DB11Z 462-2007 奥运会食品安全食品动物药品使用管理规范.pdf

!C Sx 0 96 7.0 4 0 D B京市标准化指导性技术文件卜JJ工D B 1 1/Z 4 6 2-2 0 0 7 奥运会食品安全食品动物药品使用管理规范F o o d S a f e t y f o r B e i j i n g O l y m p i c G a m e s一M a n a g e m e n t S p e c i f i c a t i o n f o r M e d i c i n e U s i n g f o r F o o d-p r o d u c i n g A n i m a l s2 0 0 7-0 3-0 6发布J 匕 京 市 质 量 技 术 监 督 局 发 布D B 1 1/Z 4 6 2-2 0 0 7目次前言.1 1I范围.I2规范性引用文件.、.I3术语和定义.I4食品动物用药基本原则.25使用药品的关键点控制.26记录和保存要求二。.37记录表格式。.4附录A .8附录B .1 3D B 1 1/T 4 6 2-2 0 0 7月 1舌本指导性技术文件至第2 9 届奥运会(包括残奥会)结束时废止。本指导性技术文件的附录A、附录B 为规范性附录。本指导性技术文件由第2 9 届奥运会组委会提出。本指导性技术文件由北京市质量技术监督局归口。对本指导性技术文件的建议和意见，向北京市质量技术监督局反映。主要起草单位:北京市质量技术监督局、北京市质量技术监督信息研究所。主要起草人:陈言楷、宋丰华、吴慧敏、邓焕哲、刘雪涛、谢翔燕、权京华、马晓蕾。D B 1 1/Z 4 6 2-2 0 0 7奥运会食品安全 食品动物药品使用管理规范1 范围 本指导性技术文件规定f 供第2 9 届奥运会食用的食品动物在饲养过程中使用兽药、AM药物和饲料药物添加剂的基本原则，关键点控制、记录和保存要求。本指导性技术文件适用于第2 9届奥运会期间供运动员食用的食品动物在饲养过程中的用药管理和记录。2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本指导性技术文件的引用而成为本指导性技术文件的条款，凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本指导性技术文件，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本指导性技术文件。G B f r 1 4 6 9 9.1-2 0 0 5 饲料 采样 N Y/T 4 7 3 绿色食品 动物卫生准则 N Y 5 0 3 0-2 0 0 6 无公害食品 畜禽饲养兽药使用准则 N Y 5 0 3 1 无公害食品 生猪饲养兽医防疫准则 N Y/T 5 0 3 3 无公害食品 生猪饲养管理准则 N Y 5 0 3 6 无公害食品 肉 鸡饲养兽医防疫准则 N Y f T 5 0 3 8 无公害食品 肉鸡饲养管理准则 N Y 5 0 4 1 无公害食品 蛋鸡饲养兽医防疫准则 N Y f r 5 0 4 3 无公害食品 蛋鸡饲养管理准则 N Y 5 0 4 7 无公害食品 奶牛饲养兽医防疫准则 N Y f r 5 0 4 9 无公害食品 奶牛饲养管理准则 N Y 5 0 7 1 无公害食品 渔用药物使用准则 N Y 5 1 2 6 无公害食品 肉牛饲养兽医防疫准则 N Y 5 1 2 7 无公害食品 肉牛饲养饲料使用准则 N Y/T 5 1 2 8 无公害食品 肉牛饲养管理准则 N Y f r 5 1 3 9 无公害食品 蜜蜂饲养管理准则 N Y 5 1 4 9 无公害食品 肉羊饲养兽医防疫准则 N Y 5 1 5 0 无公害食品 肉 羊饲养饲料使用准则 N Y/T 5 1 5 1 无公害食品 肉羊饲养管理准则 N Y 5 2 6 3 无公害食品 肉鸭饲养兽医防疫准则 D B I I/T 0 1 2.4 北京鸭集约化饲养卫生防疫标准3 术语和定义下列术语和定义适用于本指导性技术文件。