SZDBZ 312-2018 转基因动物溯源指南.pdf

SZDB/Z 3122018 深 圳 市 标 准 化 指 导 性 技 术 文 件 转基因动物溯源指南 Guideline of Traceback for Genetically Modified Animals 2018-07-04 发布 深圳市市场监督管理局 发 布 2018-08-01 实施ICS 07.080 B 41 SZDB/Z SZDB/Z 3122018 I 目 次 前 言.II1 范围.12 规范性引用文件.13 术语和定义.14 基本要求.25 转基因动物编码.26 转基因动物认证信息平台和数据库.27 转基因动物信息采集.38 转基因动物溯源与逃逸报告.4参 考 文 献.5 SZDB/Z 3122018 II 前 言 本文件按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本文件的发布机构不应承担识别这些专利的责任。本文件由深圳市检验检疫科学研究院提出。本文件由中华人民共和国深圳出入境检验检疫局归口。本文件起草单位：深圳市检验检疫科学研究院、深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心、深圳出入境检验检疫局食品检验检疫技术中心、中国检验检疫科学研究院、中国农业大学、华南农业大学。本文件起草人：唐金明、仇松寅、卞学海、秦智锋、刘晓飞、曾少灵、黄超华、孙洁、王勤、马钦、刘建利、刘丹丹、李晓琳。SZDB/Z 3122018 1 转基因动物溯源指南 1 范围 本文件规定了转基因动物编码、信息采集以及转基因动物溯源的基本要求。本文件适用于转基因动物的溯源。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。ISO/IEC 15961 信息技术 项目管理的射频识别（RFID）数据协议 应用接口 ISO/IEC 15962 信息技术 项目管理的射频识别（RFID）数据协议 数据编码规则和逻辑存储功能 ISO/IEC 15963 信息技术 项目管理的射频识别（RFID）标签的唯一识别 ISO/IEC 18000-1 信息技术 项目管理的射频识别 第1部分：已标准化的参考体系结构和参数定义 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。3.1 溯源 Traceability 通过记录标识的方法回溯某个实体来源、用途、位置和历史的能力。3.2 转基因动物 Genetically Modified Animals 通过基因工程手段将外源DNA稳定整合到动物基因组中并稳定遗传给后代的一类动物。3.3 无线射频识别 Radio Frequency Identification Devices；RFID 利用射频信号和空间耦合（电感耦合或电磁耦合）传输特性，实现对被识别物体的一种非接触自动识别技术。3.4 无线射频标签 RFID Tag 以无线射频方式实现非接触识别功能的数据信息的载体。3.5 SZDB/Z 3122018 2 读写器 RFID Reader/Writer 用于读取和（或）写入无线射频标签内置数据的电子设备。4 基本要求 4.1 转基因动物饲养场、实验室应使用转基因动物认证信息平台对转基因动物进行管理和溯源。4.2 实施追溯管理的转基因动物、转基因动物饲养场、转基因动物认证信息平台应符合相关法律法规。4.3 所有记录、档案应完整，字体端正。如有其他证明文件时，应在记录上说明并将附件整理成册。所有文件、记录、档案应长期保留。5 转基因动物编码 5.1 转基因动物溯源编码由 20 位本体编码组成，每个转基因动物个体编码具有唯一性。编码形式为：X XX XXX XX XXXXXX XX XXXX 位数：1 2-3 4-6 7-8 9-14 15-16 17-20 5.2 编码方法：见表 1 表1 转基因动物编码方法 位数 意义 形式 1位 是否为转基因动物 是：G，否：N 2-3位 动物出生地区 北京01、天津02、河北03、山西04、内蒙05、辽宁06、吉林07、黑龙江08、上海09、江苏10、浙江11、安徽12、福建13、江西14、山东15、河南16、湖北17、湖南18、广东19、广西20、海南21、重庆22、四川23、贵州24、云南25、西藏26、陕西27、甘肃28、青海29、宁夏30、新疆31，香港32、澳门33、台湾344-6位 动物出生地的管理机构代码以数字表示，由国家有关管理机构编列 7-8位 动物所在养殖场编码 以数字编号表示，由动物出生地的管理机构编列 9-14位 动物出生时间 以年-月-日顺序表示，例如2015年4月24日出生的动物表示为150424 15-16位 动物物种 以数字编号表示。猪（01）、牛（02）、羊（03）、兔（04）、鼠（05）、鸡（06）等17-20位 动物个体编码 以4位数字编号表示，由动物出生养殖场编列 6 转基因动物认证信息平台和数据库 SZDB/Z 3122018 3 6.1 转基因动物认证信息平台内容 转基因动物认证信息平台包括出生数据管理、饲养数据管理、逃逸信息管理、死亡信息管理、统计报表、养殖场管理和人员信息管理 7 个模块，覆盖了转基因动物养殖的各个环节，可实现转基因动物的基本信息综合电子化管理。6.2 转基因动物认证信息平台应用要求 转基因动物认证信息平台需要计算机联接外网，安装有支持 HTML5 特性的浏览器（如 firefox 38.0及以后版本、Chrome 38.0 及以后版本、Safari 浏览器等），并指定数据管理员专人负责平台的使用和管理。