QHSTZ 0005 S-2022 颜倍佳®维生素A软胶囊.pdf

1CS67.230X83QHSTZ海南省食品安全企业标准Q/HSTZ0005S-2022代替Q/HSTL0005S-2019颜倍佳维生素A软胶囊每南省食品安全企业标濯备案专用章备案号：4605/05-222有效期：2b22年2月八日到25年2月14日2022-11-15发布2022-12-16实施海南海神同洲医康生物有限公司发布Q/HSTZ 0005S-2022前言本标准参照中华人民共和国食品安全法和GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则进行编写。本标准代替Q/HSTL0005S-2019恒申维生素A软胶囊。本标准与Q/HSTL0005S-2019相比较主要修改如下-标准名称修改为颜倍佳维生素A软胶囊；修改公司名称为海南海神同洲医康生物有限公司-引用最新版的规范性引用文件-修改技术要求：本标准由海南海神同洲医康生物有限公司提出并起草本标准主要编写人：韦家华、刘玉、王汕桃。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：-Q/HSTL 0005S-2019。IQ/HSTZ 0005S-2022项目指标检验方法灰分，g/100g1.0GB5009.4酸价(KOH),mg/g4.0GB5009.229过氧化值，g/100g0.25GB5009.227崩解时限，min60中华人民共和国药典(2020年版四部)铅（以Pb计），mg/kg2.0GB5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB5009.173.6微生物指标应符合表4要求。表4微生物指标项目指标检验方法菌落总数，CFU/g25000GB4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB4789.3MPN计法霉菌和酵母，CFU/g50GB4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB4789.10沙门氏菌0/25gGB4789.43.7装量差异指标应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下胶囊剂的规定。4生产加工过程中的卫生要求应符合GB17405的要求。5检验规则5.1原辅料检验原辅料入库前应由厂质量监督检验部门按要求标准检验，合格后方可入库使用。5.2组批以同一批投料、同一生产线生产、同一生产班次生产的包装完好的同一规格产品为一组批。5.3抽样每批产品按包装盒件数的1%随机抽样，不足1千件者按1千件计。每批产品抽样数量不少于500g,抽样数量的1/2用于感官、理化指标和功效成分指标检验，1/4用于微生物指标检验，1/4用于留样。5.4出厂检验产品应由生产企业的质量检验部门检验合格并附合格证方可出厂，产品出厂检验项目为感官要求、3