THENANPA 009-2022 贵细中药饮片推荐目录及管理策略.pdf

团体标准T/HENANPA009-2022贵细中药饮片推荐目录及管理策略贵细中药饮片推荐目录及管理策略Management Strategy and recommended list of Valuable medicines Chineseherbal pieces2022-08-05 发布2022-08-10 实施河南省药学会发布全国团体标准信息平台目目次次目目次次.I前言.I引言.II贵细中药饮片推荐目录及管理策略.11范围.12规范性引用文件.13术语和定义.13.1 中药 Traditional Chinese medicine.13.2 中药材 Chinese medicinal materials.13.3 中药饮片 Chinese herbal pieces.13.4 贵细中药饮片 Precious and fine materials of the Chinese herbal piece.24 贵细中药饮片推荐品种目录.24.1 品种范围.24.2 品种目录推荐原则及办法.24.3 推荐品种目录.25贵细中药饮片管理策略.55.1 三专管理.55.2 标识管理.65.3 采购验收管理.65.4 贮藏养护管理.65.5 调剂管理.7附录 A（资料性）国家有关部门规定的贵重药材品种目录.8附录 B（资料性）不得纳入医保基金支付范围的中药饮片品种目录.9附录 C（资料性）河南省中医医疗机构价格较高的中药饮片品种目录.10附录 D（规范性）贵细中药饮片标识.11附录 E（资料性）野生药材物种目录.12参考文献.17全国团体标准信息平台I前前言言本文件按照 GB/T1.12020 标准化工作导则第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则给出的规则体例格式起草。本文件提出单位：河南省药学会、河南中医药大学第一附属医院。本文件归口单位：河南省药学会。本文件起草单位：河南中医药大学第一附属医院、河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）、河南中医药大学第三附属医院、河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）、河南省中西医结合医院、郑州大学第二附属医院。本文件主要起草人：杨国营、姚保杰、彭磊、陈小菲、侯山岭、温瀑、李学林、陈天朝、唐进法、刘瑞新、李春晓、刘培、孟菲、马彦江、凌霄、薛昀、沈启良、王宏贤、党全伟、孙志海、刘现磊、吴红展、韩红玉、桂新景、王盼盼、侯莉伟、赵旭、汪坤、赵素霞、何广宏、有曼、王治阳、张峰、焦红军、陶明晖。全国团体标准信息平台II引引言言贵细中药饮片是指一些疗效独特、资源较少，或生产年限长、产量稀少、来之不易、价格昂贵、需要精细化和专业化管理的中药饮片。在我国传统医学中，贵细中药自古有之，相沿成俗，传承至今，是中药中的精品，在方药中发挥着难以替代的作用。贵细中药饮片的品种、质量、管理策略直接关系患者用药安全与临床疗效，由于目前没有相关标准，在术语定义、推荐原则、推荐办法、品种目录等方面均有所缺失，在管理策略等方面还存在一些不规范现象。如何使用好、管理好疗效独特、产量稀少、价格昂贵和市场紧缺的贵细中药饮片，使其最大限度地发挥作用，避免因管理不善、操作不规范引发医疗事故，给国家集体财产和人民生命健康造成重大损失，制定贵细中药饮片推荐目录及管理策略势在必行、意义重大。本文件依托国家重点研发计划“中药饮片智能调剂与煎煮设备关键技术研究”项目（2017YFC1703400），由河南省药学会组织，河南中医药大学第一附属医院牵头，全省 6家医疗机构共同起草。在中华中医药学会牵头制定的中药饮片临床应用规范等 7 本规范的基础上，起草组起草了“贵细中药饮片推荐目录及管理策略”，以适应新时代发展的要求，推动中医药标准化进程。全国团体标准信息平台1贵细中药饮片推荐目录及管理策略贵细中药饮片推荐目录及管理策略1范围范围本文件规定了贵细中药饮片的术语定义、推荐品种目录及管理策略等内容。本文件适用于河南省内外使用中药饮片的各级医疗机构及相关人员。本文件适用于医疗机构贵细中药饮片品种目录确定、标识管理、采购验收、贮藏养护、调剂等过程的管理。