TCSEM 0005-2021 便携式无源冷藏应急保温包.pdf

ICS 83.140.01 CCS A 82 团体标准 T/CSEM 0005-2021 便携式无源冷藏应急保温包 Portable nonpower refrigerated emergency bags 2021-09-09 发布 2021-09-10 实施 中国应急管理学会 发 布 全国团体标准信息平台T/CSEM 00052021 I 目 次 前言.II 引言.III 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 要求.2 4.1 外观要求.2 4.2 保温性能.2 4.3 蓄冷剂.2 4.4 温度监控设备.3 4.5 理化性能.3 5 检验方法.3 6 检验规则.5 6.1 检验分类.5 6.2 检验仪器及设备.6 6.3 质量一致性检验.6 7 包装与标志.6 7.1 包装.6 7.2 标志.6 8 运输与贮存.7 8.1 运输.7 8.2 贮存.7 全国团体标准信息平台T/CSEM 00052021 II 前 言 本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1 部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本文件由中国应急管理学会提出。本文件由中国应急管理学会标准化专业委员会归口。本文件主要起草单位：北京航天凯恩化工科技有限公司、泉州市信恒户外用品有限公司、上海联合赛尔生物工程有限公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司、北京通华通生物技术有限责任公司、广州赛信冷链冷藏科技有限公司、北京永泰安达科技有限公司。本文件主要起草人：张在娟、郭伟、杨煊赫、郭壮、程永喜、贺芳、方涛、刘朝阳、蒋正杰、骆炳华、屈东威、蔡阳、张晋。本文件为首次发布。全国团体标准信息平台T/CSEM 00052021 III 引 言 便携式无源冷藏应急保温包是一种方便便携、无需外部电源提供能量、仅依靠蓄冷剂和保温层对食品、药物等冷藏保温的装置。该装置可确保应急救援物品（食品、生物试剂和原材料等）在保温运送过程的质量安全，在应急救援中发挥重要作用。我国是地质灾害频发的国家之一，在突发性自然灾害发生时，该便携式无源冷藏应急保温包可替代大型机械设备将具有低温冷藏需求的应急救援物品快速送达，此外，在交通不发达区域，便携式无源冷藏应急保温包可实现多方位、门到门的配送服务，解决最后一公里问题。近年来，由于箱体保温材料和蓄冷剂的快速发展，以及物联网技术的引入，便携式无源冷藏应急保温包更新换代频繁，市面上流通的产品种类繁多。然而国内尚无统一的产品标准，各厂商出厂依据的标准不一，各检测机构的检测方法各异，导致整个无源冷藏应急保温包行业相对混乱。因此，有必要对无源冷藏应急保温包进行标准约束。本文件通过外观、保温性能、蓄冷剂、温度监控设备和理化性能5个方面对便携式无源冷藏应急保温包进行要求，重点强调保温时限测定试验，规范便携式无源冷藏应急保温包的产品质量标准，促进行业有序、良性发展。全国团体标准信息平台T/CSEM 00052021 1 便携式无源冷藏应急保温包 1 范围 本文件规定了便携式无源冷藏应急保温包的术语和定义、要求、检测方法、包装、标志、运输、贮存要求。本文件适用于采用蓄冷剂作为制冷源用于医用物品的冷藏保温包，应急救援物品的保存运送冷藏包，食品及原材料的保鲜冷藏包，其它需冷藏保存物品的保温包。2 规范性引用文件 下列文件中的有关条款通过引用而成为本规范的条款。凡注日期或版次的引用文件，其后的任何修改单（不包含勘误的内容）或修订版本都不适用于本规范，但提倡使用本规范的各方探讨使用其最新版本的可能性。凡不注日期或版次的引用文件，其最新版本适用于本规范。