DB4403T 155-2021 进口冻品集中监管仓  冷链作业流程和关键控制点要求.pdf

深圳市市场监督管理局发 布ICS 03.120.10CCS X 01DB4403深圳市地方标准DB4403/T 1552021进口冻品集中监管仓冷链作业流程和关键控制点要求Imported frozen food centralized supervision warehouseService processand critical control point requirements2021-04-15 发布2021-05-01 实施DB4403/T 1552021I目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14缩略语.25冷链作业流程.26关键控制点要求.8附录 A（资料性）深圳市进口冻品集中监管仓抽样检测扩大采样登记表.11附录 B（资料性）深圳市进口冻品集中监管仓抽样检测采样登记表.12附录 C（资料性）深圳市进口冷冻食品新冠病毒采样原则和方法.18附录 D（资料性）深圳市进口冻品集中监管仓核酸检测结果报告单.19附录 E（资料性）深圳市进口冻品集中监管仓集装箱柜体消毒证明.20附录 F（资料性）深圳市进口冻品集中监管仓消毒证明.21附录 G（资料性）深圳市进口冻品集中监管仓出库证明模板.22参考文献.23DB4403/T 1552021II前言本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由深圳市市场监督管理局归口。本文件起草单位：深圳市标准技术研究院、深圳市市场监督管理局、深圳市品牌建设促进中心。本文件主要起草人：黄生文、景强、周鹏、张焰、杨纬华、肖梅良、黎志文、杨志花、曹日文、李媛红、梁晟铭、张旭杰、蒙俊、蒋青青、胡龙珍、易晓珊、闻葵花、李思果、翁家柱、张思煌、周哲、苏巍。DB4403/T 15520211进口冻品集中监管仓冷链作业流程和关键控制点要求1范围本文件规定了新冠肺炎疫情防控期间，进口冻品集中监管仓在海关、网上预约及港口提柜离港、入场卸货、采样检测、消毒、入库暂存、装货出库等关键环节的冷链作业流程及关键控制点要求。本文件适用于新冠肺炎疫情防控期间，进口冻品集中监管仓的冷链作业操作和管理以及疫情风险防控。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。DB4403/T 158进口冻品集中监管仓应急处置指南3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1进口冻品集中监管仓imported frozen food centralized supervision warehouse按照疫情防控的要求，每批抽检全检测、每件冻品外包装全消杀、每件进口冻品全追溯的“三全”管理要求，对从深圳各港口码头提柜离港并在深圳存储、销售、加工的进口冻品，在其储存、销售、加工前必须进入的冻品集中监管仓库。本文件中简称为集中监管仓。3.2冻品frozen food在-18储存、运输和销售的畜肉、禽肉及副产品、水产品等，属于冷链食品的一类。注：集中监管仓管控的冻品目录清单由相关部门确定。3.3关键控制点critical control point集中监管过程中能够实施监管、预防和切断冷链各环节人员接触物品引起感染和交叉感染的关键环节和步骤。3.4高风险厂商high-risk manufacturer出现 2 条及以上阳性批次集装箱的生产厂商。3.5Ct 值cycle threshold value通过 real-time RT-PCR 技术实时监测反应管中荧光经历多少循环数达到预定的阈值。DB4403/T 15520212注：通过加入荧光基团，使得核酸逆转录复制形成新的DNA链中含有荧光标记，就可以记录荧光数量判断病毒核酸浓度。病毒核酸浓度越高，荧光强度越高，循环阈值Ct越小。