TTRSC 005-2022 黑参.pdf

T/TRSC通化市参产业协会团体标准Black ginsengT/TRSC 0052022参2022-11-1发布2022-11-8实施通化市参产业协会发布全国团体标准信息平台1前本标准由通化市参产业协会提出。本标准起草单位：通化万通药业股份有限公司，吉林省道归元养化传播有限责任公司、东红洋参药业（通化）股份有限公司，吉林省集安益盛药业股份有限公司，通化承诚药业有限公司、吉林芳华参业有限公司，通化禧利参业有限公司，吉林省百济堂参业有限公司、集安市天源绿野品加有限公司，梅河市三江聚参茸制品有限公司。本标准主要起草：王继，于丛、杨希全、佟晓乐，赵南洋，赵国良。本标准适于以上起草单位及通化市参产业协会的会员单位，本标准为授权使标准，通化市参产业协会书授权书授权，任何单位不允许在品产加销售过程中使或引该标准，违反本规定的，通化市参产业协会将追究授权使单位的法律责任并索赔相关数额的事赔偿。全国团体标准信息平台2参1范围本标准适于以参（种植，五年或四年）为原料，经选洗、多次蒸制、反复烘、切或不切、超微粉碎或不粉碎，分装、包装等艺加制成的参，产品类别为其他品。2规范性引件下列件对于本件的应是必不可少的。凡是注期的引件，仅注期的版本适于本件，凡是不注期的引件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本件。GB/T 191包装储运图示标志GB 2762品安全国家标准 品中污染物限量GB 4789.1品安全国家标准 品微物学检验 总则GB 4789.2品安全国家标准 品微物学检测 菌落总数测定GB 4789.3品安全国家标准 品微物学检测 肠菌群计数GB 4789.15品安全国家标准 品微物学检验 霉菌和酵计数GB 5009.3品安全国家标准 品中分的测定GB 5009.4品安全国家标准 品中灰分的测定GB 5009.12品安全国家标准 品中铅的测定GB 5009.15品安全国家标准 品中镉的测定GB 5009.17品安全国家标准 品中总汞及有机汞的测定GB 5749活饮卫标准GB/T 6543运输包装单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 9683复合品包装袋卫标准GB 14881品安全国家标准品产通卫规范GB/T 19506地理标志产品吉林参GB 23350限制商品过度包装要求 品和化妆品GB 29921品安全国家标准 品中致病菌限量全国团体标准信息平台3JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则NY 318中华共和国农业业标准 参制品DBS 22/024品安全地标准品原料参国家质检总局令第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质检总局令第123号（2009）品标识管理规定卫部公告第 17号2012新资源品参（种植）3分类产品按艺不同，可分为分类 1、参 2、参超微粉 3、参 4、参须3.1分类 1参本标准适于以参（种植，五年或四年）为原料，经选洗、多次蒸制、反复烘、分装、包装等艺加制成的参，产品类别为其他品。3.2分类 2参超微粉本标准适于以参（种植，五年或四年）为原料，经选洗、多次蒸制、反复烘、超微粉碎、分装、包装等艺加制成的参超微粉，产品类别为其他品。3.3分类 3参本标准适于以参（种植，五年或四年）为原料，经选洗、多次蒸制、反复烘、切、分装、包装等艺加制成的参，产品类别为其他品。3.4 分类 4参须本标准适于以参须（种植，五年或四年）为原料，经选洗、多次蒸制、反复烘、切、分装、包装等艺加制成的参须，产品类别为其他品。4技术要求4.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、产经营许可管理等的规定。4.1.1参（种植，五年或四年）应符合 DBS22/024 的规定，每 100克本品中含参100克，参限量3.0 克/天。4.1.2加应符合 GB 5749 的规定。4.2感官要求应符合表 1的规定。表 1感官要求项要求检验法泽棕褐褐取适量样品置于烧杯滋、味具有该产品特有的滋味与味，异味全国团体标准信息平台4中，在然光下观察其组织形态、泽，检查有杂质，嗅闻其味，温开冲调，品尝其滋味。杂质正常视可外来杂质4.3理化指标应符合表 2的规定。