YY 0027-1990 电热恒温培养箱.pdf

YY中华人民共和国行业标准YY0027-90电热恒温培养箱1990-11-16发布1991-04-01实施国家医药管理局发布：，中华人民共和国行业标准Y0027-90电热恒温培养箱1主题内容与适用范围本标准规定了电热恒温培养箱（以下简称培养箱）的术语、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存等要求。本标准适用于0.5m3以下的电热恒温培养箱，该产品系细菌培养、育种、发酵及温度不高于60的其他恒温试验的设备，2引用标准GB191包装储运图示标志GB1002单相插头、插座型式、基本参数与尺寸GB1169通用橡套软电缆GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检查）GB9706.1医用电气设备第一部分：通用安全要求ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件WS2-1金属制件的镀层分类、技术条件WS2-283医用电器设备环境要求及试验方法3术语31温度可调范围：培养箱在规定的环境条件下运行时，任意可调的最大温度范围。32恒定状态：若工作空间某一环境参数只在规定的范围内变化，即称该环境参数处于恒定状态。3.了标称温度：在规定的一段时间内，在某一测试点测得的所有温度的算术平均值，称为测试点在该时间内的标称温度。3.4工作室：培养箱内壁所包容的空间。3.5工作空间：指在工作室内能达到规定的技术条件的那部分空间。3.6箱温：指工作空间几何中心的温度。3.7温度指示点：被选择代替整个工作空间温度状态的参考点。3.8温度场：培养箱的有效工作空间。3.9温度波动度：温度场随时间的变化量。3.10温度均匀度：温度场随空间的变化量。311二次温差：工作空间达到恒定状态后，停止加热，在规定的时间间隔内，记录的测试点温度场随时间的变化量。4产品分类培养箱的基本型式为电加热、自然对流式、双重门结构。国家医药管理局1990-11-16批准1g9104-01实施1YY0027-905.7新设计定型的培养箱应具有设备安全防护功能和声光报警装置，超温报警温度设定值允差为士1.5。5.8环境试验5.8.1培养箱应按wS2-283中的规定，气候环境试验为1组，机械环境试验为组。5.8.2对供电电压的适应能力：在周期检查时，应按5.3条的要求，检查5.4.6和5.4.7条对电压变化的适应性能。6试验方法6.1试验条件6.1.1气候条件a。温度：15-25，b.相对湿度：40%75%；c.气压：86106kPa。6.1.2涉及5.4.6、5.4.7、5.7条温度性能的试验项目，均在空载条件下进行试验。通电加热达到所设定的温度，恒温2h后，进行试验。6.2试验用测温仪表选择原则测温系统以最小分度值为0.1，允差为土0.2的试验玻璃温度计，或由铂电阻、热电偶及其他类似温度传感器组成，并满足下列要求。a.传感器的时间常数不大于20s;b.系统的精密度：士0.2；，测温仪表需经国家法定计量机构检定合格，具有有效期的合格证书和误差修正值。6.3温度波动试验6.3.1试验条件试验环境应符合6.1.1a.条的要求，箱顶风阀为半开式，试验温度为60士2。6.3.2在30min内，每间隔3mn记录一次箱顶风阀处温度值，在所记录的一组数据中，其最大值、最小值与标称值之差应符合5.4.6条的要求。6.3.3在8内，每间隔1h记录一次箱顶风阀处温度值，在所记录的一组数据中，其最大值、最小值与标称值之差应符合5.4.6条要求。6.4温度均匀性试验6.4.1试验条件试验环境应符合6.1.1a.条要求，箱顶风阀为半开式，试验温度为60士2。6.4.2试验方法见附录A。6.5保温性能试验在培养箱工作室温度比箱外温度高1520的条件下，关闭箱顶风阀，恒温后切断电源10min,然后记录箱顶风阀处温度，经1h后，再记录一次，两次所记录的数据之差应符合5.4.8条要求。6.6搁板负荷试验在搁板中心以直径为搁板边长三分之二的圆面上，均匀地放置15kg的重物，应符合5.4.5.1条的规定。6.7对地漏电流测量按GB9706.1中规定方法进行测量，应符合5.6.2条的规定。6.8耐压试验按GB9706.1中规定方法进行试验，应符合5.6.3条的规定。6.9接地电阻测量YY0027-90按GB9706.1中规定方法进行测量，应符合5.6.4条的规定。6.10安全保护功能试验使培养箱在恒定状态下运行，调整超温报警温度设定值，使其符合5.7条超温报警要求，则安全保护系统应发出声、光报警信号，同时切断主回路的加热电源。6.11环境试验气候和机械环境试验按WSg283中规定的方法进行。7检验规则7.1培养箱应由制造厂技术检验部门进行检验，合格后方可提交验收。7.2培养箱必须成批提交检查，检查分为逐批检查（出厂试验）和周期检查（例行试验）。7.3逐批检查7.3.1逐批检查按GB2828的规定进行。7.3.2抽样方案类型采用一次抽样，抽样方案严格性从正常检查抽样方案开始，其不合格品分类、检查项目、检查水平和AQL(合格质量水平)按表1的规定。表1不合格品分类A类B类c类不合格品分类组I5.4.1、5.4.12、检查项目5.6.2、5.6.3、5.6.45.4.4、5.4.6、5.4.75.4.13、5.5.1、5.5.2、5.7AQL全部合格2.54.0检查水平07.4周期检查7.4.1在下列情况下应进行周期检查：a.新产品投产前（包括老产品转产）；b.连续生产中产品，每年不少于一次；c.间隔一年以上再投产时：d.在设计、工艺或材料有重大改变时。7.4.2周期检查按GB2829规定进行。7.4.3周期检查前应先进行逐批检查，从逐批检查合格的批中抽取样本进行周期检查。7.4.4周期检查采用一次抽样方案，判别水平为，其不合格品分类，判定数组和QL(不合格质量水平)按表2的规定。表2不合格品分类A类B类不合格品分类组5.8.2、5.4.2、5.4.5、5.4.9、5.4.10、检验项目5.8.15.4.3、5.4.8、5.4.11、5.5.3、5.5.4、8.45.4.13、5.5.2RQL5050.80判定数组A=0,R=14=0,R=1A=1,R=2:。、日4