QBWL 0046 S-2023 柏维力®多种维生素泡腾片.pdf

柏维力生物技术（安徽)股份有限公司食品安全企业标准Q/BWLQ/BWLQ/BWL 0046S0046S20232023代替代替Q/BWLQ/BWL 0046S0046S20222022柏维力柏维力多种维生素泡腾片多种维生素泡腾片2023-01-09 发布2023-01-17 实施柏维力生物技术（安徽）股份有限公司发布安徽省卫生健康委员会安徽省食品安全企业标准备案服务平台备案号：34202300233S备案生效日期：2023年01月17日Q/BWL 0046S-2023前前言言本标准所有内容应符合强制性国家标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触时，以国家标准、行业标准、地方标准为准。本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。本标准依据中华人民共和国食品安全法、GB/T 1.1标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的要求，参照 GB 16740食品安全国家标准 保健食品和国产保健食品备案凭证（备案号：食健备 G202234002104）进行编写。本标准产品为注册转备案产品（原注册号：国食健注 G20170375）。本标准代替 Q/BWL 0046S-2022柏维力多种维生素泡腾片，与原标准相比，主要修改如下：表 4 功效成分指标中的检测方法进行了部分修改；规范性引用文件，进一步规范、更新、调整。本标准中附录A、附录B、附录C为规范性附录。本标准由柏维力生物技术（安徽）股份有限公司提出起草并负责解释。本标准主要起草人：刘延辉、魏光洲、马广婷、李昌俊、余茂宁。本标准于2017年07月17日首次发布；本标准于2020年07月25日第一次修订；本标准于2022年09月01日第二次修订；本标准于2023年01月09日第三次修订。本标准有效期三年。安徽省卫生健康委员会Q/BWL 0046S-2023柏维力柏维力多种维生素泡腾片多种维生素泡腾片1 1、范围、范围本标准规定了柏维力多种维生素泡腾片的术语和定义、技术要求、食品添加剂和食品营养强化剂、生产加工过程的卫生要求、检验规则、标签、标志、说明书、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于第 3 术语和定义中规定的产品。2 2、规范性引用文件、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用本标准。GB 1886.111食品安全国家标准 食品添加剂 甜菜红GB 1886.187食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液GB 1886.2食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸氢钠GB 1886.235食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸GB 1886.44食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钠GB 1886.47食品安全国家标准 食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）（含第 1 号修改单）GB 1903.31食品安全国家标准 食品营养强化剂 醋酸视黄酯（醋酸维生素 A）GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 2761食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量（含第 1 号修改单）GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.210食品安全国家标准 食品中泛酸的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.82食品安全国家标准 食品中维生素 A、D、E 的测定GB 5009.85食品安全国家标准 食品中维生素 B2 的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 8270食品安全国家标准 食品添加剂 甜菊糖苷GB 13104食品安全国家标准 食糖GB 14751食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B1(盐酸硫胺)安徽省卫生健康委员会Q/BWL 0046S-2023GB 14752食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B2(核黄素)GB 14753食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B6(盐酸吡哆醇)GB 14754食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 C(抗坏血酸)GB 14756食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 E(dl-醋酸生育酚)GB 14880食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范GB 15570食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 25540食品安全国家标准 食品添加剂 乙酰磺胺酸钾GB 25595食品安全国家标准 乳糖GB 28303食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠GB 29942食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 E(dl-生育酚)GB 30616食品安全国家标准 食品用香精GB/T 191包装储运图示标志GB/T 5009.197 保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定GB/T 19111玉米油（含第 1 号修改单）GB/T 20882.6淀粉糖质量要求 第 6 部分：麦芽糊精JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB00112002口服固体药用聚丙烯瓶YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00122005药用固体纸袋装硅胶干燥剂国家质检总局（2005）第 75 号定量包装商品计量监督管理办法国家市场监督管理总局令第 31 号食品召回管理办法中华人民共和国药典保健食品标识规定卫生部国产保健食品备案凭证（备案号：食健备 G202234002104）3 3、术语和定义：术语和定义：下列术语和定义适用于本标准下列术语和定义适用于本标准3.13.1 柏维力柏维力 多种维生素泡腾片多种维生素泡腾片：本品以 L-抗坏血酸、dl-醋酸生育酚、核黄素、盐酸硫胺素、D-泛酸钙、盐酸吡哆醇、醋酸视黄酯、叶酸、dl-生育酚、L-抗坏血酸钠、维生素 D3 为原料，以碳酸氢钠、柠檬酸、山梨糖醇、乳糖、聚乙二醇、乙酰磺胺酸钾、天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）、甜菊糖苷、甜菜红、麦芽糊精、辛烯基琥珀酸淀粉钠、玉米油、白砂糖、蓝莓香精为辅料。