DB51T 2161-2016 实验室人力资源管理指南.pdf

ICS 03.120.10 A 00 DB51 四川省地方标准 DB51/T 21612016 实验室人力资源管理指南 2016-05-18 发布 2016-10-01 实施四川省质量技术监督局 发 布 DB51/T 21612016 I 目 次 前 言.II 引 言.III 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 一般要求.2 5 人员招聘与录用.2 6 人员培训.3 7 人员能力资格确认及授权.4 8 人员技术业绩档案管理.4 附录 A（资料性附录）招聘要求表.6 附录 B（资料性附录）实验室工程学检验入职培训大纲.7 附录 C（资料性附录）新员工监督、指导计划和监督.15 附录 D（资料性附录）员工培训需求调查表.18 附录 E（资料性附录）培训效果评价记录.19 附录 F（资料性附录）人员能力与资格确认及工作岗位授权记录.20 参考文献.21 DB51/T 21612016 II 前 言 本标准属于质量管理和技术运作类标准。建议实验室将本标准与下列质量管理和技术运作系列标准结合起来使用。实验室设施和环境条件监测指南 实验室服务和供应品采购管理指南 实验室检测仪器设备维护保养指南 实验室仪器设备和标准物质期间核查指南 实验室样品记录及检测记录管理指南 组织实验室间比对指南 实验室通风柜使用指南 化学分析实验室测量不确定度运用指南 化学分析实验室标准物质及标准溶液管理指南 化学分析实验室安全标志使用指南 化学分析实验室废弃物处置指南 化学分析实验室有效数字运用指南 本标准的附录为资料性附录。本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则进行起草。本标准由四川省产品质量监督检验检测院提出并归口。本标准由四川省质量技术监督局批准。本标准由四川省产品质量监督检验检测院负责解释。本标准起草单位:四川省产品质量监督检验检测院，四川省食品药品检验检测院，成都产品质量检验研究院有限责任公司 本标准主要起草人员：胡 丹，黄瑛，郑海峰 DB51/T 21612016 III 引 言 实验室的工作中，人员是影响检验检测结果准确可靠的重要因素之一，GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求、国家认证认可监督管理委员会发布的检验检测机构资质认定评审准则和其他行业或特殊领域的有关准则、规范中都对实验室人员的能力、任职条件、监督等做出了要求。为此，本标准给出了实验室人员录用、培训、人员授权及监督的实施操作指南，提供具体实施人员培训、监督的指导。旨在帮助实验室在理解相关方要求基础上更好地实施人员管理，以满足相关方要求。人力资源（Human Resources，HR）指一定时期内，组织中的人所拥有的能够被组织所用，且对价值创造起贡献作用的教育、能力、技能、经验、体力等的总称。本标准将实验室的人员管理称为“实验室人力资源管理”，其原因是在质量管理中，人员管理应涉及教育、技能、经验、体力等内容，才能形成满足实验室工作要求的团队，只有从人力资源管理的角度，对实验室人员进行深层次的管理才能满足相关要求。本标准依据 GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求、国家认证认可监督管理委员会发布的检验检测机构资质认定评审准则和其他有关准则、规范的要求，从人员招聘与录用、人员培训、人员能力及资格确认授权、人员档案管理四个方面给出指南。本标准主要由术语和定义、一般要求、人员招聘与录用、人员培训、人员能力资格确认及授权、人员技术业绩档案管理和五个资料性附录构成。DB51/T 21612016 1 实验室人力资源管理指南 1 范围 本标准提出了实验室质量管理涉及的人力资源管理方法。本标准适用于实验室人员管理，并满足 GB/T 27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求、国家认证认可监督管理委员会检验检测机构资质认定评审准则对实验室人员管理的要求。本标准只从实验室质量管理的角度，提出人力资源管理的指南。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求 国家认证认可监督管理委员会检验检测机构资质认定评审准则 3 术语和定义 GB/T 19000界定的及下列术语及定义适用于本文件。3.1 人力资源 Human Resources，HR 一定时期内，组织中的人所拥有的能够被组织所用，且对价值创造起贡献作用的教育、能力、技能、经验、体力等的总称。3.2 管理 managment 为实现组织预期目标，以人为中心进行的协调活动。注1：管理是为了实现组织未来目标的活动；注2：管理的工作本质是协调；注3：管理工作存在于组织中；注4：管理工作的重点是对人进行管理。注5：管理是制定，执行，检查和改进。3.3 人力资源管理 human resources management 为实现组织人力资源预期目标，以人为中心进行的协调活动。注：人力资源管理与人事管理有本质区别；3.4 DB51/T 21612016 2 人员 personnel 在组织中担任某种职务或从事某种工作的人。3.5 能力 capacity 完成一项目标或者任务所体现出来的素质。3.6 能力素质 capacity and quality 在任务或情景中表现的一组行为。3.7 职业资格 professional qualification 对从事某一职业所必备的学识、技术和能力的基本要求。职业资格包括从业资格和执业资格。3.8 从业资格 occupational requirements 从事某一专业（工种）工作所需要的学识、技术和能力的起点标准。3.9 执业资格 certified qualification 政府对某些责任较大，社会通用性强，关系公共利益的专业（工种）实行准入控制，是依法独立开业或从事某一特定专业（工种）工作所需要的学识、技术和能力的必备标准。