DB42T 1167-2016 饲料生产企业质量安全管理操作指南.pdf

DB42/T 11672016 ICS 65.120 B 46 备案号：湖北省地方标准 DB42 DB42/T 11672016 饲料生产企业质量安全管理操作指南 G Guideline for administration of feeduideline for administration of feed quality control of feed quality control of feed manufacturermanufacturer （报批稿）2016-05-18 发布 2016-07-01 实施 湖北省质量技术监督局 发布 DB42/T 11672016 I 目 次 前言.IV 引言.V 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 原料采购与管理.1 3.1 总则.1 3.2 供应商评价和再评价制度.2 3.3 供应商评价记录.2 3.4 合格供应商名录.4 3.5 原料采购验收制度.4 3.6 原料验收标准.5 3.7 原料查验记录.5 3.8 原料定期检验.5 3.9 原料进货台账.6 3.10 原料仓储管理制度.6 3.11 出入库记录.7 3.12 垛位标识卡.7 3.13 热敏原料监控记录.7 3.14 危险化学品管理制度.7 3.15 危险化学品出入库记录.8 3.16 长期库存原料质量监控制度.8 3.17 长期库存原料监控记录.9 4 生产过程控制.9 4.1 总则.9 4.2 工艺设计文件与工艺参数.10 4.2.1 工艺设计文件.10 4.2.2 生产工艺参数.11 4.3 岗位操作规程.12 4.3.1 小料配料岗位操作规程.12 4.3.2 小料预混合岗位操作规程.12 4.3.3 小料投料与复核岗位操作规程.13 4.3.4 大料投料岗位操作规程.14 4.3.5 粉碎岗位操作规程.15 4.3.6 中控岗位操作规程.16 4.3.7 制粒岗位操作规程.17 4.3.8 膨化岗位操作规程.18 4.3.9 包装岗位操作规程.18 4.3.10 生产线清洗操作规程.19 4.4 生产记录表单.20 4.4.1 小料原料领取记录.20 DB42/T 11672016 II 4.4.2 小料配料记录.20 4.4.3 小料预混合记录.21 4.4.4 小料投料与复核记录.21 4.4.5 大料投料记录.21 4.4.6 粉碎作业记录.22 4.4.7 大料配料记录.22 4.4.8 中控作业记录.22 4.4.9 制粒作业记录.22 4.4.10 膨化作业记录.24 4.4.11 包装作业记录.24 4.4.12 标签领用记录.24 4.4.13 生产线清洗记录.24 4.4.14 清洗料使用记录.25 4.5 防止生产交叉污染措施.25 4.6 防止外来污染措施.25 4.7 配方管理制度.25 4.8 产品标签管理制度.26 4.9 产品混合均匀度控制.27 4.9.1 添加比例小于 0.2%的原料.27 4.9.2 产品最佳混合时间的确定.27 4.9.3 产品混合均匀度定期验证.27 4.9.4 混合机修复后混合均匀度验证.28 4.10 生产设备管理.29 4.10.1 设备管理制度.29 4.10.2 设备操作规程.29 4.10.3 设备维护保养记录.30 4.10.4 设备维修记录.30 4.10.5 设备档案管理.30 4.11 生产设备、辅助系统检定.31 4.12 安全生产.31 5 产品质量控制.31 5.1 总则.31 5.2 现场质量控制.32 5.2.1 现场质量巡查制度.32 5.2.2 现场质量巡查记录表单.33 5.3 检验管理制度.34 5.4 产品出厂检验.35 5.4.1 产品出厂检验记录保存.35 5.4.2 产品出厂检验记录.35 5.5 产品定期检验.35 5.6 仪器设备的管理.36 5.6.1 仪器设备管理.36 5.6.2 仪器设备档案信息表单.36 DB42/T 11672016 III 5.6.3 仪器设备操作规程.36 5.6.4 仪器设备使用记录表单.36 5.7 化学试剂和危险化学品管理.36 5.7.1 化学试剂和危险化学品管理制度.36 5.7.2 危险化学品记录表单.37 5.8 检验能力.38 5.8.1 检验能力验证方式.38 5.8.2 验证结果评价报告.38 5.9 产品留样观察.38 5.9.1 产品留样观察制度.38 5.9.2 留样观察记录表单.39 5.10 不合格品管理.39 5.10.1 不合格品管理制度.39 5.10.2 不合格品处置记录表单.40 6 产品贮存与运输.41 6.1 总则.41 6.2 产品仓储管理制度.41 6.3 产品出入库记录.42 6.4 运输车辆安全卫生检查记录.42 6.5 产品垛位卡.42 6.6 产品销售台账.43 7 产品投诉与召回.43 7.1 总则.43 7.2 客户投诉处理制度.43 7.3 客户投诉处理记录.44 7.4 产品召回制度.44 7.5 产品召回记录.45 7.6 召回产品处置记录.45 8 培训、厂区卫生和记录管理.46 8.1 总则.46 8.2 人员培训制度.46 8.3 培训计划.47 8.4 培训记录.47 8.5 厂区卫生管理制度.47 8.6 厂区卫生记录表.48 8.7 记录管理制度.48 8.8 记录表单.49 参考文献.50 DB42/T 11672016 IV 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准由湖北省标准化协会饲料专业委员会提出并归口管理。本标准主要起草单位：湖北省饲料工业协会、华中农业大学、武汉轻工大学、襄阳正大有限公司、康地饲料（中国）有限公司、武汉国雄饲料科技有限公司。本标准主要起草人：董文忠、黄倩蓉、齐德生、牛智有、丁斌鹰、李建文、马英、翁平、程婷、陈雷。DB42/T 11672016 V 引 言 饲料产品质量安全关乎动物源性食品安全，与养殖安全和消费者健康密切相关，因此，规范饲料企业生产行为，保障饲料质量安全意义重大。