TJLNCP 3431-2022 细辛质量标准.pdf

ICS 65.020.20 CCS B 05 JLNCP/22 吉 林 省 农 产 品 质 量 安 全 学 会 团 体 标 准 T/JLNCP 3431-2022 细辛质量标准 Quality standard for medicinal materials of Asarum heterotropoides var.mandshuricum 2022-12-17 发布 2023-01-01 实施 吉林省农产品质量安全学会 发 布 全国团体标准信息平台T/JLNCP34312022 前 言 本文件按照 GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由吉林省农产品质量安全学会提出并归口。本文件起草单位：吉林农业大学，中国农业科学院特产研究所，通化县三兄弟中药材有限公司。本文件主要起草人：王志清，赵光远，王艳红，权兴周，马海琴，杨利民，韩忠明，侯微，田义新，吴晓明，庞代有。全国团体标准信息平台T/JLNCP34312022 细辛质量标准 1 范围 本文件规定了吉林省细辛质量标准技术的范围、术语和定义，药材性状、质量要求等关键环节技术质量规范。本文件适用于吉林省细辛主产区，其他细辛产区可参考执行。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。中华人民共和国药典2020年版一部 中华人民共和国药典2020年版四部 3 定义 下列定义适用于本文件。本品来源于 56 年生马兜铃科植物北细辛 Asarum heterotropoides Fr.Schmidt var.mandshuricum(Maxim.)Kitag.的干燥根及根茎。4 质量要求 4.1 外观性状 常卷曲成团。根茎横生呈不规则圆柱状，具短分枝，长 1 10 cm，直径 0.2 0.4 cm；表面灰棕色，粗糙，有环形的节，节间长 0.2 0.3 cm，分枝顶端有碗状的茎痕。须根细，土黄色或灰褐色，根长 10 25 cm，直径 0.08 0.14 cm，断面平坦，黄白色或白色。气辛香，味辛辣，麻舌。4.2 内在质量 4.2.1 挥发油含量 参照中华人民共和国药典（2020 版）水蒸气蒸馏法（通则 2204）测定，挥发油 2.2%。4.2.2 醇溶性浸出物含量 参照中华人民共和国药典（2020 版）醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（通则 2201）测定，用乙醇作溶剂，醇溶性浸出物 10.0%。全国团体标准信息平台T/JLNCP34312022 4.2.3 细辛脂素含量 参照中华人民共和国药典（2020 版）液相色谱法（通则 0512）测定，细辛脂素 0.09%。4.2.4 马兜铃酸含量 参照 中华人民共和国药典（2020 版）液相色谱法（通则 0512）测定，马兜铃酸含量 0.001%。4.2.5 其它指标 4.2.5.1 水分 参照中华人民共和国药典（2020 版）的方法（通则 0832 第三法）测定，含水量 12.0%4.2.5.2 总灰分 参照中华人民共和国药典（2020 版）的方法（通则 2302）测定，总灰分 10.0%4.2.5.3 酸不溶性灰分 参照中华人民共和国药典（2020 版）的方法（通则 2302）测定，酸不溶性灰分 5.0%。_ 全国团体标准信息平台