3.10 技能 skill 掌握并能运用专门技术的能力。4 一般要求 4.1 实验室人力资源管理应满足 GB/T 27025-2008 中 5.1、国家认证认可监督管理委员会检验检测机构资质认定评审准则（2015 版）4.2 的要求；4.2 此外，实验室的人力资源管理还应满足政府法律法规及行业管理部门的特殊要求。5 人员招聘与录用 5.1 法律法规和政策 实验室人员招聘与录用应符合国家法律法规和有关政策的规定。5.2 工作要素 应确定工作名称、职位及其性质、工作繁简难易、责任大小及资格。a)工作说明 DB51/T 21612016 3 应编制工作说明，界定工作范围、任务、责任、方法、技能、工作环境、工作联系及所需人员种类的详细描述。b)招聘要求 实验室应通过形成的工作要素和工作说明，形成招聘要求。本标准附录 A 给出了招聘要求记录表格，供实验室参考。5.3 招聘方法 可使用以下方式之一或其组合，考察应试者的能力和素质:a)使用能力测验、个性测验、创造力测验；b)使用公文筐测验、无领导小组讨论、角色扮演法等情境模拟法；c)使用关键事件法、背景调查法等观察判断法；d)使用面试、笔试方法。6 人员培训 6.1 新员工培训 6.1.1 新员工入职培训大纲 应结合实验室工作类型和工作特点，编制新员工入职培训大纲。大纲的主要构成包括培训目的、培训任务、培训内容和培训方法。注：本标准附录 B 为美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration FDAFDA）监管事务办公室、法规科学办公室在 ORA 实验室手册发布的工程学培训导向，供实验室参考。6.1.2 新员工入职培训内容 新员工入职培训至少包括，但不限于以下内容：e)实验室基本情况和运作方式;f)实验室质量管理体系;g)安全操作、紧急情况应对和急救措施，包括实地演练;h)相关法律法规;i)计量单位使用和数据处理；j)涉及检验对象的相关基础知识和仪器设备操作使用；k)客户接待礼仪；6.1.3 新员工试用期间的培训与监督 新员工试用期间培训至少包括，但不限于以下内容:a)应确保新员工在培期间的工作及质量受到充分的监督,并满足 GB/T 27025-2008 中 4.1.5g)、国家认证认可监督管理委员会检验检测机构资质认定评审准则4.2.4 的要求;b)实验室负有监督职责的人员应编制新员工在培期间的培训和监督计划。包括培训指导和监督内容，经批准后予以实施；c)新员工在培期结束后，负责监督的人员应对其学习的结果和工作质量进行评价，以作为正式入职的重要依据。注：本标准附录C给出了新员工监督、指导计划和监督、指导记录的示例，供实验室参考。DB51/T 21612016 4 6.2 在职员工培训 6.2.1 培训需求方案 实验室应对现有工作岗位和拟增加的工作岗位进行工作分析，结合现有人员能力及素质状况，人员从事工作领域以及实验室未来发展的规划来确定培训需求方案。注1：还可结合对所有人员采取问卷调查获得培训需求。注2：本标准附录 D 给出了一个通过实验室培训问卷调查，获得培训需求的示例，供实验室参考。6.2.2 培训计划 实验室制定在职员工培训计划，考虑以下因素：a)实验室应根据培训需求方案编制一个管理周期的培训计划；注：典型的管理周期为12个月。b)培训计划的内容包括接受培训人员、培训内容、培训方式、时间安排等；c)培训方式包括集中授课、个别授课、实验室内部组织培训、派出人员参加外部培训、自学等。6.2.3 实施培训 6.2.3.1 不管是拟入职的新员工，还是在职员工，都应按培训计划实施培训；6.2.3.2 应对每次培训的效果进行评价，用以评估培训目的是否达成；6.2.3.3 外出培训人员培训结束后，需要时应组织外出参加培训人员对实验室其他相关人员进行内部再培训；6.2.3.4 一个管理周期结束后，实验室应总结培训工作，向管理者提交培训目标完成情况、效果和下一个管理周期的培训建议。注：本标准附录E给出了培训效果评价的示例，供实验室参考。7 人员能力资格确认及授权 7.1 应对人员已经具备的从业资格或执业资格、技能进行评价、确认，给出是否具备承担某项工作的能力的结论；7.2 评价与确认应由实验室资深人员或技术管理层、质量管理者进行；7.3 对经评价与确认符合要求的人员，根据工作岗位职责，进行工作岗位授权。注：本标准附录F给出了实验室人员能力与资格确认记录和工作岗位授权的示例，供参考。8 人员技术业绩档案管理 8.1 人员技术业绩档案管理是动态的活动，实验室应有措施确保随时能完整收集档案资料。8.2 人员技术业绩档案至少包含以下内容：a)毕业证、学位证、职称证、求职申请书；b)招聘评价记录和聘用合同或同类文件；c)健康证明或身体状况满足法律法规要求、实验室特定要求的证明或记录；d)能力及资格确认记录、岗位授权记录；e)历次培训及培训效果评价记录；f)承担的科研课题、实验室工作的记录；g)获奖记录；DB51/T 21612016 5 h)出版著作及著作权证明、发表的论文、获得的专利记录；i)参加学术会议、技术研讨会及会议演讲记录；j)历年年度技术或工作考评的记录。DB51/T 21612016 6 A A 附 录 A（资料性附录）招聘要求表 表A.1 人员招聘要求表 实验室招聘要求实验室招聘要求 文件编号：岗位名称 液相色谱质谱联用仪操作 职位及性质 检验员 工作难度 较大 人数 2名 性别 不限 年龄 45岁以下 身体状况 健康，无色盲 资格 经过培训获得检验员上岗资格 工作范围 加工食品、农产品、畜牧业产品、海产品等样品基体中农药残留、兽药残留、食品加工中产生的部分毒素检验，有时涉及新的基体检验。工作环境 实验室内进行检验操作，实验室外抽样 工作任务 按照SOP的要求实施检验，收集数据编制检测原始记录和报告。进行所用仪器设备维护和期间核查；建立新方法，进行新方法验证和确认，编制内部质量控制计划，进行测量不确定度评定。工作责任 负有确保检测结果准确可靠，报告结果符合要