儿童支气管哮喘治疗药物种类和用药趋势分析.pdf

常州实用医学2023年第39卷第1期儿童支气管哮喘治疗药物种类和用药趋势分析李 敏（常州市儿童医院，江苏 常州213003）摘要 目的 分析儿童支气管哮喘治疗药物种类和用药趋势，为临床合理用药提供参考。方法 采用销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC）等经济学参数对儿童支气管哮喘治疗药物种类进行统计分析。结果 3年来本院治疗儿童支气管哮喘药物的总销售金额、DDDs均呈大幅下降再上升趋势；糖皮质激素、2受体激动剂、白三烯受体拮抗剂、抗过敏药这4类药一直居于前4位；销售金额和DDDs占前4位的药物基本为布地奈德、硫酸特布他林、孟鲁司特钠和异丙托溴铵；一些传统药如二羟丙茶碱、氨茶碱、醋酸泼尼松等的销售金额和DDDs居后；每种药的DDC几乎没差别，但不同药品的DDC值差别很大。结论 糖皮质激素、2受体激动剂、白三烯受体拮抗剂和抗过敏药为本院3年来治疗儿童支气管哮喘药物的主要药物，气雾剂和雾化液为主要剂型，雾化吸入疗法是治疗儿童哮喘的基本疗法，联合治疗是治疗儿童哮喘的一项重要的治疗手段。关键词 儿童；支气管哮喘；治疗药物；种类；用药趋势支气管哮喘是儿童呼吸系统最常见的慢性疾病，它是由多种细胞，包括炎症细胞（嗜酸性细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞等）、气道结构细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病。这种慢性炎症导致易感个体气道高反应性，从而出现反复发作的喘息、咳嗽、气促、胸闷等症状1。近20年来，哮喘的发病率和死亡率持续增长，目前仍以每10年20%-50%的比例增长。研究发现，我国儿童哮喘患病率在0.74%-4.52%，且逐年显著增加，严重影响儿童的身心健康，给家庭和社会带来沉重的精神和经济负担2。目前，本院治疗儿童支气管哮喘的药物大约有20余种，包括长期控制药物和缓解药物，按作用机制可分为6类，分别为糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂、2受体激动剂、茶碱类、吸入抗胆碱药和抗过敏药。通过吸入、口服和肠道外（静脉、皮下、肌内注射）给药。本院是一所三级甲等专科儿童医院，儿科分科不仅细致齐全，而且有一支多学科专家组成的儿童诊疗团队，具有较强的治疗儿童哮喘的实力。对2019年-2021年本院治疗儿童支气管哮喘药物的应用情况进行统计分析，以期了解目前该类药物的临床应用情况和用药趋势，为临床合理用药提供参考。1 资料与方法1.1一般资料资料来源于2019年-2021年本院计算机网络管理系统中门诊药房和住院药房治疗儿童支气管哮喘药物的种类、规格、剂型、消耗数量和销售金额等。1.2 方法1.2.1 药物分类法 依据 儿童支气管哮喘的基础与临床3将治疗儿童支气管哮喘的药物分为长期控制药物和缓解药物，按其作用机制可分为6类。糖皮质激素,如甲泼尼龙琥珀酸钠、丙酸氟替卡松、布地奈德、氢化可的松琥珀酸钠和醋酸泼尼松；白三烯受体拮抗剂，如孟鲁司特钠；茶碱类，如氨茶碱和二羟丙茶碱；2受体激动剂，如沙美特罗、沙丁胺醇、特布他林等；吸入抗胆碱能药物，如异丙托溴铵；抗过敏药物，如西替利嗪、氯雷他定、地氯雷他定、依巴斯汀等。1.2.2 药物经济学参数用药频度（DDDs)采用限定日剂量法。限定日剂量（Defined daily dose,DDD）值的确定根据WHO制定的DDD和 中国药典.临床中图分类号：R961文献标识码：B文章编号：3068-5685（2023）1-22-5 现代药学现代药学 收稿日期：2023-01-3122常州实用医学2023年第39卷第1期用药须知（2010年版）4、新编药物学（第17版）和药品说明书规定的成人平均每日剂量。用药频度（DDDs）=年消耗该药品量该药的DDD值。DDDs值越大，说明该药使用频率越高。不同规格、不同给药途径的同一种药物同一统计。