QKBT 0075 S-2023 膳能牌多种维生素钙铁锌硒片(牛奶味).pdf

膳能牌多种维生素钙铁锌硒片(牛奶味)安徽康博特保健食品有限公司食品安全企业标准Q/KBTQ/KBT 0075S20232023-01-06 发布2020-01-13 实施安安徽徽康康博博特特保保健健食食品品有有限限公公司司发布发布安徽省卫生健康委员会安徽省食品安全企业标准备案服务平台备案号：34202300175S备案生效日期：2023年01月13日Q/KBT 0075S2023I前言本标准所有内容应符合强制性国家标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触时，以国家标准、行业标准、地方标准为准。本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。本标准依据中华人民共和国食品安全法、GB/T1.1 标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写 等的要求,参 食品安全国家标准 保健食品 和 国产保健食品备案凭证（食健备 G202034000020）进行编写。本标准由安徽康博特保健食品有限公司提出并起草。本标准主要起草人：徐涛、张芬、张甫、徐梅英本标准于2020年01月03日首次发布。本标准有效期3年。安徽省卫生健康委员会Q/KBT 0075S20232膳能牌多种维生素钙铁锌硒片(牛奶味)1、范围、范围本标准规定了膳能牌多种维生素钙铁锌硒片(牛奶味)的术语与定义、技术要求、食品添加剂、食品营养强化剂、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标签、标志、说明书、包装、运输、贮存、产品召回管理和保质期。本标准适用于第 3 定义产品的生产、销售、检验。2、规范性引用文件、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用本标准。GB/T 1.1标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.91食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁GB 1886.103食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素GB 1886.214食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）GB 1886.220食品安全国家标准 食品添加剂 胭脂红GB 1886.246食品安全国家标准 食品添加剂 滑石粉GB 1903.9食品安全国家标准 食品营养强化剂 亚硒酸钠GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 2761食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量GB 4479.1食品安全国家标准 食品添加剂 苋菜红GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.14食品安全国家标准 食品中锌的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.84食品安全国家标准 食品中维生素 B1 的测定GB 5009.85食品安全国家标准 食品中维生素 B2 的测定GB 5009.86食品安全国家标准 食品中抗坏血酸的测定GB 5009.90食品安全国家标准 食品中铁的测定GB 5009.92食品安全国家标准 食品中钙的测定GB 5009.93食品安全国家标准 食品中硒的测定GB/T 5009.197保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定GB 5009.210食品安全国家标准 食品中泛酸的测定安徽省卫生健康委员会Q/KBT 0075S20233GB 5749生活饮用水卫生标准GB 6227.1食品安全国家标准 食品添加剂 日落黄GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB/T 8885食用玉米淀粉GB 14751食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B1(盐酸硫胺)GB 14752食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B2(核黄素)GB 14753食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B6(盐酸吡哆醇)GB 14880食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范GB16740食品安全国家标准 保健食品GB17405保健食品良好生产规范GB/T 20884麦芽糊精GB23350限制商品过度包装要求 食品和化妆品GB 25577食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛GB 29921食品安全国家标准 食品中致病菌限量YBB 00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令2005第 75 号 定量包装食品计量监督管理办法国产保健食品备案凭证（食健备 G202034000020）保健食品标识规定中华人民共和国药典产品召回管理办法3、术语和定义、术语和定义下列定义和术语适用于本标准。3.1 膳能牌多种维生素钙铁锌硒片膳能牌多种维生素钙铁锌硒片(牛奶味牛奶味)本品是以碳酸钙,富马酸亚铁,柠檬酸锌,亚硒酸钠,盐酸硫胺素,核黄素,盐酸吡哆醇,烟酰胺,L-抗坏血酸,D-泛酸钙为原料，配以辅料食用玉米淀粉,麦芽糊精,微晶纤维素,硬脂酸镁,包衣预混剂（滑石粉,二氧化钛,羟丙纤维素,日落黄,苋菜红）,牛奶香精；经粉碎、过筛、混合（混合时间：30min）、制粒、干燥（干燥温度：50-60）、压片、包衣、包装等工艺加工制成的膳能牌多种维生素钙铁锌硒片(牛奶味)，具有补充多种维生素钙铁锌硒的保健功能。