TDASI 020-2021 实验用猪 环境及设施.pdf

ICS 65.020.30CCSB 44T/DASI东莞市标准与产业融合促进会团体标准T/DASI 0202021实验用猪环境及设施Laboratory pigRequirements of environment and housing facilities2021-12-24 发布2021-12-24 实施东莞市标准与产业融合促进会发 布全国团体标准信息平台全国团体标准信息平台T/DASI 0202021I目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14建筑.35工艺布局.56环境.77饲养条件.98废物处理.119运输.1110检测和运行维护.12全国团体标准信息平台T/DASI 0202021II前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则给出的规则起草。本文件由中国科学院广州生物医药与健康研究院提出。本文件由东莞市标准与产业融合促进会归口。本文件起草单位：中国科学院广州生物医药与健康研究院、东莞市质量发展标准化研究院、东莞中科云计算研究院、东莞市达信标准服务有限公司。本文件起草人：赵宇、宋亦兵、谭思敏、林胤、曹志勇、叶冠林、李兰、黄楚燕、袁文利、曾茜宛、何淑婷、张子健。全国团体标准信息平台T/DASI 02020211实验用猪环境及设施1范围本文件规定了实验用猪环境及设施的建筑、工艺布局、环境、饲养条件、废物处理、运输、检测和运行维护的要求。本文件适用于实验用猪生产、实验设施的设计及环境条件控制。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单，不包括勘误内容）适用于本文件。GB 3096声环境质量标准GB 5749生活饮用水卫生标准GB 8978污水综合排放标准GB 14924.2实验动物 配合饲料卫生标准GB 14924.3实验动物 配合饲料营养成分GB 14925实验动物 环境及设施GB 16297 大气污染物综合排放标准GB 18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB 19489实验室 生物安全通用要求GB 50016建筑设计防火规范GB 50052供配电系统设计规范GB 50243通风与空调工程施工质量验收规范GB 50346生物安全实验室建筑技术规范GB 50447实验动物设施建筑技术规划GB 50591洁净室施工及验收规范GBZ 133医用放射性废物的卫生防护管理RB/T 199实验室设备生物安全性能评价技术规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1实验用猪 Laboratory pig全国团体标准信息平台T/DASI 02020212经人工饲育，对其携带病原微生物和寄生虫实行控制，来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检验检测以及其他科学实验的猪。3.2实验用猪生产设施 breeding facility for laboratory pig以保种、繁殖、发育、生长等为目的而进行实验用猪培育的建筑物和设备的总和。3.3实验用猪实验设施 experiment facility for laboratory pig以科学研究、实验、教学、生物制品及相关产品生产、检定等为目的而进行实验用猪实验的建筑物和设备的总和。3.4普通环境 conventional environment符合实验用猪居住的基本要求，控制人员、物品和动物出入，不能完全控制传染因子，但能控制其他野生动物进入，适用于饲育普通级实验用猪。3.5屏障环境barrier environment符合实验用猪居住的要求，严格控制人员、物品、动物和空气流向，空气须经净化，适用于饲育无特定病原体（specific pathogen free，SPF）级实验用猪。