4缩略语下列缩略语适用于本文件。Ct：循环阈值（Cycle Threshold Value）RT-PCR：逆转录-聚合酶链式反应（Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction）5冷链作业流程5.1冷链作业流程集中监管仓的进口冻品冷链作业流程见图 1，包括海关、网上预约及港口提柜离港、入场卸货、采样检测、消毒、入库暂存、装货出库等作业流程。DB4403/T 15520213图 1进口冻品冷链作业流程5.2关键环节细分作业流程5.2.1海关5.2.1.1进口冻品企业在填写报关单时应诚信申报，其报关单证目的地的海关备案仓库应为进口冻品集中监管仓。5.2.1.2进口冻品企业若存在不诚信申报行为，纳入征信系统。5.2.1.3应密切跟踪追踪海关总署发布的符合评估要求及有传统贸易的国家或地区输华食品目录DB4403/T 15520214及涉疫相关公告信息，落实入境准入制度和口岸检验检疫风险监测，并做好产品核查和信息通报等工作。5.2.1.4应建立高风险厂商熔断信息上报机制，即：同一境外生产企业进口冻品或其包装被检测为阳性 1 次或 2 次的，暂停接受该企业产品进口申报 1 周，同一境外生产企业进口冻品或其包装先后被检测为阳性 3 次及以上的，暂停接受该企业产品进口申报 4 周。5.2.1.5在口岸环节对按要求只需实施消毒、流向深圳的进口冻品同时进行抽样检测，抽检、消毒后，相关冻品不需再进入集中监管仓。5.2.2网上预约及港口提柜离港5.2.2.1进口冻品企业应根据进口冻品港口提柜离港时间准确预约进口冻品进入集中监管仓时间，并按要求如实填报相关资料。5.2.2.2进口冻品企业提交预约申请成功后，等待系统审核，审核通过后预约生效；如未通过审核，则需要重新提交申请。5.2.2.3应对来自高风险厂商的预约信息进行风险预警。5.2.2.4预约成功后，进口冻品企业应按照预约确认时间提前安排集装箱运输工作，并在预约时间段内到达集中监管仓。未按约定时间到达集中监管仓的，本次预约将被取消，进口冻品企业需要重新预约。5.2.3入场卸货5.2.3.1入场要求取得预约信息的进口冻品运输车辆凭入场预约确认信息，有序排队进入集中监管仓临时停车场后，按集中监管仓现场指挥有序进入卸货区。入场流程见图 2，具体要求如下：a)集中监管仓临时停车场的现场工作人员应核对预约信息，按照实际到达临时停车场的顺序，编制入场调度的顺序；b)进口冻品企业凭入场调度的顺序，前往服务窗口，按要求提供入库信息；c)服务窗口工作人员把进口冻品企业提供的信息录入系统，生成入库通知单和作业单；d)服务窗口工作人员打印入库通知单并核对信息；e)集装箱进入卸货区，卸货平台工作人员核实卸货信息，然后进行开柜、卸货操作。图 2卸货作业流程5.2.3.2卸货要求卸货过程中具体要求如下：a)作业平台外围应设置防疫物资取用点，储备适量防疫物资，并设立视频监控和登记本；b)现场作业人员作业前应双手消毒，并穿戴好防护用具，包括防护口罩、防护服、防护帽、护目镜或眼罩、鞋套、手套等，防护用具需穿戴整齐，能彻底遮盖身体；c)驾驶员开柜前，应登记领用并佩戴 N95 口罩、防护面屏及一次性手套方可开柜，否则不得开柜；使用后的防疫物资应置于专门的医疗废弃物回收桶回收；d)在集装箱开柜前，现场作业人员应核对集装箱箱号及箱封号；e)现场作业人员在卸货过程中不得野蛮粗暴装卸进口冻品，不应踩踏进口冻品。DB4403/T 155202155.2.4采样和检测5.2.4.1一般要求5.2.4.1.1应分别对进口冻品外包装、内包装、食物表面采集样本。5.2.4.1.2对进口冻品来自高风险厂商的，应在正常抽检量的基础上，至少按照 2%的比例扩大抽检一次性完成，并在扩大采样登记表（格式见附录 A）中详细记录。5.2.4.1.3应与其他相关政府监管部门协同抽检，结果互认。