DB11T 1806-2020 实验动物 寄生虫检测.pdf

ICS 65.020.30 CCS B 44 DB11 北京市地方标准 DB11/T 18062020 代替 DB11/T 828.22011，DB11/T 1053.22013，DB11/T 1460.12017，DB11/T 1460.22017，DB11/T 1460.32017，DB 11/T 1460.42018，DB 11/T 1460.52018 实验动物 寄生虫检测 Laboratory animalParasitological testing 2020-12-24 发布 2021-04-01 实施北京市市场监督管理局 发 布 DB11/T 18062020 I 目 次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 等级分类.2 5 检测要求.2 6 检测程序.7 7 检测方法.8 8 检测规则.11 9 结果判定.12 10 结论与报告.12 附录 A（规范性）实验鸡的组织滴虫检测.13 附录 B（规范性）实验鹅的毛滴虫检测.14 附录 C（规范性）实验鸽的疟原虫检测.15 附录 D（规范性）实验鱼的寄生虫检测.16 参考文献.17 DB11/T 18062020 II 前 言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件代替DB11/T 828.22011 实验用小型猪 第2部分:寄生虫学等级及监测、DB11/T 1053.22013实验用鱼 第2部分:寄生虫学等级及监测、DB11/T 1460.12017实验动物 寄生虫学等级及监测 第1部分:实验用猪、DB11/T 1460.22017实验动物 寄生虫学等级及监测 第2部分:实验用牛、DB11/T 1460.32017实验动物 寄生虫学等级及监测 第3部分:实验用羊、DB 11/T 1460.42018实验动物 寄生虫检测与评价 第4部分:实验用狨猴、DB 11/T 1460.52018实验动物 寄生虫检测与评价 第5部分:实验用长爪沙鼠，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：a)增加了“实验雪貂、实验猫、实验鸡、实验鸭、实验鹅和实验鸽”寄生虫检测相关内容（见6.2.5、6.2.6、6.2.7、6.2.8）。本文件由北京市科学技术委员会提出并归口。本文件由北京市科学技术委员会组织实施。本文件起草单位：中国农业大学、中国食品药品检定研究院、国家卫生健康委科学技术研究所、中国科学院水生生物研究所、中国动物疫病预防控制中心、首都医科大学、浙江省医学科学院、中国医学科学院医学实验动物研究所、北京康蓝生物技术有限公司、北京市实验动物管理办公室、北京实验动物行业协会、北京市标准化研究院、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、北京华阜康生物科技股份有限公司、吉林大学。本文件主要起草人：刘贤勇、李冠民、贺争鸣、田克恭、巩薇、陈洪岩、姜洪杰、索勋、李根平、王锡乐、刘文菊、齐静、刘云波、魏强、向志光、刘先菊、黄澜、李长龙、付瑞、岳秉飞、萨晓婴、王吉、杜小燕、陈振文、肖冲、冯育芳、袁宝、胡进平、任文陟、樊子风、宫鹏涛、杨利峰、钟景川、樊晨茹、向碧琪、毕菲菲、王桂堂、李文祥、崔宗斌、孙德明等。本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：首次发布分别为DB11/T 828.22011、DB11/T 1053.22013、DB11/T 1460.12017、DB11/T 1460.22017、DB11/T 1460.32017、DB 11/T 1460.42018、DB 11/T 1460.52018；本次为第一次修订。DB11/T 18062020 1 实验动物 寄生虫检测 1 范围 本文件规定了实验动物的寄生虫学等级分类、检测要求、检测程序、检测方法、检测规则、结果判定、结论与报告。本文件适用于实验小型猪、实验猪、实验牛、实验羊、实验狨猴、实验长爪沙鼠、实验雪貂、实验猫、实验鸡、实验鸭、实验鹅、实验鸽、实验鱼（斑马鱼和剑尾鱼）的寄生虫检测。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 18448.1 实验动物 体外寄生虫检测方法 GB/T 18448.2 实验动物 弓形虫检测方法 GB/T 18448.3 实验动物 兔脑原虫检测方法 GB/T 18448.4 实验动物 卡氏肺孢子虫检测方法 GB/T 18448.6 实验动物 蠕虫检测方法 GB/T 18448.7 实验动物 疟原虫检测方法 GB/T 18448.9 实验动物 肠道溶组织内阿米巴检测方法 GB/T 18448.10 实验动物 肠道鞭毛虫和纤毛虫检测方法 GB/T 18642 猪旋毛虫病诊断技术 GB/T 18644 猪囊尾蚴病诊断技术 GB/T 18647 动物球虫病诊断技术 GB/T 23239 伊氏锥虫病诊断技术 NY/T 541 兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范 NY/T 1466 动物棘球蚴病诊断技术 NY/T 1949 隐孢子虫卵囊检测技术 改良抗酸染色法 SN/T 1225 住白细胞虫病诊断方法 显微镜检查法 SN/T 2975 鱼华支睾吸虫囊蚴鉴定方法 SN/T 3485 牛焦虫病检疫技术规范 SN/T 3499 新孢子虫病检疫技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。3.1 实验动物 laboratory animal 经人工饲育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学实验的动物。DB11/T 18062020 2 来源:GB 149252010,3.1 3.2 普通级实验动物 conventional(CV)laboratory animal 不携带所规定的人兽共患病病原、动物烈性传染病病原和对科学实验有重大干扰的病原的实验动物。