YY 0303-1998 医用羟基磷灰石粉料.pdf

备案号：1964-1998YY中华人民共和国医药行业标准YY0303-1998医用羟基磷灰石粉料Hydroxyapatite powder for medical applications1998-04-08发布1998-10-01实施国家医药管理局发布数码防伪YY0303-1998前言本标准的技术要求主要参照美国试验与材料学会ASTM F1185一1988外科植入用羟基磷灰石陶瓷组分标准规范选项，基于羟基磷灰石粉料是制造羟基磷灰石陶瓷的原料，后者为前者的制成品，本标准的技术指标较之ASTM F1185一1988有所提高。本标准对杂质元素和羟基磷灰石含量的试验方法，分别引用中华人民共和国药典(1995年版)附录重金属检查法、砷盐检查法，以测定重金属和砷含址，引用GB9723一88火焰原子吸收光谱法通则测定汞，GB10724一89化学试剂无火焰（石墨炉）原子吸收光谱法通则测定铅和镉，引用GB/T1871.1一1995磷矿石和磷精矿中五氧化.二磷含址的测定磷钼酸喹啉重址法和容址法和GB/T1871.4一1995磷矿石和磷精矿中氧化钙含址的测定容址法测定钙和磷的含量以计算钙磷原子比：红外光谱的试验采用了行业标准。这些试验方法基本上类同于ASTM F1185一1988推荐的方法，并经过对比测试确认了测试结果的精确度。植入材料引起的生物学反应，主要决定于材料的组成和性质。本标准提出的技术规范能使羟基蹲灰石粉料引起的生物学反应达到可接受的水平。本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归门。本标准起草单位：四川大学生物材料工程研究中心。本标准主要起草人：黄玫、张兴栋、邹萍、吕国玉。