QXZJG 0114 S-2020 保健食品 博康牌螺旋藻片.pdf

Q/XZJG0114S-2020220552S-20202020032520230324*Q/XZJG备案号：220552S-2020有效期至：2023 年 03 月 24 日吉林修正健康股份有限公司企业标准Q/XZJG0114S-2020保健食品 博康牌螺旋藻片2020-03-03 发布2020-03-03 实施吉林修正健康股份有限公司 发发布布Q/XZJG0114S-20201保健食品 博康牌螺旋藻片1范围本标准适用于以钝顶螺旋藻粉为原料，羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素纳、二氧化硅、硬脂酸镁为辅料，经过筛、混合、压片、包装等主要工艺加工制成经国家有关部门备案的保健食品博康牌螺旋藻片，注册号国食健注 G20190461。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.5食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.15食品安全国家标准 食品中镉的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.83食品安全国家标准 食品中胡萝卜素的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB/T 16919食用螺旋藻粉GB 17405保健食品良好生产规范GB 23350限制商品过度包装要求 食品和化妆品YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶中华人民共和国药典保健食品标识规定(卫监发(1996)第 38 号)3技术要求Q/XZJG0114S-202023.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1钝顶螺旋藻粉应符合 GB/T 16919 的规定。3.1.2羧甲淀粉钠应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.3交联羧甲基纤维素纳应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.4二氧化硅应符合 中华人民共和国药典的规定。3.1.5硬脂酸镁应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.6生产用水应符合 GB 5749 的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽蓝绿色，色泽均匀取适量试样置于透明玻璃杯中，在自然光下观察色泽、状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味滋味、气味略带海藻鲜味、无异味状态片剂，完整光洁，有适宜的硬度杂质无正常视力可见外来异物3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法灰分，%10.0GB 5009.4崩解时限，min60中华人民共和国药典3.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目限量检验方法铅（以Pb计），mg/kg1.99GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.30GB 5009.17镉（以Cd计），mg/kg0.20GB 5009.153.5微生物限量应符合表 4 的规定。表 4微生物限量项目限量检验方法菌落总数，CFU/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3 MPN 计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.4Q/XZJG0114S-202033.6标志性成分含量测定应符合表 5 的规定。表 5标志性成分含量测定项目指标检验方法蛋白质，g/100g50GB 5009.5-胡萝卜素，mg/100g41.570GB 5009.833.7鉴别无。4重量差异应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下“片剂”的规定。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、灰分、崩解时限、微生物限量（菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母）、功效成分或标志性成分指标、重量差异。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量应从产品中按照三倍检验量随机抽样，抽样量不得少于 150g，供检验用。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、重量差异、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。Q/XZJG0114S-202047标签产品标签应符合 GB 7718 和保健食品标识规定(卫监发(1996)第 38 号)的规定，包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。每件包装上应有清晰的天蓝色保健食品标识、备案号、产品名称、规格、生产企业、地址、生产日期、批号、功效成分及含量、适宜人群、不适宜人群、保健功能、食用方法及食用量、贮藏方法、保质期、注意事项等。7.1标签式样食品名称：保健食品 博康牌螺旋藻片原料：钝顶螺旋藻粉辅料：羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素纳、二氧化硅、硬脂酸镁规格：0.4g/片生产企业：吉林修正健康股份有限公司地址：长春双阳经济开发区（长清公路 27.5 公里处）联系方式：生产日期：见外包装标志性成分及含量：每 100g 含：蛋白质 50g、-胡萝卜素 41.5mg适宜人群：免疫力低下者不适宜人群：婴幼儿、孕妇、乳母保健功能：本品经动物实验评价，具有增强免疫力的保健功能食用量及食用方法：每日 2 次，每次 5 片，用温开水送服贮藏方法：置阴凉干燥通风处保质期：24 个月注意事项：本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。食品生产许可证编号：产品标准代号：Q/XZJG0114S8包装口服固体药用高密度聚乙烯瓶应符合YBB00122002的规定。销售包装应符合GB 23350的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。储运图示标志应符合GB/T 191的规定。9保质期产品在本标准规定的条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。