表 2理化指标项指标检验法分，%12.0GB 5009.3总灰分，%5.0GB 5009.4参总皂苷（以品计），%0.5GB/T 19506 附录B参皂苷20（S）-Rg3+20（R）-Rg3（以品计），%0.05附录A细度，%99.9GB/T 22427.5 通过90m试验筛（90m相 当 于 150 试 验筛，属于超微粉范围）注：细度只适于超微粉的检测4.4污染物限量应符合表 3的规定。表 3污染物限量项限量检验法铅（以Pb计），mg/kg0.49GB 5009.12镉（以cd计），mg/kg0.5GB 5009.15总汞（以Hg计），mg/kg0.06GB 5009.174.5微物限量应符合表 4的规定。表 4微物限量项采样案及限量检验法ncmM菌落总数，cfu/g52102104GB 4789.2肠菌群，cfu/g5210102GB 4789.3霉 菌 总 数，cfu/g100GB 4789.15注：n为同批次产品应采集的样品件数；c为最可允许超出m值的样品数；m为致病菌指标可以接受平的限量值；M为致病菌指标的最安全限量值。注：微物限量检验只限于密封类产品全国团体标准信息平台54.6致病菌限量应符合表 5的规定。表 5致病菌限量项采样案及限量（若指定，均以/25g表示）检验法ncmM沙菌500-GB 4789.4葡萄球菌51100CFU/g1000CFU/gGB 4789.10第法注；n 为同批次产品应采集的样品件数；c 为最可允许超出 m 值的样品数；m 为致病菌指标可以接受平的限量值；M 为致病菌指标的最安全限量值注：微物限量检验只限于密封类产品5净含量应符合国家质检总局令第 75号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的法检验。6产加过程的卫要求应符合 GB 14881 的规定。7检验规则7.1出检验产品出需经企业检验部逐批检验合格，附产品合格证能出。出检验项包括：感官要求、净含量、分7.2型式检验型式检验项包括技术要求中的全部项。正常产时每半年进次型式检验。遇有下列情况时也应进型式检验：更换设备或期停产再恢复产时；原辅料质量出现的波动时；出检验结果与上次型式检验有较差异时；国家品质量安全监管机构提出要求时。7.3组批同批投料、同个班次、同条产线、同种规格的产品为个批次。7.4抽样法和抽样数量每批随机抽取不于 1kg 的样品作为检验样品。份于检验，份于留样。7.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。全国团体标准信息平台6感官、净含量、理化指标等项有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。8标签产品标签应符合 GB 7718及国家质检总局令第 123号【2009】的规定9包装包装袋选纸塑复合材料，应符合GB 9683的规定。包装袋选塑料复合膜、袋法复合、挤出复合，应符合GB/T 10004的规定。包装玻璃瓶应符合GB17762的规定。（销售包装应符合GB 23350的规定。）（运输包装单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。）（储运图示标志应符合GB/T 191的规定。）10保质期在符合本标准规定的条件下，产之起，产品未开启保质期为 24个。全国团体标准信息平台7附录 A(规范性附录)标志性成分参 20(S)-Rg3+20(R)-Rg3含量测定效液相谱-蒸发光检测法(HPLC-ELSD)A.1仪器：效液相谱仪A.2条件与法A.2.1谱条件谱柱：烷基硅烷键合硅胶为填充剂，C18(150mm X 4.6mm,5m)；柱温：35；流动相：T(Time)（%）腈溶液（%）04555384555运时间：40min流速：1.0ml/min；进样量:5l。全国团体标准信息平台8A.2.2溶液的制备A.2.2.1混合对照品溶液精密称取 60恒重的参皂苷 20(S)-Rg3+20(R)-Rg3 和20(S)-Rh2+20(R)-Rh2对照品各 5mg，置 10ml 容量瓶中，加甲醇定容刻度，即得。A.2.2.2供试品溶液精密称取本品粉末 100mg，置 50ml 容量瓶中，加约 30ml 甲醇溶解，超声提取 30 分钟，放置室温，甲醇定容刻度，摇匀，0.45um 的微孔滤膜滤过，取过滤液，即得。A.2.3样品检测分别吸取混合对照品溶液和供试品溶液各 5l 注液相谱仪中，测定，按外标法以峰积计算，即得全国团体标准信息平台