3.6隔离环境isolation environment采用无菌隔离装置以保持装置内无菌状态或无外源污染物。隔离装置内的空气、饲料、水和设备应无菌，动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统，该系统既能保证与环境的绝对隔离，又能满足转运动物时保持与内环境一致。适用于饲育无特定病原体级、悉生（gnotobiotic）及无菌（germ-free）级实验用猪。3.7屏障环境设施 barrier environment facility符合屏障环境要求的，用于实验用猪生产或动物实验的建筑物和设备的总和。3.8洁净区 clean zone实验用猪设施内空气悬浮粒子（包括生物粒子）浓度受控的限定空间，他的建造和使用应减少空间内诱入、产生和滞留粒子，空间内的其他环境参数如温湿度、压力等按要求进行控制。3.9全国团体标准信息平台T/DASI 02020213洁净度 5 级 cleanliness class 5空气中大于等于0.5m的尘粒数大于352 pc/m3到小于等于3520 pc/m3，大于等于5m的尘粒数小于等于29 pc/m3。3.10洁净度 7 级 cleanliness class 7空气中大于等于0.5m的尘粒数大于35200 pc/m3到小于等于352000 pc/m3，大于等于5m的尘粒数大于293 pc/m3到小于等于2930 pc/m3。3.11静态 at-rest实验用猪设施已经建成验收，空调净化系统和设备正常运行，工艺设备已经安装并按照要求运行，无工作人员和实验用猪的状态。3.12动态 operational实验用猪设施内按规定饲育实验用猪，空调净化系统和动物饲养设备等正常运行，并有相应人员在场的状态。4建筑4.1分类按照设施的使用功能，分为实验用猪生产设施和实验用猪使用设施。4.2选址4.2.1应避开自然疫源地。生产设施宜远离可能产生交叉感染的动物饲养场所。4.2.2宜选在环境空气质量及自然环境条件较好的区域。4.2.3宜远离有严重空气污染、振动或噪声干扰的铁路、码头、飞机场、交通要道、工厂、贮仓、堆场、畜禽养殖场、屠宰加工场以及易燃易爆物品的生产和储存区等区域。4.2.4设施至少与居民区、其他养猪生产及相关设施相聚 500 米以上，位于居民区常年主导风向的下风向或侧风向处，若不能远离上述区域，则应布置在当地夏季最小频率风向的下风侧。4.2.5实验用猪生物安全实验室与生活区的距离应符合 GB 19489、GB 50346 和 GB 50447 的要求,实验用猪放射性实验室，还应符合 GB 18871 的要求。4.3建筑卫生要求4.3.1外环境整洁、便于清扫和消毒。排水畅通，无废物堆积和污水积存。4.3.2宜设人、动物、物品、车辆专用出入口，道路通畅，配置专用消毒设施和设备。全国团体标准信息平台T/DASI 020202144.3.3所有设施应有防止野生动物进入和实验用猪外逃的措施。4.3.4所有围护结构坚固，材料均应无毒、无放射性及其他危害健康因素。4.3.5内墙表面应光滑平整，易于清洗、消毒，采用不易脱落、耐腐蚀、无反光、耐冲击的材料，地面以上 1.5m 高的墙面应设瓷砖墙裙或其它防水材料。地面应防滑、耐磨、平整、无渗漏，应保持适当坡度。天花板应防水、耐腐蚀。4.4建筑设施一般要求4.4.1设施应有相对较好的自然隔离屏障，或有可靠的避免交叉感染的隔离屏障。4.4.2建筑物门、窗应有良好的密封性，饲养间门上应设观察窗和遮光膜或遮光板，缓冲间或操作间的门宜设互锁装置。4.4.3楼梯宽度不小于 1.2m，走廊净宽度不小于 1.5m，门大小应满足设备进出和日常工作的需要，一般净宽度不小于 1.0m，走廊和门的宽度和高度应根据实际需要加大尺寸。4.4.4饲养间应合理组织气流和布置送、排风口的位置，宜避免死角、断流、短路。具体工艺按照 GB50447 和 GB 50243 的要求确定。4.4.5各类环境控制设备应定期维修保养。4.4.6实验用猪设备安装应采取有效的措施减少噪音、振动、辐射等危害。