食品动物 f o o d-p r o d u c i n g a n i m a提供动物源性食品的动物。3.2动物源性食品 a n i m a l d e r i v e d (o r i g i n a l)f o o dD B 1 1/T 4 6 2-2 0 0 7食品动物经过屠宰、加工后得到的可食用产品，或是食品动物本身生产的可食用产品，如蛋、乳等。药品 m e d i c i n e 兽药、渔用药物及饲料药物添加剂统称为药品。3.4 兽药 v e t e r i n a r y d r u g s 以预防、治疗为目的的调节生理机能的物质。主要包括:生物制品、诊断制品、中药材、中成药、化学药品;抗生素、生化药品、放射药品及外用杀虫剂、消毒剂等。渔用药物 f i s h e r y d r u g s用以预防、控制和治疗水产动植物病虫害的药物。饲料药物添加剂 m e d i c a t e d f e e d a d d i t i v e s 为预防或治疗动物疾病或影响动物某种生理、生化功能，而添加到饲料中的一种或几种药物与载体或稀 释剂按规 定 比例 配制而成 的均 匀预混物。4 食品动物用药基本原则4.1 总则4.1.1 应按 中华人民共和国动物防疫法和 兽药管理条例的规定，防治动物疾病，合理用药。4.1.2 饲养过程中禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其他化合物。4.1.3 饲养过程中禁止使用附录A中禁用或不得使用的药品及其他化合物。4.1.4 供应奥运会的食品动物的饲养过程管理和药品使用应严格执行N Y/T 4 7 3,N Y 5 0 3 0,N Y 5 0 3 1,NY/T 5 0 3 3,NY 5 0 3 6,NY/T 5 0 3 8,NY 5 0 41、NY/T 5 0 4 3,NY 5 0 4 7,NY/T 5 0 4 9,NY 5 0 7 1、NY 5 1 2 6,N Y5 1 2 7,N Y/T5 1 2 8,N Y/T5 1 3 9,N Y5 1 4 8,N Y5 1 4 9,N Y/T 5 1 5 1,N Y5 2 6 3,D B 1 1/TO 1 2.4 等相应标准的要求。4.1.5 饲养过程中使用药品的，应建立用药记录，并严格遵守附录B的停药期规定。4.2 兽药、渔用药物使用原则4.2.1 进行预防和治疗的兽药应严格执行 中华人民共和国兽药典、中华人民共和国兽药规范、兽用生物制品质量标准、兽药质量标准和 进口兽药质量标准等相关规定。4.2.2 进行预防和治疗用的兽药应是来自具有 兽药生产许可证和产品批准文号并通过农业部 G M P验收的兽药生产企业，或者具有 进口兽药登记许可证(现称 进口兽药注册证书)以及符合进口兽药相关规定的供应商。4.3 饲料药物添加剂使用原则4.3.1 饲料药物添加剂的使用应遵守 饲料和饲料添加剂管理条例。4.3.2 饲料药物添加剂种类及用量应符合N Y 5 0 7 1,饲料药物添加剂使用规范(农业部公告 1 6 8号)、禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目 录(农业部公告1 7 6 号)、食品动物禁用的兽药及其他化合物清单(农业部公告第 1 9 3号)的规定，若有新的公告发布，按新规定执行。4.3.3 禁止使用药物见附录 A.1.使用药品的关键点控制购买 药品应从具有兽药经营许可证的企业购买。饲养企业应建立药品购买记录制度，记录内容见表 2.D B 1 1/Z 4 6 2-2 0 0 75.1.3 应对购买的药品进行验收。5.2 存贮5.2.1 应严格按照产品的贮存条件分类贮存药品。5.2.2 应建立药品的库存记录，记录内容见表3.5.3 使用5.3.1 应使用在保质期内合格的药品。5.3.2 应建立食品动物预防、诊断、治疗记录，记录内容见表4.5.3.3 应建立食品动物免疫记录，记录内容见表 5.5.3.4 应建立防疫消毒登记记录。