TZZB 1885-2020 液体食品无菌包装用铝塑复合袋.pdf

ICS 55.040 CCS A 82 T/ZZB 18852020 液体食品无菌包装用铝塑复合袋 Aluminium-Plastic laminate bags for aseptic packaging of liquid food 2020-11-18 发布 2020-12-01 实施团体标准 浙江省品牌建设联合会 发 布 T/ZZB 18852020 I 目 次 前言.II1 范围.12 规范性引用文件.13 术语和定义.24 分类和结构.25 基本要求.26 技术要求.37 试验方法.68 检验规则.79 标志、包装、运输和贮存.1010 质量承诺.10附录 A（资料性）PE 膜耐揉搓性能测试方法.11 T/ZZB 18852020 II 前 言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规则起草。本文件由浙江省品牌建设联合会提出并归口。本文件由浙江蓝箭万帮标准技术有限公司牵头组织制定。本文件主要起草单位：杭州环申包装新材料股份有限公司。本文件参与起草单位（排名不分先后）：农夫山泉股份有限公司、安徽省通达包装材料有限公司、浙江农林大学。本文件主要起草人：王彪、艾米里奥、朱云、窦发军、傅深渊。本文件评审专家组长：廖上富。本文件由浙江蓝箭万帮标准技术有限公司负责解释。T/ZZB 18852020 1 液体食品无菌包装用铝塑复合袋 1 范围 本文件规定了液体食品无菌包装用铝塑复合袋（以下简称“复合袋”）的术语和定义、分类和结构、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于由塑料与铝箔或金属蒸镀膜等材料复合而成的，并配有灌装口等密封件，经过灭菌供液体食品无菌包装用的复合袋。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1037 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法 GB/T 1038 塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法 压差法 GB/T 1040.1 塑料拉伸性能的测定 第1部分：总则 GB/T 1040.3 塑料拉伸性能的测定 第3部分：薄膜和薄片的试验条件 GB/T 2410 透明塑料透光率和雾度的测定 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 3198 铝及铝合金箔 GB 4806.6 食品安全国家标准 食品接触用塑料树脂 GB 4806.7 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品 GB 4806.9 食品安全国家标准 食品接触用金属材料及制品 GB/T 6672 塑料薄膜和薄片厚度测定 机械测量法 GB/T 6673 塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定 GB/T 88081988 软质复合塑料材料剥离试验方法 GB 9683 复合食品包装袋卫生标准 GB 9685 食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准 GB/T 100042008 包装用塑料复合膜、袋 干法复合、挤出复合 GB 18280.1 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规要求 GB 18280.22015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量 GB/T 184542019 液体食品无菌包装用复合袋 GB/T 19789 包装材料 塑料薄膜和薄片氧气透过性试验 库仑计检测法 GB/T 19973.1 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定 GB/T 19973.2 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 GB/T 26253 塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定 红外检测器法 GB 31603 食品安全国家标准 食品接触材料及制品生产通用卫生规范 T/ZZB 18852020 2 BB/T 00302019 包装用镀铝薄膜 QB/T 2358 塑料薄膜包装袋 热合强度试验方法 YY/T 0884 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价 YY/T 16072018 医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法 ISO 14470 食品辐照 食品处理用电离辐射照射工艺的设定、确认和常规控制要求（Food irradiationRequirements for the development，validation and routine control of the process of irradiation using ionizing radiation for the treatment of food）3 术语和定义 GB/T 184542019界定的术语和定义适用于本文件。4 分类和结构 4.1 复合袋结构由外膜、内膜（如选用）及装配灌装口等密封件组成。外膜中的金属蒸镀膜包括真空镀铝薄膜和金属蒸镀薄膜等材料。4.2 产品按应用方式分为：盒中袋，通常小于 30 L；桶装袋，通常为 200 L240 L；箱装袋，通常为 1 000 L1 500 L。4.3 复合袋按外膜结构分为镀铝聚酯袋和铝箔袋等，外膜材料结构为聚乙烯/聚酯镀铝膜/聚乙烯（PE/VMPET/PE）和聚乙烯/铝/双向拉伸尼龙薄膜/聚乙烯（PE/AL/BOPA/PE）等。5 基本要求 5.1 设计研发 5.1.1 应具备针对不同灌装和使用需要，对复合袋进行外观、结构、性能的自主开发设计能力。