经过筛、制粒、干燥（干燥温度 50-80，水分5）、混合、压片、包装等主要工艺加工制成的柏维力多种维生素泡腾片产品。4 4、技术要求、技术要求4.14.1 原辅料质量要求原辅料质量要求：4.1.1 醋酸视黄酯：应符合 GB 1903.31食品安全国家标准 食品营养强化剂 醋酸视黄酯（醋酸维生素 A）的规定；4.1.2 维生素 D3：应符合中华人民共和国药典中维生素 D3 的规定；安徽省卫生健康委员会Q/BWL 0046S-20234.1.3 盐酸硫胺素:应符合GB 14751食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B1(盐酸硫胺)的规定；4.1.4 核黄素：应符合 GB 14752食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B2(核黄素)的规定；4.1.5 盐酸吡哆醇：应符合 GB 14753食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B6(盐酸吡哆醇)的规定；4.1.6 叶酸：应符合 GB 15570食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸的规定；4.1.7 L-抗坏血酸：应符合 GB 14754食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 C(抗坏血酸)的规定；4.1.8 L-抗坏血酸钠：GB 1886.44食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钠的规定；4.1.9 D-泛酸钙：应符合中华人民共和国药典中泛酸钙的规定；4.1.10 dl-醋酸生育酚：应符合 GB 14756 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E(dl-醋酸生育酚)的规定；4.1.11 dl-生育酚：应符合 GB 29942 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 E(dl-生育酚)的规定；4.1.12 碳酸氢钠：应符合GB 1886.2食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸氢钠的规定；4.1.13 柠檬酸：应符合GB 1886.235食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸的规定；4.1.14 山梨糖醇：应符合GB 1886.187食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液的规定；4.1.15 乳糖：应符合GB 25595食品安全国家标准 乳糖的规定；4.1.16 聚乙二醇：应符合现行中华人民共和国药典的规定；4.1.17 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）：应符合GB 1886.47食品安全国家标准 食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）（含第1号修改单）的规定；4.1.18 乙酰磺胺酸钾：应符合GB 25540 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酰磺胺酸钾的规定；4.1.19 甜菊糖苷：应符合GB 8270食品安全国家标准 食品添加剂 甜菊糖苷的规定；4.1.20 甜菜红：应符合 GB 1886.111食品安全国家标准 食品添加剂 甜菜红的规定；4.1.21 蓝莓香精：应符合GB 30616食品安全国家标准 食品用香精的规定；4.1.22 麦芽糊精：应符合 GB/T 20882.6淀粉糖质量要求 第 6 部分：麦芽糊精的规定；4.1.23 辛烯基琥珀酸淀粉钠：应符合 GB 28303食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠的规定；4.1.24 玉米油：应符合 GB/T 19111玉米油（含第 1 号修改单）的规定；4.1.25 白砂糖：应符合 GB 13104食品安全国家标准 食糖的规定；4.1.26 包埋（维生素 A 粉）：应符合企标附录 A 的规定；4.1.27 包埋（维生素 D3 粉）：应符合企标附录 B 的规定；4.1.28 包埋（维生素 E 粉）：应符合企标附录 C 的规定；4.1.29 使用的食品原料应符合GB 2761、GB 2762、GB 2763及国家食品安全相关规定。不得添加非食用物质。4.24.2 感官要求感官要求：应符合表 1 的规定。表 1 感官要求安徽省卫生健康委员会Q/BWL 0046S-2023项目指标检验方法色泽片剂，带有黄色，白色斑点取一定的片剂，置白色瓷盘中，用肉眼观察其颜色、大小和完整性等性状，并鼻嗅气味、口尝滋味。滋味、气味具有本品特有的滋味和气味，无异味状态片剂，大小一致，完整光洁，无肉眼可见外来杂质【鉴别【鉴别】无。本产品配方主要使用符合保健食品原料目录 营养素补充剂（2020 年版）规定的原料品种，控制项目均已列入功效成分指标进行检测控制，因此未制定鉴别项内容。4.34.3 理化指标理化指标:应符合表 2 的规定。表 2 理化指标项目指标检测方法铅（以 Pb 计），mg/kg1.8GB 5009.12总砷（以 As 计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以 Hg 计），mg/kg0.3GB 5009.17灰分，%30GB 5009.4崩解时限，min5中华人民共和国药典4.44.4 微生物指标微生物指标:应符合表 3 的规定。表 3 微生物指标项目指标检测方法菌落总数，CFU/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.44.4.5 5 功效成分功效成分或标志性成分或标志性成分指标：指标：应符合表 4