SC 7701-2007 草鱼出血病细胞培养灭活疫苗.pdf

SC7701.-2007前言木标准的附录A为规范性附录。本标准中中华人民共和国农业部渔业局提出。木标准由全国水产标准化技术委员会淡水养殖分技术委员会归口。本标准起草单位：浙江省淡水水产研究所。本标淮主要起草人：叶雪平、沈仁澄、杨广智、罗毅志。SC7701-20074.5安全性将本品作肌肉或腹腔注射体长13cm左右的健康草鱼种，共20尾。每尾注射剂量为0.5mL。在2528水体中饲养15d,所有鱼均应正常。4.6效力疫苗的免疫保护率应在80%以上，免疫期不少于12个月。5试验方法5.1物理性状检验采用感官检验，见4.1。5.2pH测定按中华人民共和国兽药典2005版三部附录32页pH值测定方法规定执行。5.3无菌检验按中华人民共和国兽药典2005版三部附录15页无菌检验或纯粹检验法规定执行。5.4甲醛残留量测定按中华人民共和国兽药典2005版三部附录25贞甲醛残留量测定法规定执行。5.5安全性检验按4.5执行。5.6效力检验将安全性检验合格的疫苗，用无菌生理盐水稀释10倍，肌肉或腹腔注射体长13cm左右的健康草鱼种，每尾0.5mL,免疫组的草鱼不少于25尾。注射免疫的草鱼在2528的水体中饲养15d30d。然后用100LDs毒价的病毒液以0.5mL/尾的剂量，分别注射免疫组草鱼和未经免疫的对照组草鱼各20尾，同时设未经注射操作的自然养殖同规格草鱼20尾作空白对照。试验鱼养殖水质应符合GB11607的要求。攻毒后的草鱼在2528的水体中饲养15d,每天观察并记录各组的死亡鱼数，攻毒48h后开始统计死亡鱼数。其中，对照组草鱼的死亡数必须达到16尾以上（即对照组死亡率在80%以上)。计算各组的死亡率后，按公式(1)计算免疫保护率：p=d46dX100%（1）da式中：p一一免疫保护率，单位为百分率(%)：d。一对照组鱼的死亡率，单位为百分率(%)；山一一免疫组鱼的死亡率，单位为百分率(%)。5.7免疫期检验取接受免疫并在自然状态下养殖一段时间后(12个月内)的草鱼，按5.6进行效力检验。6检验规则6.1检验分类6.1.1型式检验型式检验是对产品进行全面考核，即对本标准规定的全部要求（指标）进行检验。有下列情形之一者，应进行型式检验：a)产品投产时；b)生产工艺和原材料有较大变化时：)国家质量监督机构提出型式检验要求时：2