DB22T 397.9-2017 保健用品功能学评价程序和检验方法 第9部分：辅助缓解疼痛症状功能检验方法.pdf

ICS 11.020 C 05 备案号：58340-2018 DB22 吉林省地方标准 DB 22/T 397.92017 代替 DB22/T 397-2014保健用品功能学评价程序与检验方法 第 9 部分：辅助缓解疼痛症状功能检验方法Inspection method of auxiliary relieving asthenopia function of health care articles Part9:Method for the Assessment of Assisting Relieve pain Function 2017-11-10 发布 2017-12-30 实施吉林省质量技术监督局 发 布 本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印DB22/T 397.92017 I 前 言 DB22/T 397保健用品功能学评价程序和检验方法拟分为如下部分：第 1 部分：评价程序；第 2 部分：辅助缓解视疲劳功能检验方法；第 3 部分：辅助调节血压功能检验方法；第 4 部分：辅助改善睡眠功能检验方法；第 5 部分：辅助减肥功能检验方法；第 6 部分：除臭功能检验方法；第 7 部分：改善皮肤瘙痒功能检验方法；第 8 部分：辅助改善微循环功能检验方法；第 9 部分：辅助缓解疼痛症状功能检验方法；第 10 部分：辅助缓解体力疲劳功能检验方法；第 11 部分：改善鼻部症状功能检验方法。本部分为DB22/T 397-2017的第9部分。本部分按照GB/T 1.12009给出的规则起草。本部分代替DB22/T 397-2014保健用品功能学评价程序与检验方法，与DB22/T 397-2014相比，结构做了较大调整。除编辑性修改外，主要技术内容变化如下：增加了警示；增加了范围；增加了评价方法 修改了试验动物选用。本部分由吉林省卫生与计划生育委员会提出并归口。本部分起草单位：吉林省疾病预防控制中心。本部分主要起草人：宋昕恬、孟令仪、张晶莹、高峰、孙兰、隋自洁、吴晓刚。本部分所代替标准的历次版本发布情况为：DB22/T 397-2004；DB22/T 397-2006；DB22/T 397-2014。本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印DB22/T 397.92017 1 保健用品功能学评价程序与检验方法 第 9 部分：辅助缓解疼痛症状功能检验方法 警示使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验。本标准并未指出所有可能的安全问题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施，并保证符合国家有关法规规定的条件。1 范围 本标准规定了保健用品功能学辅助缓解疼痛功能评价方法。本标准适用于保健用品功能学辅助缓解疼痛功能检验方法。2 保健用品辅助缓解疼痛功能评价方法 2.1 动物试验项目 小鼠扭体次数。2.2 动物试验原则 a)检测指标均为必做项目；b)在进行动物试验时，必须遵循随机化原则，设立阳性对照组。2.3 结果判定 扭体次数指标阳性即可判定有效。3 保健用品辅助缓解疼痛功能检验方法 3.1 材料和方法 3.1.1 试验动物 选用SPF级ICR雄性小鼠30只，小鼠体重18 g22 g。动物购买后适应环境至少3 d5 d。3.1.2 试剂 乙酸，阳性对照物。3.1.3 主要仪器 计数器。3.2 试验方法 本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印DB22/T 397.92017 2 采用小鼠扭体法，将30 只小鼠随机分为3组，即空白对照组、阳性对照组、受试组，每组10 只12只。空白对照组每只小鼠按0.1 ml/10 g BW腹腔注射0.6%乙酸，用计数器记录给予致痛剂后15 min内各只小鼠的扭体次数，受试组给予受试物0.5 ml(g)，阳性对照组给予阳性物0.5 ml(g)，30 min后按空白对照组的方法注射乙酸并记录小鼠扭体次数。3.3 观察指标 扭体次数。3.4 数据统计 采用SPSS统计软件进行数据分析。对两组均数比较采用成组t-检验。当P0.05 时，认为差异具有显著性。3.5 结果判定 扭体次数指标阳性即可判定受试样品具有辅助缓解疼痛症状功能。_ 本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印本标准仅供内部使用 不得翻印