GB/T 4857.4 包装 运输包装件基本试验 第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 4208-2017 外壳防护等级（IP代码）GB/T 4857.5 包装 运输包装件 跌落试验方法 GB/T 12123 包装设计通用要求 YY/T 0086-2020 医用冷藏箱 WB/T 1097-2018 药品冷链保温箱通用规范 3 术语和定义 3.1 便携式无源冷藏应急保温包 portable nonpower refrigerated emergency bags 一种利用蓄冷剂和保温层对食品、药物等冷藏保温的包体。3.2 蓄冷剂 cool storage materials 由相变储能材料组成，在冻结状态下可释放大量冷量。3.3 相变温度 phase-transition temperature 物质在不同相之间转变的临界温度。3.4 单位重 unit weight 全国团体标准信息平台T/CSEM 00052021 2 物质单位体积下的重量。4 要求 4.1 外观要求 便携式无源冷藏应急保温包是一种带有背带和提把的背提两用冷藏包。4.1.1 外观质量 应符合表1的要求。表1 外观质量 检验项目 要求 整体外观 形态饱满，弧线自然，基本端正，整洁干净 里料 平服周正，无裂面、散边等缺陷 缝合线 质量与各部位相适应 拉链 缝合平直，边距一致，拉和顺滑 蓄冷剂包装 无破损、无泄漏 温度显示器 数字显示清晰，无数字闪烁、缺笔画等 4.1.2 拉链耐用度 经5.1.2要求的试验后拉链拉合滑顺，无错位、掉牙，不掉色。4.1.3 容积和空包重量 在表2规定的冷藏包容积要求下，根据空包单位重进行分级，级别为A,B,C,D。表2 冷藏包空包单位重分级 等级 A B C D 单位重 kg/m3 0.2 0.20.35 0.350.5 0.5 4.2 保温性能 在表3规定的保温温区和环境温度要求下，根据不同保温时限进行保温性能分级，级别为H1,H2,H3，H4；L1,L2,L3,L4。表3 保温性能 保温温区/环境温度/保温时限（t）/h 12t24 24t48 48t72 t72 28 351 H1 H2 H3 H4 28-151 L1 L2 L3 L4 4.3 蓄冷剂 4.3.1 抗变形 蓄冷剂冻结后，外包装体积增加应小于12%，局部隆起高度应小于15%。全国团体标准信息平台T/CSEM 00052021 3 4.3.2 相变温度 实际相变温度与蓄冷剂外包装标示的相变温度一致，相变温度最大允许误差为1.0。4.3.3 蓄冷剂重量 蓄冷剂最小单元的实际毛重、净重与蓄冷剂外包装标示的毛重、净重一致，偏差应不大于3%。4.4 温度监控设备 4.4.1 误差 便携式无源冷藏应急保温包应配备温度监控设备，测量范围在-30 40 之间，温度最大允许误差为1.0。4.4.2 记录时间间隔 应具有外部显示和采集包体内温度数据功能。温度监测设备更新测点温度数据频率不应低于1次/min，自动记录实时温度数据频率至少5 min记录一次。4.5 理化性能 4.5.1 抗冲击性能 便携式无源冷藏应急保温包经5.5.1要求的外力冲击和跌落试验后，外部尺寸变化不应超过2%。4.5.2 耐压性能 便携式无源冷藏应急保温包承受5.5.2要求的压力，包体外部尺寸变化不应超过1%。4.5.3 密封性能 便携式无源冷藏应急保温包经5.5.3试验方法测试后，包体的拉链处、密封盖等有密封要求的部位，应无漏水和渗水。4.5.4 防尘性能 包体的防尘等级应达到GB/T 4208-2017规定的等级5。5 检验方法 5.1 外观 5.1.1 外观质量 在自然光线下，外观采用目视法检验。5.1.2 拉链耐用度 选取拉链长度20 cm，以20次/min的频率进行测试，开、合记作一次，测试200次。拉链长度不足20 cm，在拉链最大长度范围内进行测试。5.1.3 容积和空包重量 全国团体标准信息平台T/CSEM 00052021 4 计算容积时，冷藏包内壁的准确形状包括所有凹凸部分应予以考虑。容积和空包重量应使用通用量具测量，单位重计算方法为：空包重量/容积。