB/T5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则仪么GB16740食品安全国家标准保健食品GB17405保健食品良好生产规范GB31621食品安全国家标准食品经营过程卫生规范YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶中华人民共和国药典保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)3要求与检验方法3.1原辅料要求3.1.1玛咖粉（经辐照）、人参提取物：应符合附录A的规定。3.12硬脂酸镁：应符合中华人民共和国药典的规定。3.13明胶空心胶囊（不透明）：应符合中华人民共和国药典的规定。3.2感官要求1Q/NSSY0077S-2022应符合表1规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽内容物呈浅黄色至棕色取适量样品内容物，置于白瓷滋味、气味具有本品特有的滋味、气味，无异味盘中，于明亮处，用肉眼观察硬胶囊，完整无破裂，内容物为粉末；无正常视力可见的其色泽、状态，鼻嗅其气味，状态外来异物口尝其滋味。3.3功能要求缓解体力疲劳。3.4标志性的成分应符合表2规定。表2标志性成分项目指标检验方法总皂苷（以人参皂苷Re计），g/100g5保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)中“保健食品中总皂苷的测定”蛋白质，g/100g13GB5009.53.5理化指标应符合表3规定。表3理化指标项目指标检验方法水分，%9GB5009.3灰分，第8GB5009.4崩解时限，min60中华人民共和国药典铅（以Pb计），g/kg2.0GGB5009.12总砷（以As计），g/kg0.8GB5009.11总汞（以Hg计），g/kg0.3GB5009.17K六六六，gkg0.2GB/T5009.19、滴滴涕，g/kg0.2GB/T5009.193.6微生物指标应符合表4规定。表4微生物指标项目指标检验方法菌落总数，CFU/g30000GB4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB4789.3MPN计数法霉菌和酵母，CU/g50GB4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB4789.10沙门氏菌0/25gGB4789.43.7规格2