为了便于湖北省地区饲料生产企业及管理部门更好地实施饲料质量安全管理规范(农业部令20141号），特制定本指南。DB42/T 11672016 1 饲料生产企业质量安全管理操作指南 1 范围 本标准规定了饲料生产企业原料采购与管理，生产过程控制，产品质量控制，产品贮存与运输，产品投诉与召回，及培训卫生和记录管理。本标准适用于湖北省地区浓缩饲料、配合饲料、精料补充料和添加剂预混合饲料生产企业。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 601 化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T 602 化学试剂杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 24352 饲料加工设备图形符号 饲料生产企业许可条件和混合型饲料添加剂生产企业许可条件 中华人民共和国农业部2012公告第1849号 饲料和饲料添加剂管理条例 中华人民共和国国务院令2011第609号 饲料和饲料添加剂生产许可管理办法 中华人民共和国农业部令2012第3号 3 原料采购与管理 3.1 总则 3.1.1 企业应当加强对饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料和浓缩饲料（以下简称原料）的采购管理，全面评估原料生产企业和经销商（以下简称供应商）的资质和产品质量保障能力，建立供应商评价和再评价制度，编制合格供应商名录，填写并保存供应商评价记录。3.1.2 企业应当建立原料采购验收制度和原料验收标准，逐批对采购的原料进行查验或者检验。3.1.3 企业应当填写并保存原料进货台账，进货台账应当包括原料通用名称及商品名称、生产企业或者供货者名称、联系方式、产地、数量、生产日期、保质期、查验或者检验信息、进货日期、经办人等信息。进货台账保存期限不得少于 2 年。3.1.4 企业应当建立原料仓储管理制度，填写并保存出入库记录。3.1.5 企业应当按照“一垛一卡”的原则对原料实施垛位标识卡管理，垛位标识卡应当标明原料名称、产地、供应商简称或者代码、垛位总量、已用数量、检验状态等信息。3.1.6 企业应当对维生素、微生物和酶制剂等热敏物质的贮存温度进行监控，填写并保存温度监控记录。监控记录应当包括设定温度、实际温度、监控时间、记录人等信息。监控中发现实际温度超出设定温度范围的，应当采取有效措施及时处置。3.1.7 按危险化学品管理的亚硒酸钠等饲料添加剂的贮存间或者贮存柜应当设立清晰的警示标识，采用双人双锁管理。DB42/T 11672016 2 3.1.8 企业应当根据原料种类、库存时间、保质期、气候变化等因素建立长期库存原料质量监控制度，填写并保存监控记录。3.1.9 企业应按饲料和饲料添加剂管理条例和 饲料和饲料添加剂生产许可管理办法有关规定进行年度备案。3.1.10 企业涉及产品委托生产时，应按饲料和饲料添加剂生产许可相关的要求在饲料管理部门备案。3.1.11 企业应按相关要求报送统计报表。3.2 供应商评价和再评价制度 应当规定供应商评价及再评价的流程、评价内容、评价标准、评价记录等。具体示例见表 1。表 1 供应商评价和再评价制度样表*公司 供应商评价和再评价制度 起草人*年*月*日 审核人*年*月*日 批准人*年*月*日 文件编号*执行日期 *年*月*日 1.目的 为了*目的，达到*要求，特制定本制度。或者:为了*，保证*，特制定本制度。2.适用范围 适用于本公司*工作。3.管理职责 *部门负责本制度的制定与修订，*部门组织实施。4.具体内容 4.1 所有原料供应商均应经本企业评价。评价合格并列入合格供应商名录后方可向我公司供应原料。4.2 对合格供应商应进行定期再评价，再评价合格的，继续列入合格供应商名录，再评价不合格的应从合格供应商名录中删除。4.3 供应商评价及再评价流程：对供应商评价及再评价由本公司采购部向本公司采购副总经理提出，副总经理负责组建评价小组，并负责评价工作。评价小组由采购部、质检部、财务部及生产部的人员组成。4.4 评价内容包括：供应商资质、供应能力、信誉、质量稳定性等。4.5 应建立合格供商评价标准，设定合格供商接受要求。4.6 应建立完整的评价记录。从原料生产企业采购的，供应商评价记录应当包括生产企业名称及生产地址、联系方式、许可证明文件编号（评价单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料生产企业时填写）、原料通用名称及商品名称、评价内容、评价结论、评价日期、评价人等信息。从原料经销商采购的，供应商评价记录应当包括经销商名称及注册地址、联系方式、营业执照注册号、原料通用名称及商品名称、评价内容、评价结论、评价日期、评价人等信息。5.相关工作记录 供应商评价记录（原料生产商）供应商评价记录（原料经销商）合格供应商名录 注：示例中的具体内容是供应商评价和再评价制度的必备要求，但可不仅限于示例中的具体内容。3.3 供应商评价记录 从原料生产企业采购的，供应商评价记录应当包括生产企业名称及生产地址、联系方式、许可证明文件编号（评价单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料生产企业时填写）、原料通用名称及商品名称、评价内容、评价结论、评价日期、评价人等信息。具体DB42/T 11672016 3 示例见表 2。表 2 供应商评价记录（原料生产商）样表 生产企业名称 生产地址 联系方式 生产许可证编号 产品批准文号 原料通用名称 商品名称 评价内容 项目 供货商能力 本公司接收标准 单项评分 供货量 供货时间（及时性）质量标准 质量稳定性 社会信誉 商品价格 评价结论 评价人 评价日期 年 月 日 注：示例中的具体内容是对供应商评价记录的必备要求，但可不仅限于示例中的内容。从原料经销商采购的，供应商评价记录应当包括经销商名称及注册地址、联系方