记录内容见表6.5.3.5 应建立失效或过期的药品处理记录。记录内容见表7.5.4 留样5.4.1 药品留样量见表 1 .表I 药品留样量样品规格留样量注射液1 m l 一 2 m l5 0支5 m i3 0支1 0 m l3 0支2 0 m l2 0支片剂3袋(1 0 0片/袋)粉剂3袋预混剂3袋溶液剂3瓶(5 0 m l/瓶)原料药6 0 g西林瓶I盒(5 0支/盒)5.4.2 配合料、预混料、浓缩料、饲料添加剂应按G B f r 1 4 6 9 9.1 的规定采样并留样。5.4.3 留样应保存2 年。5.5 供应5.5.1 处于停药期内的动物及其产品，不能作为供应奥运会的食品。5.5.2 食品动物及其产品的加工过程不能使用任何违禁药品或添加剂。5.5.3 应建立供应记录，记录 内容见表 8.5.5.4 产品供应应符合追溯要求。6 记录和保存要求6.1 记录要求6.1.1 记录纸张均采用B 5 (1 8 2 m m x 2 5 7 m m)纸。6.1.2 表格填写应及时、准确、字迹清晰、书写规范，用黑色、蓝色签字笔或钢笔填写，不应用草体字书写，如有修改，修改处应签字或盖章。如某种原因不能填写的项目，将该项用单杠划去，并应在备注栏中说明理由;各相关栏目负责人签名不允许空白。6.1.3 记录表一式三份，由动物养殖企业填写。生产企业一份，使用单位一份，有关监管部门一份。6.1.4 有追溯要求的应按照追溯系统标准要求执行。6.2 保存要求6.2.1 记录表应归档保存。6.2.2 记录表应保存到第2 9 届奥运会(包括残奥会)结束后2 年。D B 1 1/T 4 6 2-2 0 0 76.2.3 借阅或查阅记录表须经过部门负责人许可。应进行借阅或查阅登记，并做好借阅或查阅记录。7 记录表格式7.1 药品购买记录登记表 药品购买记录登记表见表2。表2 药品购买记录登记表单位名称:登记时间:年 月日中文名称英文名/汉语拼音商品名:商品名:化学名:药 品生产企业地址购买数量供货方名称电话供货方地址接收 日期接 收 人备注7.2 药品存贮记录登记表 药品存贮记录登记表见表3.表3 药品存贮记录登记表单位名称:登记时间:年 月日药品名称中文名称英文名/汉语拼音产品批准文号商品名:商品名:化学名:生产许可证号数量年 月日购买 日期保 质 期年入库 日期库房温度相对湿度%药品留样量留样药品存放位置库房管理员备注7.3 食品动物治疗、诊断用药记录登记表 食品动物治疗、诊断用药记录登记表见表4.D B 1 1/Z 4 6 2-2 0 0 7表4 食品动物治疗、诊断用药记录登记表单位名称:动物编号 (批次)登记时间:年 月日发病时间年 月日症状诊断结果使用药品名称生产许可证号批号使 用 量开始用药时间年 诊 断 人 产品批准 文号 给药途径 使 用 人用药结束时间年月日备注动物编号二指动物耳标号、栏号、塘号等。7.4 食品动物免疫记录登记表 食品动物免疫记录登记表见表5.表5 食品动物免疫记录登记表单位名称:登记时间:年 月日动物编号 (批次)免疫项 目药品名称中文名称英文名/汉语拼音产品批准文号商品名:商品名:化学名:生产许可证号药品生产企业批号药品生产日期年 月日接种方式接种 日期年 月日有 效 期年 月日疫苗剂量兽医签名 2)备注，动物编号:指动物耳标号、栏号、塘号等。2 水产养殖企业的“兽医签名”处应由法人或技术负责人签名7.5 防疫消毒记录登记表 防疫消毒记录登记表见表6.D B I I/T 4 6 2-2 0 0 7表6 防疫消毒记录登记表单位名称:登记时间:年 月日消毒日期年 月日消毒对象消毒剂名称中文名称英文名/汉语拼音产品批准文号商品名:商品名:化学名:消毒剂生产 日期批号消毒剂生产企业消毒方式消毒剂用量配 比消毒时间小时 分钟消毒人员兽医签名 备注7.6 失效或过期的药品处理记录表 失效或过期的药品处理记录表见表7。表7 失效或过期的药品处理记录表药品名称中文名称英文名/汉语拼音产品批准文号商品名:商品名:化学名:生产许可证号批号数量生产 日期年 月日购买日期年 月日保 质 期年废弃处理日