【功效成分及含量】每片含：钙 240mg 铁 3.2mg 锌 2mg 硒 12g 维生素 B1 0.38mg 维生素 B20.38mg 维生素 B6 0.32mg 烟酰胺 2.8mg 维生素 C 32mg 泛酸 1.22mg4、技术技术要求要求4.1 基本要求基本要求：生产人员、设计与设施、原料、生产过程、成品储存与运输以及品质和卫生管理方面的基本技术要求应符合 GB 17405。不得添加非食用物质以及本标准规定以外的食品原料，使用的食品原料应符合 GB 2761、GB 2762、GB 2763、GB 29921 的规定；使用的食品添加剂应符合 GB2760及相关公告的规定；食品营养强化剂应符合 GB 14880 及相关公告的规定。4.2 原辅材料原辅材料要求要求4.2.1 生产生产用水用水：应符合中华人民共和国药典2015 年版四部和 GB 5749 的规定；4.2.2 碳酸钙碳酸钙：应符合 GB 1886.214 的规定；4.2.3 富马酸亚铁富马酸亚铁：应符合中华人民共和国药典的规定；安徽省卫生健康委员会Q/KBT 0075S202344.2.4 葡萄糖酸锌葡萄糖酸锌：应符合中华人民共和国药典的规定；4.2.5 亚硒酸钠亚硒酸钠：应符合 GB1903.9 的规定；4.2.6 盐酸硫胺素盐酸硫胺素：应符合 GB 14751 的规定；4.2.7 核黄素：核黄素：应符合 GB 14752 的规定；4.2.8 盐酸吡哆醇盐酸吡哆醇：应符合 GB 14753 的规定；4.2.9D-泛酸钙泛酸钙：应符合中华人民共和国药典的规定；4.2.10 食用玉米淀粉食用玉米淀粉：应符合 GB/T 8885 的规定；4.2.11 麦芽糊精麦芽糊精：应符合 GB/T 20884 的规定。4.2.12 微晶纤维素微晶纤维素：应符合 GB 1886.103 的规定。4.2.13 硬脂酸镁硬脂酸镁：应符合 GB 1886.91 的规定；4.2.14 牛奶香精牛奶香精：应符合 GB 30616 的规定；4.2.15 滑石粉滑石粉：应符合 GB 1886.246 的规定;4.2.16 二氧化钛二氧化钛：应符合 GB 25577 的规定;4.2.17 羟丙纤维素羟丙纤维素：应符合中华人民共和国药典的规定;4.2.18 日落黄日落黄：应符合 GB 6227.1 的规定;4.2.19 苋菜红苋菜红：应符合 GB 4479.1 的规定;4.3 保健功能：保健功能：补充多种维生素钙铁锌硒。4.4 感官要求：应符合表感官要求：应符合表 1 的规定的规定表表 1 感官指标感官指标项目指标检验方法色泽片面呈粉红色，片芯呈黄色取适量试样置于白色磁盘中，在自然光下观察色泽和状态，嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味具有本品特有的滋味，无异味状态片剂，完整光洁；无肉眼可见外来杂质4.5 理化指标理化指标:应符合表应符合表 2 的规定的规定。安徽省卫生健康委员会Q/KBT 0075S20235表表 2 理化指标理化指标4.6 微生物微生物指标指标:应符合表应符合表 3 的规定的规定。表表 3 微生物指标微生物指标项目采样方案a及限量检验方法菌落总数bCFU/g30000GB 4789.2大肠菌群 MPN/g0.92GB 4789.3 MPN 计数法霉菌和酵母 CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.4a样品的采样及处理按 GB GB 4789.1 执行。b不适用于终产品含有活性菌种（好氧和兼性厌氧益生菌）的产品。4.7 功效成分指标：应符合表功效成分指标：应符合表 4 的规定的规定。表表 4 功效成分指标功效成分指标每片含 钙（以 Ca 计）180-300 mgGB 5009.92每片含 铁（以 Fe 计）2.4-4 mgGB 5009.90每片含 锌（以 Zn 计）1.5-2.5 mgGB 5009.14每片含 硒（以 Se 计）9-15 gGB 5009.93每片含 维生素 B1（以硫胺素计）0.31-0.68 mgGB 5009.84每片含 维生素 B2（以核黄素计）0.31-0.68 mgGB 5009.85每片含 维生素 B6（以吡哆醇计）0.26-0.57 mgGB 5009.154每片含 烟酰胺（以烟酰胺计）2.24-4.5 mgGB/T 5009.197每片含 维生素 C（以 L-抗坏血酸计）25.6-50 mgGB 5009.86每片含 泛酸（以泛酸计）0.98-2.19 mgGB 5009.210项目指标检验方法水分，%9.0GB 5009.3灰分，%50GB 5009.4铅（以 Pb 计）,mg/kg1.8GB 5009.12总砷（以 As 计）,mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以 Hg 计），mg/kg0.3GB 5009.17崩解时限，min60中华人民共和国药典食品添加剂应符合 GB 2760 及国家相关公告的规定-真菌毒素限量应符合 GB 2761 及国家相关公告的规定其它污染物限量应符合 GB 2762 及国家相关公告的规定安徽省卫生健康委员会Q/KBT 0075S202364.8 重量差异、重量差异、净含量净含量重量差异应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下片剂的规定。确定为5%；净含量应符合保健食品通用净含量项以及国家质量监督检验检疫总局2005第 75 号令定量包装商品计量监督管理办法的要求。按 JJF 1070定量包装商品计量监督管理办法规定执行。5、食品添加剂、食品添加剂和食品营养强化剂和食品营养强化剂5.1 食品添加剂食品添加剂和食品营养强化剂的和食品营养强化剂的质量：质量：应符合相应的安全标准及相关公告的规定。5.2 食品添加剂食品添加剂和食品营养强化剂的品种和使用量和食品营养强化剂的品种和使用量：应符合 GB 2760、GB 14880