6.3 转基因动物认证信息数据库框架 转基因动物认证信息数据库中包括出生信息表、饲养信息表、相关非转基因动物信息表、逃逸信息表，各表的字段和数据类型如下：）出生信息表：动物编号（VARCHAR）、受体母本编号（VARCHAR）、供体母本编号（VARCHAR）、父本编号（VARCHAR）、出生机构（VARCHAR）、出生养殖场编（VARCHAR）、性别（VARCHAR）、品种（INT）、出生圈舍（DATE）、出生时间（INT）、出生体重（INT）、出生体长（INT）、录入人员（VARCHAR）、修饰基因名称（VARCHAR）、修饰方法（VARCHAR）、修饰技术（VARCHAR）、分子特征（IMAGE）、技术人员（VARCHAR）、检测时间（VARCHAR）、检测内容（VARCHAR）、检测方法（VARCHAR）、检测结果（IMAGE）、检测人员（VARCHAR）、备注（TEXT）；）饲养信息表：饲料名称（VARCHAR）、饲料配方（TEXT）、饲养人员（VARCHAR）、饲料性质（BOOL）、疫苗名称（VARCHAR）、注射时间（VARCHAR）、生产厂商（VARCHAR）、疫苗批次（VARCHAR）、医疗人员（VARCHAR）、诊断时间（DATE）、症状（TEXT）、治疗措施（TEXT）；）相关非转基因动物信息表：受体母本编号（VARCHAR）、供体母本编号（VARCHAR）、父本编号（VARCHAR）、出生机构（VARCHAR）、出生养殖场编（VARCHAR）、性别（VARCHAR）、品种（INT）、出生圈舍（DATE）、出生时间（INT）、出生体重（INT）、出生体长（INT）、录入人员（VARCHAR）、检测时间（VARCHAR）、检测内容（VARCHAR）、检测方法（VARCHAR）、检测结果（IMAGE）、检测人员（VARCHAR）；）逃逸信息表：逃逸时间（DATA）、报警级别（VARCHAR）、逃逸情况（TEXT）、最后图像（IMAGE）。6.4 转基因动物认证信息数据库应用要求 中国检验检疫科学研究院负责建立转基因动物认证信息数据库，由指定饲养场所饲养人员负责转基因动物饲养信息的录入、审核、日常巡查的记录；由实验室技术人员负责出生数据、死亡数据录入、审核。所有信息在线填写，实时更新，保证每一标签编码对应的动物档案信息真实有效。7 转基因动物信息采集 7.1 转基因动物以饲养的个体作为识别单元，实施个体溯源和监管。7.2 以下情况应由注册场饲养工作人员及时录入系统，带*号的项目为必填/必选项：养殖场编号*，养殖场名*，地址*，电话*，负责人*）防疫信息：动物编号*、疫苗名称*、注射时间*、疫苗公司、疫苗批次等；）饲料信息：饲料编号*、饲料名称*、饲料配方；）医疗信息：动物编号*、诊断日期*、症状描述*、诊断结果*、治疗措施*等；SZDB/Z 3122018 4 7.3 以下情况应由科研工作人员及时录入系统，带*号的项目为必填/必选项：）出生信息:动物编号*、受体编号*、动物品种*、动物性别*、出生体重*、出生体高*、出生体长*、出生体围*、出生日期*、设备编号等；）检测信息：动物编号*、检测内容*、检测手段*、检测结论*、检测图像、检测日期*等；）基因信息：动物编号*、基因名称*、修饰手段*、分子特征*、检测日期*等；）死亡信息：动物编号*、死亡时间*、死亡原因*、处理措施*。7.4 数据录入后由管理人员制成符合要求的RFID标签。RFID系统由读写器和标签组成，RFID标签和读写器遵守ISO/IEC 15961、ISO/IEC 15962、ISO/IEC 15963和ISO/IEC 18000-1 标准要求。当标签接收到连续的射频信号时将出现以下状态：状态 中文名称 含义/作用/解释。Ready 准备 标签上电以后，开始所处的状态，准备响应命令 Arbitrate 裁断 等待响应Query（查询）等命令 Reply 回令 接受查询命令后进入Reply状态。Acknowledged 应答 进入reply状态的标签接收到应答命令后进入应答状态 Open 公开 标签加密与解密 Secured 保护 Killed 灭活 此状态不可逆，标签状态不可更改，不会对电磁信号产生任何反应，可以认为标签永久失效。RFID标签应牢固加施在相应动物个体，不可反复使用。使用读写器读取标签内的信息。猪、牛、羊等大中型动物的RFID标签施加于动物左耳；兔、鼠、鸡等小型动物单只隔离饲养，标签施加于隔离饲养笼。8 转基因动物溯源与逃逸报告 8.1 转基因动物溯源 a）转基因动物认证信息平台注册用户可使用动物编号作为溯源依据，登录转基因动物认证信息平台后对转基因动物来源进行查询和溯源。b）使用专用读取器在识别范围内读取转基因动物佩戴的RFID标签，可对转基因动物来源进行查询和溯源。每个RFID标签有唯一的序列号，且无法修改。8.2 转基因动物逃逸报告 转基因动物养殖场所和运输工具可安装与转基因动物认证信息数据库连接的监控设备，当转基因动物逃离监控区域（养殖圈舍、养殖场和运输车辆等）时，将自动触发场内的逃逸报告机制，向养殖场负责人、当地管理机构、技术支撑机构以及国家主管机构的终端用户发出报警信息，内容包括动物编号、动物种类、出生日期、养殖场编号、养殖场名称、地址、电话、负责人。SZDB/Z 3122018 5 参 考 文 献 1 农业转基因生物安全管理条例 中华人民共和国国务院令 第304号 2 农业转基因生物进口安全管理办法 中华人民共和国农业部令 第9号 3 农业转基因生物标识管理办法 中华人民共和国农业部令 第10号 4 畜禽标识和养殖档案管理办法 中华人民共和国农业部令 第13号 5 饲料和饲料添加剂管理条例 中华人民共和国国务院令 第266号 6 兽药管理条例 中华人民共和国国务院令 第666号 _