YYT 1169-2009 麦康凯琼脂培养基.pdf

ICS11.100C44中华人民共和国医药行业标准YY/T1169-2009麦康凯琼脂培养基(MacConkey agar medium)2009-12-30发布2011-06-01实施国家食品药品监督管理局发布YY/T1169-2009麦康凯琼脂培养基1范围本标准规定了麦康凯琼脂培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于麦康凯琼脂培养基。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志中华人民共和国药典JJF1070一2000定量包装商品净含量计量检验规则3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1培养基culture medium培养基是指由人工方法配合而成的，专供微生物培养、分离、鉴别、研究和保存使用的混合营养物制品。3.2质控菌株quality control strain质控菌株通常指用于培养基质量控制和性能测定的微生物。3.3菌落形成单位colony forming unit,cfu菌落形成单位是指在活菌培养计数时，由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落，以其表达活菌的数量。4培养基配方单位：g/L蛋白胨20.0乳糖10.0胆盐5.0氯化钠5.0中性红0.03琼脂12.014.0可根据凝胶强度适当调节琼脂的含量。1YY/T1169-2009a)产品名称、规格；b)配方；c)用途；d)使用方法；e)注意事项；)贮存条件与失效期；g)生产单位名称、联系方式。8标志与标签标志与标签至少应当具有下列内容：a)执行标准号；b)产品注册证号；c)产品名称、规格、数量、批号；d)制造厂名称、商标和厂址；e)贮存条件和失效期。9包装、运输、贮存9.1包装包装储运图示标志应符合GB/T191的规定。包装容器应保证密封性良好，不易破碎。9.2运输培养基在运输过程中，应防潮，应防止重物堆压，避免阳光直射和雨雪浸淋，防止与酸碱物质接触，防止内外包装破损。9.3贮存产品应置阴凉干燥处贮存。