TZHCA 001-2018 化妆品美白祛斑功效测试方法.pdf

1CS71.100.70Y42ZHCA团体标准T/ZHCA001-2018化妆品美白祛斑功效测试方法Method for assessment of cosmetics whitening efficacy2018-11-13发布2019-01-01实施浙江省保健品化妆品行业协会发布T/ZHCA001-2018化妆品美白祛斑功效测试方法1范围本标准规定了化妆品美白祛斑功效的一种测试方法。本标准适用于护肤膏霜、护肤乳液、化妆水、护肤嗜喱等化妆品的美白祛斑功效测试，不适用于物理遮盖类美白祛斑产品。注：化妆品原料美白祛斑功效测试可参照本方法。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法化妆品安全技术规范3基本原则3.1化妆品人体功效评价检验应符合国际赫尔辛基宣言的基本原则，要求受试者签署知情同意书并采取必要的医学防护措施，最大程度地保护受试者的利益。3.2被测化妆品应为微生物学指标、有害物质限值和理化指标检验合格的产品，化妆品人体功效检验之前应先完成毒理学检验及人体皮肤斑贴试验，并出具书面证明，试验不合格的样品不再进行人体功效检验。其中毒理学检验和人体皮肤斑贴试验的检测方法及合格判断标准均按照化妆品安全技术规范中的要求执行。3.3采用随机盲法对照试验。4原理采用国际照明委员会确定的三基色刺激值(L、b)对皮肤颜色进行量化，并按公式(1)计算得到个体类型角ITA(Individual Typology Angle)值，表征皮肤白度。ITA=arctan(L-50)/b*)Xl80X1(1)式中：L一表示亮度坐标；b一表示色度坐标。ITA值越大，代表肤色越浅；ITA值越小，代表肤色越深。注：L表示亮度坐标，a、b表示色度坐标。5试剂和材料5.1实验室用水：采用GB/T6682中的三级水。T/ZHCA001-20185.2甘油：分析纯。5.3甘油溶液：称取甘油(5.2)6.0g,溶于94.0g水(5.1)配制成6%(w/w)的甘油水溶液，按一周用量分装，并湿热灭菌。5.4无屑吸水干纸巾。6仪器6.1三刺激值比色计。6.2分析天平：精度0.0001g。7试验条件和受试者要求7.1测试条件7.1.1测试环境温度：20一22，相对湿度：40%60%，并且进行实动态盟测。7.1.2测试过程少的测式条件应保持一致，如：测试者、场所、仪器等。7.2样品使用要求提供的样品重应满足受者累使壶提供样棉使锐班朗动样蠹的便用方法（包括使用部位、使用方式、每使用量、用频意事项，并来取措施确保受武者照要求使用7.3受试者要求7.3.1受试者人数确保人数设霜有效例数在低例7.3.2受试者要求7.3.2.1选择同时符叠下列条件的志愿者作为受试对象：a)18岁6岁符奇试验要求的志愿者；b)面部或前臂曲侧拟受试区域皮肤表皮色素沉着者；或面部、前臂曲侧抄受试区域无表皮色素沉着，用三刺激值比色讣在拟受试区域内不同位置测量5灰，平均TA值在1041之间者。7.3.2.2不能选择有以下情况者作为受试者：a)胎记、太田痣等先天或遗传性色素异常症者：b)接受过化学剥脱、整形重塑激光祛斑等美容手术者；c)近一周内使用影响皮肤颜色或近一个月内使用影响表皮色素沉着程度的制剂者；)近一周使用抗组胺药或近一个月内使用免疫抑制剂者；e)近两个月内受试部位应用任何抗炎药物者；)受试者患有炎症性皮肤病临床未愈者：g)胰岛素依赖性糖尿病患者；h)正在接受治疗的哮喘或其他慢性呼吸系统疾病患者；)近六个月内接受抗癌化疗者；j)免疫缺陷或自身免疫性疾病患者；k)哺乳期或妊娠妇女；1)双侧乳房切除及双侧腋下淋巴结切除者；