3.2.1 无特定抗原抗体普通级实验动物 specific antigen&antibody-free conventional(CV)laboratory animal 普通级实验动物中未免疫特定的疫苗，且经检测不携带实验要求排除的特定病原微生物抗原抗体的实验动物，称为无特定抗原抗体普通级实验动物。3.3 无特定病原体级实验动物 specific pathogen free(SPF)laboratory animal 除普通级实验动物应排除的病原外，不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原的实验动物。3.4 无菌级实验动物 germ free(GF)laboratory animal 无可检出的一切生命体的实验动物。4 等级分类 根据对微生物和寄生虫控制的程度，实验动物分为普通级实验动物、无特定病原体级实验动物和无菌级实验动物三个等级。5 检测要求 5.1 外观检查 对待检实验动物的精神状态、行为、被毛、天然孔分泌物进行外观检查。5.2 寄生虫检测项目 5.2.1 实验猪和实验小型猪各等级寄生虫检测项目按照表 1 的规定执行。DB11/T 18062020 3 表1 实验猪和实验小型猪各等级寄生虫检测项目 动物等级 寄生虫 检测要求 普通级 体外寄生虫（Ectoparasites）弓形虫（Toxoplasma）旋毛虫（Trichinella）猪囊尾蚴（Cysticercus）无特定病原体 体外寄生虫（Ectoparasites）弓形虫（Toxoplasma）旋毛虫（Trichinella）猪囊尾蚴（Cysticercus）球虫（Coccidia）小袋纤毛虫（Balantidium）贾第虫（Giardia）阿米巴原虫（Amoeba）隐孢子虫（Cryptosporidium）蠕虫（Helminths）无菌级 任何可检出的生命体 注：“”表示必检项，要求阴性。5.2.2 实验牛和实验羊各等级寄生虫检测按照表 2 的规定执行。表2 实验牛和实验羊各等级寄生虫检测项目 动物等级 寄生虫 实验牛 检测要求 实验羊 检测要求 普通级 体外寄生虫（Ectoparasites）棘球蚴（Echinococcus）弓形虫（Toxoplasma）无特定病原体级 体外寄生虫（Ectoparasites）棘球蚴（Echinococcus）弓形虫（Toxoplasma）球虫（Coccidia）新孢子虫（Neospora）梨形虫（Piroplasma）贾第虫（Giardia）锥虫（Trypanosome）蠕虫（Helminths）隐孢子虫（Cryptosporidium）无菌级 任何可检出的生命体 注：“”表示必检项，要求阴性；“”表示需要时检测项目，要求阴性。DB11/T 18062020 4 5.2.3 实验狨猴各等级寄生虫检测项目按照表 3 的规定执行。表3 实验狨猴各等级寄生虫检测项目 动物等级 寄生虫 检测要求 普通级 体外寄生虫（Ectoparasites）弓形虫（Toxoplasma）无特定病原体级 体外寄生虫（Ectoparasites）弓形虫（Toxoplasma）鞭毛虫（Flagellates）蠕虫（Helminths）球虫（Coccidia）疟原虫（Plasmodium）无菌级 任何可检出的生命体 注：“”表示必检项目，要求阴性。5.2.4 实验长爪沙鼠各等级寄生虫检测项目按照表 4 的规定执行。表4 实验长爪沙鼠各等级寄生虫检测项目 动物等级 寄生虫 检测要求 普通级 体外寄生虫（Ectoparasites）弓形虫（Toxoplasma）无特定病原体级 体外寄生虫（Ectoparasites）弓形虫（Toxoplasma）纤毛虫（Ciliates）鞭毛虫（Flagellates）蠕虫（Helminths）卡氏肺孢子虫（Pneumocystis carinii）兔脑原虫（Encephalitozoon cuniculi）无菌级 任何可检出的生命体 注：“”表示必检项，要求阴性。5.2.5 实验雪貂各等级寄生虫检测项目按照表 5 的规定执行。DB11/T 18062020 7 表5 实验雪貂各等级寄生虫检测项目 动物等级 寄生虫 检测要求 普通级 体外寄生虫（Ectoparasites）弓形虫（Toxoplasma）无特定病原体级 体外寄生虫（Ectoparasites）弓形虫（Toxoplasma）蠕虫（Helminths）球虫（Coccidia）鞭毛虫（Flagellates）无菌级 任何可检出的生命体 注：“”表示必检项，要求阴性。5.2.6 实验猫各等级寄生虫检测项目按照表 6 的规定执行。表6 实验猫各等级寄生虫检测项目 动物等级 寄生虫 检测要求 普通级 体外寄生虫（Ectoparasites）弓形虫（Toxoplasma）华支睾吸虫（Clonorchis sinensis）无特定病原体级 体外寄生虫（Ectoparasites）弓形虫（Toxoplasma）华支睾吸虫（Clonorchis sinensis）纤毛虫（Ciliates）鞭毛虫（Flagellates）蠕虫（Helminths）兔脑原虫（Encephalitozoon cuniculi）球虫（Coccidia）无菌级 任何可检出的生命体 注：“”表示必检项，要求阴性。5.2.7 实验鸡、实验鸭、实验鹅和实验鸽各等级寄生虫检测项目按照表 7 的规定执行。表7 实验鸡、实验鸭、实验鹅和实验鸽各等级寄生虫检测项目 动物等级 寄生虫 实验鸡 检测要求 实验鸭 检测要求 实验鹅 检测要求 实验鸽 检测要求 普通级 体外寄生虫（Ectoparasites）蠕虫（Helminths）弓形虫（Toxoplasma）DB11/T 18062020 8 表 7 实验鸡、实验鸭、实验鹅和实验鸽各等级寄生虫检测项目（续）动物等级 寄生虫 实验鸡 检测要求 实验鸭 检测要求 实验鹅 检测要求 实验鸽 检测要求 无特定病原体级 体外寄生虫（Ectoparasites）蠕虫