ICS11.020C50DB61陕西省地方标准DB61/T998.5—2015保健用品安全性评价指导原则及试验方法第5部分:皮肤过敏性试验GuidelinesandtestrequirementsforsafetyevaluationofhealthcaresuppliesPart5:Skinallergictest2015-12-29发布2016-03-01实施陕西省质量技术监督局发布DB61/T998.5—2015I目次前言................................................................................II1范围..............................................................................12术语和定义........................................................................13试验准备..........................................................................14试验方法..........................................................................15结果判定..........................................................................26试验报告..........................................................................3表1皮肤过敏试验结果评分标准........................................................2表2皮肤过敏试验致敏率评价标准......................................................3DB61/T998.5—2015II前言DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》分为以下6个部分:——第1部分:安全性评价指导原则;——第2部分:皮肤急性毒性试验;——第3部分:皮肤长期毒性试验;——第4部分:皮肤刺激性试验;——第5部分:皮肤过敏性试验;——第6部分:眼部刺激性试验。本部分为DB61/T998的第5部分。DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》与DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》、DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》、DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》共同构成了陕西省保健用品系列地方标准。下面列出了这些地方标准的结构:a)DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》分为以下16个部分:1)第1部分:总则;2)第2部分:改善微循环类功能学评价动物试验;3)第3部分:改善微循环类功能学评价人体试验;4)第4部分:乳房保健类功能学评价动物试验;5)第5部分:乳房保健类功能学评价人体试验;6)第6部分:胃肠功能保健-助消化类功能学评价动物试验;7)第7部分:胃肠功能保健-助消化类功能学评价人体试验;8)第8部分:胃肠功能保健-通便类功能学评价动物试验;9)第9部分:胃肠...