2规范性引用文件规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。中华人民共和国药典医疗机构药事管理规定医院中药饮片管理规范医疗机构药品监督管理办法医疗机构中药饮片质量管理办法关于明确“贵重药材”品种的通知（1981 年）国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录河南省中药饮片炮制规范3术语和定义术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1 中药中药 Traditional Chinese medicine在中医药理论指导下，用于疾病预防、诊断、治疗和康复的天然药物及其提取物或制成品，包括中药材、中药饮片和中成药等。3.2 中药材中药材 Chinese medicinal materials可作为中药原料使用，符合药品标准，但未经加工炮制的植物、动物、或矿物的天然产物。3.3 中药饮片中药饮片 Chinese herbal pieces中药材经过加工炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品。其临床应用形式有全国团体标准信息平台2散装中药饮片、小包装中药饮片等。3.4 贵细中药饮片贵细中药饮片 Precious and fine materials of the Chinese herbal piece又称贵重中药饮片，是指一些疗效独特、资源较少，或生产年限长、产量稀少、价格昂贵、需要精细化和专业化管理的中药饮片。4 贵细中药饮片推荐品种目录贵细中药饮片推荐品种目录4.1 品种品种范围范围4.1.1 国家医药管理总局、卫生部、工商行政管理总局 1981 年发布关于明确“贵重药材”品种的通知将“贵重药材”的品种做出规定，简称国定品种。具体参见附表 A。4.1.2 国家医保局、人力资源社会保障部组织专家调整制定的国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021 年）中明确不得纳入医保支付范围的中药饮片品种（含河南省中药饮片炮制规范 收载的“各种动物脏器（鸡内金除外）和胎、鞭、尾、筋、骨”），该目录中的饮片品种多为传统贵细中药饮片，简称医保品种。具体品种参见附表 B。4.1.3 医疗机构临床常用，价格较高，并收载于中国药典、河南省中药饮片炮制规范及各省中药饮片炮制规范的贵细中药饮片，简称常用品种。具体品种参见附表 C。4.2 品种目录推荐品种目录推荐原则及办法原则及办法4.2.1价格昂贵价格昂贵医疗机构现行价格大于 1 元/g 的中药饮片品种。依据起草单位按贵细中药饮片管理的品种进行统计汇总，销售价格从高到低排序，征求河南省地市中医医疗机构意见后补充完善。4.2.2 资源资源较少较少来源特殊或生长年限长、仍未产业化养殖种植、产量稀少或需要进口的中药饮片品种。4.2.3 非特殊管理管制品种非特殊管理管制品种医疗用毒性药品、麻醉药品及国家禁止流通的中药品种除外。4.3 推荐推荐品种目录品种目录根据贵细中药饮片品种推荐范围、原则及办法，去重后推荐结果如下：4.3.1 国定品种：麝香、牛黄、人参、三七、贝母、鹿茸、虫草、熊胆、全蝎、沉香、阿胶、羚羊角、血竭、檀香、西红花，共 15 种。4.3.2 医保品种：穿山甲、海马、西洋参、朝鲜红参、哈蟆油、天山雪莲、玳瑁、海龙、铁皮石斛、狗宝、猴枣、蜂胶、珊瑚、马宝、玛瑙、燕窝、水獭肝、龙涎香、海狗肾、鹿肾、鹿胎、鹿筋，共 22 种。全国团体标准信息平台34.3.3 常用品种：象皮、鹿角胶、壁虎、金钱白花蛇、蕲蛇、蜈蚣、蛤蚧、苏合香，共8 种。将国定品种、医保品种、常用品种共 45 种根据中国药典河南省中药饮片炮制规范 收载的中药材及饮片品种进行整合或分列后，按 中药饮片处方用名规范 的命名原则，最终推荐贵细中药饮片品种 47 种。该品种目录为动态变化目录，根据推荐原则、推荐办法定期进行修订并发布。