5.2.4.2采样要求5.2.4.2.1冻品采样采样具体要求如下：a)核对并填写采样登记表（见表 B.1），保存管及登记表的专用条形码应一一对应；如需混采，则需按混采要求采样并填写采样登记表（见表 B.2）；b)由具有相关资质的检测机构根据采样原则及采样方法（见附录 C），分别对抽样的进口冻品外包装、内包装、食物表面进行涂抹采样，采完每件货应及时对双手手套外表面及裁纸刀进行酒精喷洒消毒，防止交叉污染；c)采样完成后再次核对信息，盖上进口冻品外包装并附贴“已抽检”标贴；d)已采样本装入带有冰盒的标本保存箱（箱内温度保持在 4），通过标本通道送往集中监管仓检测实验室进行检测；e)在采集的标本外部应标记清晰、明确、唯一的样品编号，并在采样登记表中填写对应编号样品的详细信息。5.2.4.2.2环境采样应对集中监管仓仓内、园区、封闭管理宿舍、实验室等容易被污染区域，如：门把手、下水道、拆车、卸货口、地面、工作台、洗手池、电梯、各种开关/按钮、冷库、货物/样本通道等部位进行采样并填写采样登记表（见表 B.3表 B.6）；每周一次全覆盖，每次样本量不应少于 100 个样本。5.2.4.3检测要求检测流程见图 3，具体要求如下：a)采样样品应由具有相关资质的实验室按照规定程序和流程进行检测；b)检测结果为阴性的，应由具有相关资质的检测机构将检测报告（见附录D）录入监管系统；c)检测结果为阳性的，应在规定时间之内将阳性样本上报政府指定的具有相关资质的实验室复核，并采取初步应急处置措施，结果判定如下：阴性：无Ct值或Ct为40；阳性：Ct值小于阳性判断阈值，可报告为阳性；灰区：Ct值在阳性判断阈值和40之间，重复试验，若重做结果Ct值40，扩增曲线有明显的起峰，该样本判断为阳性，否则视为阴性。注：如使用商品化试剂盒，阳性判断阈值Ct值以厂家提供的说明书为准。d)初筛和复核结果应按要求及时上报，若复核结果为阳性，则应扩大抽检，并启动应急预案进行处置。DB4403/T 15520216图 3检测流程5.2.4.4阳性信息上报阳性信息报告流程见图 4，具体要求如下：a)初筛阳性结果应及时报告深圳市农贸市场情防控工作专班；b)若初筛 Ct 值阳性值小于警戒值时，需同时报省农贸市场疫情防控工作专班和省疾控中心，报告信息包括 Ct 值、采样时间、采样地点、采样部位、生产企业、产品批号、原产国、进出口商、境外企业名称和注册编号、标注的生产日期、进境口岸、出入境检验检疫合格证明、国内经销商、国内经销商地址等；c)复核阳性结果应及时通报市级、省级联防联控机制和省疾控中心。注1：如使用商品化试剂盒，阳性判断阈值Ct值以厂家提供的说明书为准。注2：在广东省常态化防控阶段进口冷链进口冻品新冠病毒核酸阳性处置指引粤卫疾控函2020246号中，该警戒值为33。图 4阳性信息报告流程5.2.4.5阳性处置检测结果为疑似阳性时，应立即停止作业，并对相关环境进行采样监测，采样结束立即进行作业环境终末消毒。当检测复核为阳性时，应按照 DB4403/T 158 的规定及时采取相关应急处置措施。5.2.5消毒5.2.5.1一般要求应由具有相关资质的机构开展消毒工作。DB4403/T 155202175.2.5.2入场卸货消毒5.2.5.2.1入场的进口冻品应通过专用消毒设备对进口冻品外包装表面进行六面消毒。5.2.5.2.2若进口冻品来自高风险厂商，应进行专用消毒设备结合人工的方式对进口冻品外包装实施双重消毒。5.2.5.2.3若冻品掉落地面后，应及时对地面进行消毒。5.2.5.2.4卸货过程中产生的非医疗废弃物应消毒后再置于医废暂存间。5.2.5.2.5卸货完毕后，应通过专用消毒设备对集装箱内壁进行喷洒消毒，并出具集装箱柜体消毒证明（见附录 E）。5.2.5.2.6抽检样品采样后的样品应及时进行六面消毒。5.2.5.3入库前消毒待入库的进口冻品应及时密封覆膜、再次消毒后入库。5.2.6入库暂存入库暂存作业流程图见图 5，具体要求如下：a)密封覆膜并消毒后，进口冻品通过叉车由专用通道和电梯搬运至集中监管仓专用冷库，