TYNZYC 0021-2021 绿色药材 续断.pdf

ICS65.020.CCS B38YNZYC云南省中药材种植养殖行业协会团体标准T/YNZYC 00212021绿色药材续断Green Medicinal MaterialsDipsaci Radix2021-12-09 发布2021-12-20 实施云南省中药材种植养殖行业协会发 布全国团体标准信息平台T/YNZYC 00212021I前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容有可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由云南省中药材种植养殖行业协会提出并归口。本文件起草单位：云南农业大学、保山农业科学研究所、大理俊峰生物科技有限公司、云南白药集团中药资源有限公司、昆明理工大学。本文件主要起草人：梁艳丽、王硕、许雪峰、杨和团、王芳、苏豹、杨永红、郝冰、何澍然、刘冠泽、杨生超、韩俊、字淑慧、杨润、徐艳娇、陈晓虹。全国团体标准信息平台T/YNZYC 002120211绿色药材续断1范围本文件规定了绿色药材续断的术语和定义、产地、质量要求、质量检测、检验规则、标志标签、包装、运输和贮存等技术要求。本文件适用于绿色药材续断的生产和销售。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 7718预包装食品标签通则NY/T 1056绿色食品贮藏运输准则SB/T 11182中药材包装技术规范WM/T 2药用植物及制剂外经贸绿色行业标准T/CACM 1021.138中药材商品规格等级 续断中国药典3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。续断 Dipsaci radix川续断科植物川续断Dipsacus asper Wall.Ex Henry的干燥根。绿色药材续断 Green Medicinal Materials of Dipsaci radix按照绿色农业生产体系，根据绿色农业生产要求和相应标准进行生产和加工的续断药材。道地药材 Authentic Medicinal Materials指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。4产地应来自续断道地产区，产地环境和种植区域应属于续断最适宜分布区。5质量要求感官要求感官要求应符合表1的规定。全国团体标准信息平台T/YNZYC 002120212表 1感观要求项目要求形状呈圆柱形，略扁，有的微弯曲，长8 cm15 cm，直径0.8 cm2 cm，表面灰褐色或黄褐色，有稍扭曲或明显扭曲的纵皱及沟纹，可见横列的皮孔样斑痕和少数须根痕，质软，久置后变硬，易折断，断面不平坦色泽皮部墨绿色或棕色，外缘褐色或淡褐色，木部黄褐色，导管束呈放射状排列气味气微香，味苦、微甜而后涩杂质无肉眼可见的杂质、无霉变理化和安全性指标绿色药材续断的理化和安全性指标应符合WM/T 2和表2、表3的规定。表 2理化指标项目规格含量指标川续断皂苷VI总量主根/%3水分主根/%10总灰分主根/%12.0酸不溶性灰分主根/%3.0水溶性浸出物主根/%45表 3安全性指标项目污染物限量标准重金属及有害元素铅(Pb)/(mg/kg)5.0砷(As)/(mg/kg)2.0镉(Cd)/(mg/kg)0.3汞(Hg)/(mg/kg)0.2铜(Cu)/(mg/kg)20.0农药残留量五氯硝基苯(mg/kg)0.1禁用农药不得检出黄曲霉毒素B1(g/kg)2.0B1、B2、G1、G2总量(g/kg)4.0二氧化硫残留量SO2不得检出分等规格应符合T/CACM 1021.138规定，具体分级要求见表4。表 4等级划分等级性状描述共同点区别点选货大选呈圆柱形，略扁，有的微弯曲，表面灰褐色或黄褐色，有稍扭曲或明显扭曲的纵皱及沟纹，町见横列的皮孔样斑痕和少数须根痕，质软。久置后变硬，易折断，断面不平坦，皮部外缘褐色或淡羯色，木部黄褐色，异型维管束呈放射状排列一气微香，味苫、微甜而后涩长 8 cm15 cm,中部直径1.2 cm2.0 cm；断面皮部墨绿色小选长8 cm 15 cm,中部直径0.8 cm 1.2 cm；断面皮部浅绿色或棕色统货长5 cm15 cm,中部直径0.5 cm 2.0 cm,断面皮部墨绿色、浅绿色或棕色6质量检测应符合中国药典规定。全国团体标准信息平台T/YNZYC 0021202137检验规则组批与取样7.1.1组批续断药材同一生产区域，同一采收期的产品为一批，每一检验批质量要求见表5。表 5续断药材最大检验批和样品最小质量最大检验批质量(kg)样品最小质量(g)取样量含量分析其它项目分析20 0005001003007.1.2取样取样方法参照中国药典的规定执行。检验项目本标准规定的所有指标。等级判定等级按照T/CACM 1021.138进行等级判定，符合相应等级要求时，判定为该等级。判定规则全部指标及等级合格，判定为合格。黄曲霉毒素、二氧化硫残留量不符合要求的判定为不合格，其他指标（除水分外）不符合要求时允许进行一次复检，经复检有任一指标不符合要求的直接判定为不合格。8标志标签、包装、运输和贮存标志标签按照产品认证的规定使用相关标志，产品包装标签应符合GB 7718的要求。包装应符合SB/T 11182的要求。运输运输工具应清洁卫生，不应与农药、化肥及有毒有害物质混装、混运、防雨防潮。运载容器应通气、保持干燥。贮藏符合NY/T 1056要求。且应专用仓库贮藏，仓库应具备透风除湿功能。地面为混凝土，中间有专用货架，货架离墙壁不少于1 m，离地面距离20 cm30 cm，水分超过10%的不得入库。应专人管理，每15天检查一次，必要时应定期进行翻晒。全国团体标准信息平台