贵细中药饮片品种贵细中药饮片品种推荐推荐目录目录序号中药饮片正名中药饮片处方用名来源标准来源1麝香#麝香鹿科动物林麝、马麝 或原麝成熟雄体香囊中的干燥分泌物中国药典2020 版2牛黄牛黄牛科动物牛的干燥胆结石中国药典2020 版3体外培育牛黄牛科动物牛的新鲜胆汁作母液，加入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙等制成中国药典2020 版4人参人参五加科植物人参的干燥根和根茎注：本品主要是指林下山参及野山参的干燥根和根茎中国药典2020 版5红参五加科植物人参的栽培品经蒸制后的干燥根和根茎中国药典2020 版6三七三七三七粉五加科植物三七的干燥根和根茎中国药典2020 版7川贝母川贝母川贝母粉百合科植物川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母、梭砂贝母的干燥鳞茎中国药典2020 版8鹿茸#鹿茸片鹿茸粉鹿科动物梅花鹿或马鹿的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角中国药典2020 版9冬虫夏草冬虫夏草麦角菌科真菌冬虫夏草菌寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座和幼虫尸体的干燥复合体中国药典2020 版10熊胆#熊胆粉熊科动物黑熊或棕熊的干燥胆囊河南省中药饮片炮制规范2005 版11全蝎全蝎钳蝎科动物东亚钳蝎的干燥体中国药典2020 版12沉香沉香瑞香科植物白木香含有树脂的木材中国药典2020 版13阿胶阿胶阿胶珠马科动物驴的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶中国药典2020 版全国团体标准信息平台414羚羊角#羚羊角粉羚羊角镑片牛科动物赛加羚羊的角中国药典2020 版15血竭血竭棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂经加工制成中国药典2020 版16檀香檀香檀香科植物檀香树干的干燥心材中国药典2020 版17西红花西红花鸢尾科植物番红花的干燥柱头中国药典2020 版18穿山甲#穿山甲炮山甲醋山甲油炸山甲鲮鲤科动物穿山甲的鳞甲河南省中药饮片炮制规范2005 版19海马海马海龙科动物线纹海马、刺海马、大海马、三斑海马或小海马（海蛆）的干燥体中国药典2020 版20西洋参西洋参五加科植物西洋参的干燥根中国药典2020 版21哈蟆油哈蟆油蛙科动物中国林蛙雌蛙的输卵管经釆制干燥而得中国药典2020 版22天山雪莲天山雪莲菊科植物天山雪莲的干燥地上部分中国药典2020 版23玳瑁玳瑁制玳瑁海龟科动物玳瑁的背甲河南省中药饮片炮制规范2005 版24海龙海龙海龙科动物刁海龙、拟海龙或尖海龙的干燥体中国药典2020 版25石斛石斛兰科植物金钗石斛、霍山石斛的新鲜或干燥茎中国药典2020 版26铁皮石斛兰科植物铁皮石斛的干燥茎中国药典2020 版27狗宝狗宝犬科动物狗的胃结石河南省中药饮片炮制规范2005 版28猴枣猴枣猴科动物猕猴内脏的结石河南省中药饮片炮制规范2005 版29蜂胶蜂胶酒制蜂胶蜜蜂科昆虫意大利蜂工蜂釆集的植物树脂与其上颚腺、蜡腺等分泌物混合形成的具有黏性的固体胶状物中国药典2020 版30马宝马宝马科动物马胃肠中的结石河南省中药饮片炮制规范2005 版31燕窝燕窝雨燕科动物金丝燕及多种同属燕类用唾液或唾液与羽绒等混合粘结所筑成的巢窝河南省中药饮片炮制规范2005 版全国团体标准信息平台532珊瑚珊瑚矶花科动物桃色珊瑚等珊瑚虫分泌的石灰质骨骼河南省中药饮片炮制规范2005 版33玛瑙玛瑙三方晶系矿物石英的隐晶质变种之一，主含二氧化硅河南省中药饮片炮制规范2005 版34水獭肝水獭肝鼬科动物水獭的干燥肝脏河南省中药饮片炮制规范2005 版35龙涎香龙涎香抹香鲸科动物抹香鲸肠内分泌物的干燥品河南省中药饮片炮制规范2005 版36海狗肾海狗肾海狗科动物海狗或海豹科动物海豹的雄性干燥外生殖器河南省中药饮片炮制规范2005 版37鹿肾鹿肾片制鹿肾鹿科动物梅花鹿或马鹿的干燥阴茎及睾丸河南省中药饮片炮制规范2005 版38鹿胎鹿胎鹿科动物梅花鹿或马鹿的雌鹿腹中鹿胎及胎盘河南省中药饮片炮制规范2005 版39鹿筋鹿筋鹿科动物梅花鹿或马鹿的四肢干燥筋河南省中药饮片炮制规范2005 版40象皮象皮制象皮象科动物亚洲象或非洲象去毛后的干燥皮河南省中药饮片炮制规范2005 版41鹿角胶鹿角胶鹿角经水煎煮、浓缩制成的固体胶中国药