DB22T 397.8-2017 保健用品功能学评价程序和检验方法 第8部分：辅助改善微循环功能检验方法.pdf

ICS 11.020 C 05 备案号：58339-2018 DB22 吉林省地方标准 DB 22/T 397.82017 代替 DB22/T 397-2014保健用品功能学评价程序与检验方法 第 8 部分：辅助改善微循环功能检验方法 Inspection method of auxiliary relieving asthenopia function of healthcarearticles Part8:Method for the Assessment of Assisting ImprovemicrocirculationFunction 2017-11-10 发布 2017-12-30 实施吉林省质量技术监督局 发 布 本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印DB22/T 397.82017 I 前 言 DB22/T 397保健用品功能学评价程序和检验方法拟分为如下部分：第 1 部分：评价程序；第 2 部分：辅助缓解视疲劳功能检验方法；第 3 部分：辅助调节血压功能检验方法；第 4 部分：辅助改善睡眠功能检验方法；第 5 部分：辅助减肥功能检验方法；第 6 部分：除臭功能检验方法；第 7 部分：改善皮肤瘙痒功能检验方法；第 8 部分：辅助改善微循环功能检验方法；第 9 部分：辅助缓解疼痛症状功能检验方法；第 10 部分：辅助缓解体力疲劳功能检验方法；第 11 部分：改善鼻部症状功能检验方法。本部分为DB22/T 397-2017 的第8部分。本部分按照GB/T 1.12009给出的规则起草。本部分代替DB22/T 397-2014保健用品功能学评价程序与检验方法，与DB22/T 397-2014相比，结构做了较大调整。除编辑性修改外，主要技术内容变化如下：增加了警示；增加了范围；增加了评价方法；修改了试验动物选用。本部分由吉林省卫生与计划生育委员会提出并归口。本部分起草单位：吉林省疾病预防控制中心。本部分主要起草人：宋昕恬、孟令仪、张晶莹、高峰、孙兰、隋自洁、吴晓刚。本部分所代替标准的历次版本发布情况为：DB22/T 397-2004；DB22/T 397-2006；DB22/T 397-2014。本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印DB22/T 397.82017 1 保健用品功能学评价程序与检验方法 第 8 部分：辅助改善微循环功能检验方法 警示使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验。本标准并未指出所有可能的安全问题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施，并保证符合国家有关法规规定的条件。1 范围 本标准规定了保健用品功能学辅助改善微循环功能评价程序。本标准适用于保健用品功能学辅助改善微循环功能检验方法。2 保健用品辅助改善微循环功能评价方法 2.1 动物试验项目 a)小鼠耳微动脉的毛细血管数；b)小鼠耳静脉毛细血管数。2.2 动物试验原则 a)检测指标均为必做项目；b)在进行动物试验时，必须遵循随机化原则，设立阳性对照组。2.3 结果判定 微动脉、静脉口径（m）和直径为0.2 mm范围内的毛细血管数三项指标中有两项阳性即可判定有效。3 保健用品辅助改善微循环功能检验方法 3.1 材料和方法 3.1.1 试验动物选用 SPF级ICR雄性小鼠30 只，小鼠体重18.0 g22.0 g。动物购买后适应环境至少3 天5 天。3.1.2 试剂 3.1.2.1 戊巴比妥钠，配成 1%浓度备用；3.1.2.2 肾上腺素，配成 0.1%浓度备用。3.1.3 主要仪器 微循环显微镜系统。本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印DB22/T 397.82017 2 3.2 试验方法 将30 只小鼠随机分为3组，即空白对照组、阳性对照组、受试组，每组10 只12 只。空白对照不作处理，取阳性物0.5 ml(g)作用在阳性对照组小鼠右耳；取受试样品0.5 ml(g)置于受试组小鼠右耳。15 min后腹腔注射1%戊巴比妥钠0.1 mL/10 g BW麻醉动物，随后尾静脉注射0.1%肾上腺素0.1 mL/10 g BW，去除受试物立即观察小鼠右耳微动、静脉口径（m）和直径为0.2 mm范围内的毛细血管数。3.3 观察指标 3.3.1 小鼠右耳微动；3.3.2 静脉口径（m）；3.3.3 直径为 0.2 mm 范围内的毛细血管数。3.4 数据统计 采用SPSS统计软件进行数据分析。对两组均数比较采用成组t检验。当P0.05 时，认为差异具有显著性。3.5 结果判定 微动、静脉口径（m）和直径为0.2 mm范围内的毛细血管数三项指标中有两项阳性即可判定受试样品具有辅助改善微循环功能。_ 本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印