4.4.7实验用猪设施的电力负荷等级，应根据工艺要求按 GB 50052 确定。屏障环境和隔离环境应采用不低于二级电力负荷供电。4.4.8设施防火应符合 GB 50016 的要求，配备防火设备及设立逃生系统。4.4.9室内应选择不易积尘的配电设备，由非洁净区进入洁净区及洁净区内的各类管线管口，应采取可靠的密封措施。4.4.10屏障环境设施应设环境监控系统，其他级别设施根据需要设置环境监控系统。4.4.11屏障环境设施净化区内布衣柜设置自动喷水灭火系统，应根据需要采取其他灭火措施。4.5建筑构造要求4.5.1建筑物应保证结构的安全性，除考虑实验用猪笼器具、高压灭菌器、空调设备、清洗池、生物安全柜等大型设备的荷载外，还应满足结构抗震的安全规范；建筑物吊顶应能承载技术夹层内设备管线的荷载。4.5.2货物及动物出入口应设置坡道或装卸平台，坡道坡度应不大于 1/10。4.5.3建筑物的结构安全等级不宜低于二级。4.5.4实验用猪建筑物楼层层高不宜小于 4.2m，新建建筑物楼层不宜小于 5.5m。4.5.5二层及以上的实验用猪建筑物宜设置电梯。4.5.6建筑物应满足空调机组、通风机组等设备的空间要求和检修需求，按照 GB 3096 要求对噪声和振动采取有效措施进行处理。全国团体标准信息平台T/DASI 020202154.5.7净化区域应设置技术夹层，满足空调风管和其他管线的摆放。当采用轻质构造顶棚做技术夹层时，夹层内宜设检修通道。5工艺布局5.1平面布局5.1.1实验用猪设施平面布局以及人、物、实验用猪流线设计应合理，满足功能、安全、高效等基本要求。5.1.2实验用猪设施应根据需要采用单走廊、双走廊或多走廊等方式。5.1.3应根据实验用猪生理需要和行为特征，设计建造适合它们居住的设施，并能控制人员和动物进出。一般分为前区、生产或实验区、辅助区。5.1.4前区的设置包括：办公室、接待室、档案资料室、控制室、维修室、机房、库房、饲料室、配电室、一般走廊和动物装运台等。5.1.5生产区宜包括：隔离检疫室、缓冲间、淋浴室、走廊、洁物储存室、洗消室、隔离室、治疗室、种猪舍、配种猪舍、采精及处置室、妊娠猪舍、分娩哺乳猪舍、仔猪舍、育成猪舍、待发室、动物活动场等，屏障环境生产设施应设置待剖腹产妊娠母猪饲养室、剖腹产手术室、隔离器室等。5.1.6实验区宜包括：缓冲间、淋浴室、动物洗浴间、洁物储存室、消毒室、走廊、隔离检疫间、隔离治疗室、操作间、手术室、观察室、饲养间等。5.1.7辅助区宜包括：储藏室、清洗消毒室、废物存放处理间或设备、兽医室、检测实验室、解剖室、密闭式动物尸体冷藏存放间或设备、机械设备室、淋浴室、卫生间、工作人员休息室、更衣室等。5.1.8动物实验设施应与动物生产设施分开设置。5.1.9不同病原微生物控制等级的动物应分开设置。5.1.10动物实验室内的动物饲养间与实验操作间须分开设置。5.1.11动物检疫间应与动物生产/实验饲养间分开设置。5.1.12屏障环境设施净化区的房间与走廊或与其相同房间之间，以及不同净化级别房间之间宜设置压差显示装置。5.1.13清洗消毒室应设置地漏或排水沟，地面、墙面须做防水处理，屏障环境设施的净化区不宜设置排水沟、槽，洁物储存室不宜设置地漏。5.1.14变形缝不宜穿越设施的净化区，如穿越应采取措施满足净化要求。5.2其他设施设备5.2.1实验用猪设施应划分洁净区和非洁净区，人、动物、物品进出洁净区应通过缓冲间、传递窗或传递仓等防止污染的装置。5.2.2清洗消毒室应设置高压灭菌器，与洁物储存室之间宜设置自净传递窗等设备。全国团体标准信息平台T/DASI 020202165.2.3实验用猪生产设施和实验用猪实验设施的空调通风系统应分开设置。其设计应充分考虑动物、人员、设备、货物等的污染负荷和冷热湿负荷。送排风管道气密阀设置应满足环境消毒、风机切换、区域使用等要求。5.2.4隔离设备、动物解剖台、独立通风设备、安乐死设备等产生污染气溶胶的设备不应向室内排风。5.2.5净化空调系统的配电应设置自动控制和手动控制两种模式。5.2.6屏障环境设施根据需要保持正确的压力方向，密闭门