ICS71.100.70Y42C2682T/CNMIA中国非公立医疗机构协会团体标准T/CNMIA0015—2020舒敏类功效性护肤品临床评价标准ClinicalTestAssessmentofCosmeticsforSensitiveSkin2020-07-21发布2020-07-23实施中国非公立医疗机构协会发布全国团体标准信息平台T/CNMIA0015—2020目次1.范围...............................................................................12.规范性引用文件.....................................................................13.术语和定义.........................................................................14.舒敏类功效性护肤品申请临床试验需提供的资料.......................................................................................15.舒敏类功效性护肤品临床评价.........................................................................................................................2I全国团体标准信息平台T/CNMIA0015—2020前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草本标准由中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会提出本标准起草单位:中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会本标准主要起草人:郝德明、王珊、何黎、郑志忠、刘玮、李利、赖维、梁虹、郝飞、鞠强、朱慧兰、涂颖、朱学骏、郭燕妮、吉喆、马骁、王飞飞、张瑛、马晓庆、徐意基金:教育部创新团队IRT17-R49;云南省重大科技专项2018ZF005;云南省皮肤免疫性疾病临床医学中心ZX2019-03-02本标准为首次发布II全国团体标准信息平台T/CNMIA0015—2020舒敏类功效性护肤品临床评价标准1范围本标准规定了舒敏类功效性护肤品的术语和定义、临床评价方法。本标准适用于舒敏类功效性护肤品安全性及功效性临床评价。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。药品临床试验管理规范GCP,国家药品监督管理局令(第13号),1999年9月1日发布世界医学协会赫尔辛基宣言(2013版),世界医学会制定,在2013年10月第64届世界医学会联合大会发布人体生物医学研究国际道德指南,世界医学会及国际医学科学组织委员会,1982年联合发布。3术语和定义下列术语和定义适用于本标准舒敏类功效性护肤品...