QYH 0002 S-2022 全康牌钙咀嚼片.pdf

Q/YH 0002S-2022前言本标准按照中华人民共和国食品安全法和GB/T1.1标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本标准由海南云皓生物科技有限公司提出本标准由海南云皓生物科技有限公司起草。本标准同时适用于委托企业：安徽金康药业有限公司，地址：安徽省阜阳市太和县城关镇工业园区。标准主要起草人：伍曾利、吴家强、王唐洪、吴文胜。本标准为首次发布。Q/YH0002S2022全康牌钙咀嚼片1范围本标准规定了全康牌钙咀嚼片的技术要求、生产加工过程中的卫生要求，检验规则以及标签、标志、包装、运输、贮存和保质期的要求。本标准适用于以碳酸钙、酪蛋白磷酸肽为主要原料，以葡萄糖、D-甘露醇、麦芽糊精、硬脂酸镁、日落红为辅料，经过筛、混合、制粒、干燥、压片、包装等生产工艺制成的，其功效成分为钙，具有补充钙保健功能的保健食品全康牌钙咀嚼片的的生产控制、检验和贮运等环节。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标识GB1886.91食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁GB1886.177食品安全国家标准食品添加剂D-甘露糖醇GB1886.214食品安全国家标准食品添加剂碳酸钙（包括轻质和重质钙酸钙）GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验总则GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB5009.35食品安全国家标准食品中钙的测定GB5749生活饮用水卫生标准GB622.71食品安全国家标准食品添加剂日落黄GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB4880食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准GB16740食品安全国家标准保健食品GB17405保健食品良好生产规范GB/T20880食用葡萄糖GB/T20884麦芽糊精GB31617食品安全国家标准食品营养强化剂酪蛋白磷酸肽Q/YH 0002S-2022表3理化指标项目指标检验方法灰分，%45.0GB5009.4铅（以Pb计），mg/kg0.5GB5009.12总砷（以As计），mg/kg0.3GB5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB5009.17日落黄，g/kg0.1GB5009.353.5微生物指标应符合表4要求。表4微生物指标项目指标检验方法菌落总数，CFU/g29000GB4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB4789.3MPN计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB4789.10沙门氏菌0/25gGB4789.4样品的采样及处理按GB4789.1执行3.6重量差异/净含量及允许负偏差重量差异应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下片剂的规定，按中华人民共和国药典规定检验。净含量及允许负偏差应符合定量包装商品计量监督管理办法规定，按JJF1070检验。4食品添加剂4.1食品添加剂的质量应符合3.1中列出的标准要求。4.2食品添加剂使用量应符合GB2760的规定。5生产加工过程中的卫生要求应符合GB17405的要求。6检验规则6.1原辅料检验原辅料入库前应由厂质量监督检验部门按要求标准检验，合格后方可入库使用。6.2组批以同一批投料、同一生产线生产、同一生产班次生产的包装完好的同一规格产品为一组批