日均费用（DDC）=药品年销售金额DDDs，代表该药的总体价格水平，表示患者应用该药的平均日费用。年平均增长率（AARG）=（止年费用或用量始年费用或用量）-1100%。1.3 数据处理采用Excel软件对各个年度的销售金额、DDDs、DDC、AARG等数据进行处理与统计，进行排序分析。2 结果2.1 各年度各种治疗儿童支气管哮喘药物的销售统计各年度治疗儿童支气管哮喘药物的销售金额、构成比、AARG及排序统计见表1。由表1可见，3年间治疗儿童哮喘药的总销售金额2020年呈大幅下降趋势，降幅为52.68%，2021年呈逐步上升趋势，涨幅为18.23%。其中布地奈德、硫酸特布他林、孟鲁司特钠、异丙托溴铵和甲泼尼龙琥珀酸钠始终排在前5位，占年销售额的85%左右；氯雷他定、地氯雷他定、依巴斯汀、硫酸沙丁胺醇、西替利嗪的销售金额约占10%左右；醋酸泼尼松、氢化可的松、氨茶碱、二羟丙茶碱的销售金额约占 3%-5%左右；2021年大部分药呈上升趋势，但硫酸沙丁胺醇、孟鲁司特钠、二羟丙茶碱、氢化可的松却呈下降趋势。表1各年度治疗儿童支气管哮喘药物的销售金额、构成比、AARG及排序药品分类甲泼尼龙琥珀酸钠丙酸氟替卡松布地奈德醋酸泼尼松氢化可的松琥珀酸钠孟鲁司特钠沙美特罗替卡松氨茶碱二羟丙茶碱硫酸特布他林硫酸沙丁胺醇异丙托溴铵西替利嗪氯雷他定地氯雷他定依巴斯汀合计2019 年用药金额（万元）8.1510.66399.650.882.73317.716.860.00121.02111.3522.81101.1411.3718.1332.9429.3129.31构成比（%）7.070.9334.830.0760.2427.670.60.00110.0899.71.998.810.991.572.872.55100排序511115132121614384109672020年用药金额（万元）33.075.74187.10.490.78133.44.520.00090.3454.8326.847.426.816.2918.8526.13543.1构成比（%）6.091.0634.440.090.1424.570.930.00080.06210.011.348.731.253.03.474.81100AARG（%）-59.25-46.15-53.19-44.32-71.43-58-34.11-49.17.66.67-50.7617.49-53.11-40.19-10.15-42.77-10.85排序511114132121615394108762021年用药金额（万元）43.57.72630.60.7453.56.140.00080.2691.83.0976.914.222.426.231.5642构成比（%）6.781.241.20.090.118.340.960.00070.0414.30.5112.02.223.494.084.91100AARG（%）31.6634.1540.8222.45-5.13-59.935.8411.48-23.5367.43-88.4762.32109.2637.5138.8320.67排序510114134111615212398762.2 各年度各种治疗儿童哮喘的药物DDDs、构成比、排序及DDC各年度各种治疗儿童哮喘的药物DDDs、构成比、排序及DDC统计详见表2。由表2可见，3年间治疗儿童支气管哮喘的药物的总DDDs和销售金额一样，也是2020年呈大幅下降趋势，2021年呈上升趋势，排名前5位的是孟鲁司特钠、布地奈德、异丙托溴铵、硫酸特布他林和依巴斯汀，占当年总DDDs的75%左右，与销售金额的排序有点差别。主要差别是甲泼尼龙琥珀酸钠由销售金额的第5位降到总DDDs的第11位，说明甲泼尼龙琥珀酸钠的单价较高，而使用率较低；另一个差别是孟鲁司特钠由销售金额的第2位跃到总DDDs的第1位，说明孟鲁司特钠的使用率较高；DDDs排名较后的为丙酸氟替卡松、沙美特罗替卡松、氢化可的松琥珀酸钠、二羟丙茶碱和氨茶碱，约占3%左右。