5.2 保温性能 5.2.1 方法 利用温度检测器对冷藏包内不同位置温度进行检测，选取表3规定的保温温区和环境温度，采集并记录一定时间内的温度变化数据。用5个温度检测器对模拟物进行布点（见图1），分别为模拟物小侧中心、顶部中心、大侧中心、模拟物中心和底部中心。保温试验使用的温度检测器应适用被验证冷藏包的测量范围，其温度测量的最大允许误差为1.0 图1 布点位置 5.2.2 实验设备 a）恒温试验箱，温度量程-30 200，精确度1.0；b）温度检测器，温度记录间隔5 min；c）计时器：测量总时间为48 h，精确度2 min。5.2.3 实验步骤 高温环境保温：a）将冷藏物品模拟物和蓄冷剂分别预冷到符合要求的温度，便携式无源冷藏应急保温包无需预冷；b）将温度检测器放置于冷藏物品模拟物中，并按图1进行位置布点，并将冷藏物品模拟物放于待测便携式无源冷藏应急保温包内；c）把蓄冷剂冰盒或蓄冷板放置于冷藏包四周及底部、顶部位置；d）冷藏包密封后，放入温度为35 恒温试验箱，试验时间为48 h，温度检测器每隔5 min记录一次温度数据；e）48 h后收集温度数据，对保温时限进行计算。低温环境保温：a）将冷藏物品模拟物和蓄冷剂分别预冷到符合要求的温度，便携式无源冷藏应急保温包无需预冷；b）将温度检测器放置冷藏物品模拟物中，并按图1进行位置布点，并将冷藏物品模拟物放于待测便携式无源冷藏应急保温包内；c）把蓄冷剂冰盒或蓄冷板放置于冷藏包四周及底部、顶部位置；d）冷藏包密封后，放入温度为-15 恒温试验箱，试验时间为48 h，温度检测器每隔5 min记录一次温度数据；e）48 h后收集温度数据，对保温时限进行计算。5.2.4 检测结果 在表3规定的保温温区和环境温度下，5个温度检测器中最短保温时长为该验证冷藏包的保温时限。全国团体标准信息平台T/CSEM 00052021 5 5.3 蓄冷剂 5.3.1 抗变形 分别测量蓄冷剂冻结前和冻结后外盒厚度及局部隆起的尺寸，并对比冻结前后尺寸变化。5.3.2 相变温度 利用示差扫描量热计（DSC）法检测蓄冷剂在相变过程中的相变温度变化及偏差。5.3.3 蓄冷剂重量 检测蓄冷剂最小单元的毛重，并对比蓄冷剂外包装标示的毛重的偏差。5.4 温度监控设备 5.4.1 误差 冷藏包外部显示和包内温度采集设备应进行温度偏差验证，验证使用的温度传感器应经过校准和鉴定。验证使用的温度传感器应适用被验证冷藏包的测量范围，其温度测量的最大允许误差为1.0。5.4.2 记录时间间隔 对温度监测设备的测点温度更新及温度显示更新时间间隔、温度实时记录时间间隔分别测定。5.5 理化性能 5.5.1 抗冲击性能 按照GB/T 4857.5的规定进行面跌落和棱跌落试验。a)面跌落时，冷藏包的跌落面与水平面之间的夹角最大不超过2，其中，侧面跌落高度为50 cm，跌落次数1次，底面跌落高度90 cm，跌落次数1次；a)棱跌落时，使跌落的棱与水平面之间的夹角最大不超过2，冷藏包上规定面与冲击台面夹角的误差不大于5，其中，侧棱跌落高度为50 cm，跌落次数1次，底棱跌落高度90 cm，跌落次数1次。5.5.2 耐压性能 按照GB/T 4857.4的试验方法，包体上方承受3000 Pa的压强，试验时长1 h。5.5.3 密封性能 往冷藏包包体内倒入1/3体积的水，盖上密封盖，锁好拉链。在正常使用状态下，以（20050）mm的距离，上下晃动包体，在（152）s的时间内摇动25 次。检查包体四周及拉链处是否有渗漏现象。5.5.4 防尘性能 按照GB/T 4208-2017的规定进行试验。6 检验规则 6.1 检验分类 本规范规定的检验为质量一致性检验。全国团体标准信息平台T/CSEM 00052021 6 6.2 检验仪器及设备 检验仪器及设备要求如下：a）检验用仪器及设备应经计量部门检定合格，并在有效期内使用；b）检验用仪器及设备的测试范围和精度应满足测试要求；c）专用测试仪器及设备应预先校准，检验合格。6.3 质量一致性检验 6.3.1 检验项目和顺序 质量一致性检验应按表4的