ICS11.120C25T中国医药保健品进出口商会团体标准T/CCCMHPIE1.8—2016植物提取物槐米芦丁Plantextract--Rutinsopharajaponica2017-06-21发布2017-07-01实施中国医药保健品进出口商会发布前言本标准按照GB/T1.1—2009和GB/T20004.1—2016给出的规则起草。本标准由中国医药保健品进出口商会提出。本标准由中华人民共和国商务部归口。本标准起草单位：四川广松制药有限公司。本标准主要起草人：刘波、丁蕾、王军、谢秩军。T/CCCMHPIE1.8—20161植物提取物芦丁1范围本标准规定了芦丁的技术要求、检验方法、检验规则、包装、运输、贮存和保质期要求。本标准适用于以豆科植物槐SophorajaponicaL.的干燥花蕾为原料，经提取、分离、精制而成的以芦丁（Rutin）为主要有效成分的植物提取物。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。《中华人民共和国药典（2015年版）》第四部通则2321铅、镉、砷、汞、铜测定法《中华人民共和国药典（2015年版）》第四部通则0821重金属检查法《中华人民共和国药典（2015年版）》第四部通则0832水分测定法《中华人民共和国药典（2015年版）》第四部通则0521气相色谱法《中华人民共和国药典（2015年版）》第四部通则0512高效液相色谱法《中华人民共和国药典（2015年版）》第四部通则2302灰分测定法《中华人民共和国药典（2015年版）》第四部通则1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法《中华人民共和国药典（2015年版）》第四部通则1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法《中华人民共和国药典（2015年版）》第四部通则1107非无菌产品微生物限度标准《中华人民共和国药典（2015年版）》第四部通则8006滴定液《欧洲药典》EP8.0（01/2013:1795），芦丁（P3187）GB/T4456—2008包装用聚乙烯吹塑薄膜标准GB/T14187—2008包装容器纸桶YBB00072005低密度聚乙烯膜、袋标准YY0236—1996药品包装用复合膜（通则）WS1-49(B)-89中华人民共和国卫生部药品标准，芦丁（P56）3技术要求3.1工艺要求3.1.1植物来源以豆科植物槐SophorajaponicaL.的干燥花蕾为植物原料，7~8月花蕾形成时采收，及时干燥，除去枝、梗及杂质。3.1.2工艺过程原料→碱提酸沉的方法提取→甲醇精制→分离→干燥→粉碎→混合→过100目筛→产品3.2产品要求T/CCCMHPIE1.8—201623.2.1感官要求应符合表1的规定。表1感官要求...
