TYNZYC 0001-2021 绿色药材 三七.pdf

ICS65.020CCS B38YNZYC云南省中药材种植养殖行业协会团体标准T/YNZYC 00012021绿色药材三七Green MedicinalMaterials Panax notoginseng2021-12-09 发布2021-12-20 实施云南省中药材种植养殖行业协会发 布全国团体标准信息平台T/YNZYC 00012021I前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容有可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由云南省中药材种植养殖行业协会提出并归口。本文件起草单位：昆明理工大学、文山三七农业种植专业合作社联合社、云南省三七研究院、昆明华润圣火制药有限公司、云南白药集团中药资源有限公司、云南省中药材种植养殖行业协会、云南鸿翔中药有限公司、云南崔三七药业股份有限公司、云南七丹药业股份有限公司、文山学院。本文件主要起草人：崔秀明、高明菊、熊吟、苏豹、杨永红、曲媛、王承潇、辛文锋、周兴武、李建明、杨万怀、陈晓虹、杨千。全国团体标准信息平台T/YNZYC 000120212绿色药材三七1范围本文件规定了绿色药材三七的术语和定义、产地、质量要求、质量检测、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于绿色药材三七的生产和销售。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 2763食品中农药最大残留限量GB 7718预包装食品标签通则GB/T 19086地理标志-文山三七NY/T 1056绿色食品 贮藏运输准则WM/T2药用植物及制剂外经贸绿色行业标准DB53/T 055.1三七分等规格ISO 20409Traditional Chinese medicine-notoginseng roots and rhizome中国药典3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。三七 Panax notoginseng五加科人参属植物三七Panax notoginseng（Burk.）F.H.Chen的干燥根和根茎。绿色药材三七 Green products of notoginseng roots and rhizome按照绿色农业生产体系，根据绿色农业生产要求和相应标准进行生产和加工的三七药材。道地药材 Daodi herb指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。4产地应来自三七道地产区，产地环境符合 GB/T 19086 的规定。5质量要求全国团体标准信息平台T/YNZYC 000120213感官要求感官要求应符合表1的规定。表 1感观要求项目要求形状三七主根分为“疙瘩七”和“萝卜七”两种，呈类圆锥形或圆柱形；有断续的纵皱纹和支根痕；顶端有茎痕，周围有瘤状突起；质坚实；断面木质部微呈放射状排列。三七支根（筋条）呈圆柱形或圆锥形，长2 cm6 cm，上端直径约0.8 cm，下端直径约0.3 cm。三七根茎（剪口）呈不规则的皱缩块状及条状，表面有数个明显的茎痕及环纹。色泽主根表面灰褐色和灰黄色，断面灰绿色、黄绿色或灰白色；剪口断面中心灰绿色或白色，边缘深绿的或灰色气味气微，味苦回甘。杂质无肉眼可见的杂质、无霉变。理化和安全性指标绿色三七药材的理化和安全性指标应符合WM/T 2和表2、表3的规定。表 2理化指标项目规格含量指标三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Re、Rb1、Rd的总量主根及筋条/%7.0根茎（剪口）/%10.0水分主根、根茎、筋条/%13.0总灰分主根及筋条/%3.5根茎（剪口）/%4.5酸不溶性灰分主根及筋条/%1.0根茎（剪口）/%1.5醇浸出物主根及筋条/%16.0根茎（剪口）/%20.0表 3安全性指标项目污染物限量指标重金属及有害元素铅(Pb)/(mg/kg)5.0砷(As)/(mg/kg)2.0镉(Cd)/(mg/kg)0.8汞(Hg)/(mg/kg)0.2铜(Cu)/(mg/kg)20.0农药残留量五氯硝基苯(mg/kg)0.1多菌灵(mg/kg)1.0腐霉利(mg/kg)1.0嘧霉胺(mg/kg)1.0醚菌酯(mg/kg)1.0苯醚甲环唑(mg/kg)0.5腈菌唑(mg/kg)0.5甲霜灵(mg/kg)0.1恶霜灵(mg/kg)0.5全国团体标准信息平台T/YNZYC 000120214项目污染物限量指标禁用农药不得检出续表3项目污染物含量指标黄曲霉毒素B1(g/kg)2.0B1、B2、G1、G2总量(g/kg)4.0二氧化硫残留量SO2不得检出分等规格按DB53/T 055.1执行。6质量检测按照中国药典的规定执行。7检验规则组批与取样7.1.1组批三七药材同一生产区域，同一采收期的产品为一批，每一检验批质量要求见表4。表 4三七药材最大检验批和样品最小质量最大检验批质量(kg)样品最小质量(g)取样量含量分析其它项目分析200005001003007.1.2取样取样方法参照中国药典的规定执行。检验项目本标准规定的所有指标。等级判定等级按照DB53/T 055.1或ISO 20409进行等级判定，符合相应等级要求时，判定为该等级。判定规则全部指标及等级合格，判定为合格。黄曲霉毒素、二氧化硫残留量不符合要求的判定为不合格，其他指标（除水分外）不符合要求时允许进行一次复检，经复检有任一指标不符合要求的直接判定为不合格。8标志、包装、运输和贮存标志按照产品认证的规定使用相关标志。包装产品包装标识应符合GB 7718标准要求。全国团体标准信息平台T/YNZYC 000120215运输运输工具应清洁卫生，不应与农药、化肥及有毒有害物质混装、混运、防雨防潮。运载容器应通气、保持干燥。贮藏符合NY/T 1056要求。且应专用仓库贮藏，仓库应具备透风除湿功能。地面为混凝土，中间有专用货架，货架离墙壁不少于1 m，离地面距离20 cm 30 cm，水分超过13%的三七不得入库。应专人管理，每15天检查一次，必要时应定期进行翻晒。全国团体标准信息平台