5.1.2 应具备针对不同的灌装物特性以及灌装口在极端温度（如高温 105 条件下杀菌 10 min、低温18 条件下贮存等）不变形、开裂或破损的灌装口设计能力。5.2 原材料 5.2.1 所使用的树脂颗粒应为食品级，不得使用回收料，食品安全性能应符合 GB 4806.6 的规定。5.2.2 所使用的镀铝薄膜应为食品级薄膜，性能要求应符合 BB/T 00302019 中“VMPET”的规定，氧气透过率应0.7 cm3/(m224 h)，所使用的 PET 基膜应符合 GB 4806.7 的规定。5.2.3 所使用的铝箔膜应为食品级材料，厚度、宽度和接头间距应符合 GB/T 3198 中“高精级”的规定，针孔应符合 GB/T 3198 中“超高精级”的规定，其他性能应符合 GB/T 3198 的规定，食品安全性能应符合 GB 4806.9 的规定，氧气透过率应0.3 cm3/(m224 h)。5.2.4 聚胺脂胶粘剂中的添加剂应符合 GB 9685 的要求。5.2.5 灌装口应具备良好的密封性能，配合制成袋子后不漏气、不漏液。5.2.6 PE 膜耐揉搓性能应符合表 1 的规定。T/ZZB 18852020 3 表1 耐揉搓性能 项目 PE 膜厚度 m 揉搓次数 次 针孔数指标 个 检测方法 PE 膜耐揉搓性能 30 5 400 1 可参照附录 A 3050 2 700 5065 1 800 5.3 工艺及装备 5.3.1 应具备全自动口盖组装机、采用无溶剂复合工艺等生产设备和工艺技术。5.3.2 生产车间应符合 GB 31603 的要求，制袋及注塑车间洁净级别应达到十万等级。5.4 检验检测 5.4.1 应具备尺寸偏差、氧气透过率、拉伸强度、断裂标称应变、剥离力、袋体热合性能、袋口和袋体热合强度、耐压性能、跌落性能、微生物（菌落总数、霉菌和酵母菌）、揉搓测试等关键指标的检测能力。5.4.2 应配备有电子万能试验机、摩擦系数仪、铝膜测厚仪、氧气透过率检测仪、电热恒温培养箱、霉菌培养箱、揉搓测试仪、手持式薄膜测厚仪、跌落试验机、充气耐压测试仪等精密检测设备。6 技术要求 6.1 外观质量 外观质量应符合表2规定。表2 外观质量 项目 要求 袋面 平整，无破损、无烫伤，无污染，无对使用有影响的表面瑕疵，允许有不影响包装使用性能的折皱 印刷图案完整清晰，无明显变形和色差，无残缺和错印 晶点（鱼眼或僵块）直径 2 mm 不允许（0.62）mm 15（个/10 000 cm2）；分散度5（个/100 cm2）0.6 mm 10（个/100 cm2）封合缝 平直，封合严密，允许有不影响使用的气泡，无开裂或烫伤 灌装口和密封件 产品表面成型饱满，结构完整，表面光滑，无明显收缩、气泡、缺损等，无毛边，色泽均匀，无黑点、油污等外来附着物，无异味；配合紧密，不偏斜，无松动、开裂。6.2 尺寸偏差 T/ZZB 18852020 4 尺寸偏差应符合表3规定。表3 尺寸偏差 袋的长度(W)mm 长度偏差mm 宽度偏差 mm 厚度偏差%袋体热合宽度mm 灌装口热合宽度mm 灌装口位置偏差mm W400 4 4 10 2 2 6 400W1 000 7 7 10 2 2 8 1 000W2 000 10 10 10 2 2 10 W2 000 20 20 10 2 2 20 注：以上尺寸为内尺寸，长度以长边为准。6.3 物理机械性能 物理机械性能应符合表4规定。表4 物理机械性能 序号 项目 指标 镀铝聚酯袋 铝箔袋 1 氧气透过率，cm3/(m224 h)0.7 0.3 2 水蒸气透过率，g/(cm224 h)0.5 0.5 3 透光率，%0.1 0.1 4 拉伸强度（纵向/横向），MPa 35 35 5 断裂标称应变（纵向/横向），%50 50 6 剥离力，N/15 mm 3.0 3.0 7 袋体热合强度，N/15 mm 50 50 8 袋口和袋体热合强度，N/15 mm 50 50 注：序号1序号6为外膜的指标。6.4 耐压性能 耐压性能应符合表5规定。T/ZZB 18852020 5 表5 耐压性能 袋的容量（V）L 内压保持（4 min）破裂压力 kPa 保持压力 kPa 要求 V25 20 无渗漏，无破裂 25 25V200 15 无渗漏，无破裂 20 200V1 000 10 无渗漏，无破裂 15 V1 000 5 无渗漏，无破裂 8 6.5 跌落性能 跌落性能应符合表6规定。表6 跌落性能 袋的容量（V）L 跌落高度 m 要求 V5 1.0 无渗漏，无破裂 5V25 0.8 无渗漏，无破裂 25V30 0.6 无渗漏，无破裂 V30 不进行试验 6.6 食品安全性能 6.6.1 外膜、内衬、灌装口及密封件等食品安全性能应符合 GB 4806.6、GB 4806.7、GB 4806.9、GB 9683、GB 9685 等食品接触材料国家标准的规定。6.6.2 溶剂残留总量5.0 mg/m2，其中苯类溶剂不得检出。6.7 灭菌要求 6.7.1 灭菌剂量设定的要求 6.7.1.1 应根据 ISO 14470 的要求选择或自建合格的辐射设施，并定期进行审核，确保其有效性。6.7.1.2 应根据产品材质的耐辐射性及 YY/T 0884 的要求，建立最大可接受剂量，确保辐照后的产品在其货架内符合要求。6.7.1.3 应按照 GB 18280.22015 的 7.2 要求或 YY/T 16072018 第 6 章要求建立灭菌剂量（最低辐射剂量），建立的灭菌剂量至少应满足无菌保证水平 10-3（SAL 为 10-3），生物负载测试和无菌试验分别按照 GB/T 19973.1 和 GB/T 19973.2 执行。6.7.1.4 按照 GB 18280.1 规定要求执行过程确认，完成性能鉴定，并制定辐照工艺参数要求。6.7.1.5 按照 GB 18280.22015 的 10.2 执行定期生物负载测试和剂量审核，确保辐射灭菌剂量的持续有效。6.7.2 辐射灭菌状态标识 T/ZZB 18852020 6 产品的运输包装应设有辐射灭菌状态标识，以区分已辐照产品和未辐照产品，例如：照否标志，辐照前其颜色为黄色，辐照后颜色变为红色；或者灭菌商的辐照标签。6.7.3 微生物指标 微生物指标应符合表7规定。表7 微生物指标 项 目 指 标 菌落总数/（CFU/100 cm2）1 大肠菌群