3年间每种药的DDC几乎没差别，但不同药品的DDC值差别很大，从几分到几十元不等,甲尼松琥珀酸钠的DDC为20元多，而醋酸泼尼松只有0.15元。23常州实用医学2023年第39卷第1期表2 各年度各种治疗儿童哮喘药物DDDs(万日人次)、构成比（%）、排序及DDC药品种类甲泼尼松琥珀酸钠丙酸氟替卡松布地奈德醋酸泼尼松氢化可的松琥珀酸钠孟鲁司特钠沙美特罗替卡松氨茶碱二羟丙茶碱硫酸特布他林硫酸沙丁胺醇异丙托溴铵西替利嗪氯雷他定地氯雷他定依巴斯汀合计2019年DDDs3.662.5230.885.840.33441.741.560.00191.1223.565.5829.757.915.037.4516.641147.53构成比1.991.3716.823.180.1822.740.860.0010.6112.833.0416.214.312.744.069.06100排序11122915113161441036875DDC22.174.2312.940.158.177.614.400.680.854.724.033.401.433.604.421.762020年DDDs1.491.3614.993.290.09520.11.030.00090.4011.612.1913.954.734.124.2514.8496.44构成比1.551.4115.543.400.1020.841.080.000960.4112.042.2814.464.904.254.4115.39100排序11122915113161451046873DDC22.174.2312.480.158.236.644.400.680.854.723.333.401.433.974.421.762021年DDDs1.761.8223.874.020.09257.311.390.0010.3119.431.2222.649.935.515.9217.9173.12构成比1.021.0513.792.320.0533.100.800.0010.1811.220.7013.085.743.183.4210.34100排序11102915112161441336875DDC22.174.2311.040.158.040.934.400680.854.722.533.401.434.074.421.762.3 各年度治疗儿童支气管哮喘各类药物的销售金额（万元）、DDDs（万日人次）及排序各年度治疗儿童支气管哮喘各类药物的销售金额（万元）、DDDs（万日人次）及排序统计见表3。由表3可知，3年间这6类药的销售金额和DDDs基本也是呈2020年下降、2021年上升的趋势，只有茶碱类药均呈下降趋势，说明其在临床上使用率在下降；糖皮质激素、2受体激动剂、白三烯受体拮抗剂、抗过敏药这四类药的销售金额和DDDs一直居于前4位，说明这4类药在临床上使用频率较高。表3 各年度治疗儿童支气管哮喘各类药物的销售金额（万元）、DDDs（万日人次）及排序药品种类糖皮质激素白三烯受体拮抗剂2受体激动剂茶碱类吸入抗胆碱药抗过敏药2019年用药金额495.07317.71141.021.02101.1491.75DDDs43.2341.7430.701.1229.7537.03DDDs排序1246532020年用药金额227.14133.4386.150.3447.4268.07DDDs21.2320.114.830.4013.9527.92DDDs排序2346512021年用药金额315.9953.51101.030.2679.9794.33DDDs31.5657.3122.040.3122.6439.26DDDs排序3156423 讨论由表1和表2可见，本院2019年-2021年治疗儿童支气管哮喘药的销售金额、用药频度均呈2020年大幅下降，2021年呈上升趋势。销售金额由 1147 万元降到 543 万元，降了 50%，再增加到642万元，增加了18%。DDDs由183万日人次降低到96万日人次，也降了近50%，再增加到173万日人次，增加了80%。由此可见，3年来本院治疗儿童哮喘药的用药人数呈下降再上升趋势，这与2020年新冠疫