NYT 1948-2010 兽医实验室生物安全要求通则.pdf

兽医实验室生物安全要求通则(NY/T1948一2010)勘误表页码条款原文改为13.4生物因子biological safety生物因子biological agents微生物和生物活性物质微生物和生物活性物质。NY/T1948-20103.9生物安全管理体系biosafety management system实验室系统地管理涉及生物风险的所有相关活动，控制、减少或消除实验室活动相关的生物风险，保障实验室生物安全。3.10个体防护装备personal protective equipment(PPE)防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。3.11风险risk危险发生的概率及其后果严重性的综合。3.12风险评估risk assessment评估风险大小以及确定是否可接受的全过程。4生物安全管理体系的建立实验室建立的生物安全管理体系应与实验室规模、实验室活动的复杂程度和风险相适应。4.1组织机构4.1.1实验室设立单位应成立生物安全委员会和任命实验室生物安全负责人。单位的法定代表人为生物安全委员会主任。4.1.2应明确生物安全委员会和实验室生物安全负责人的职责。4.2生物安全管理体系文件4.2.1实验室应编写生物安全管理手册作为实验室生物安全管理的纲领性文件，应考虑以下内容：a)生物安全管理的方针、目标和承诺；b)生物安全管理体系描述（组织机构、人员岗位及职责、体系文件架构等）；c)文件控制；d)外部服务和供应；e)安全及安保要求；)样品和菌/毒种管理；g)废弃物处置；h)应急处置；)纠正措施、预防措施、持续改进；j)安全检查、内部审核和管理评审；k)记录。4.2.2实验室应编制程序文件，明确规定实施具体安全要求的责任部门、责任人、责任范围、工作流程、任务安排及对操作人员能力的要求、与其他责任部门的关系、应使用的工作文件等。制订的程序文件应考虑以下内容：a)人员培训、考核、监督程序和健康监护程序；b)文件控制和维护程序及记录管理程序；)供应品（如消毒剂、仪器设备、个人防护装备）控制程序：d)样品管理程序；e)菌/毒种管理程序；)废弃物处理和处置程序：2