DB43T 1581-2019 玄参采收和初加工技术规范.pdf

玄参采收和初加工技术规范Technical specification for harvesting and processing of Scrophulariae Radix.湖南省地方标准DB43ICS 11.120.99B 38湖南省市场监督管理局发 布DB43/T 15812019 2019-01-22发布2019-04-22实施DB43/T 15812019 I 目 次 前言 1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义13.1 玄参药材13.2 发汗13.3 芦头13.4 空泡14 技术要求24.1 采收24.1.1 采收时间24.1.2 采收方法24.2 产地初加工24.2.1 基本要求24.2.2 净选24.2.3 晒干法24.2.4 烘干法24.3 分级24.4 包装24.5 标识24.6 运输34.7 贮存34.8 档案管理34.8.1 资料记录34.8.2 资料管理3附录 A（资料性附录）玄参药材分级指标4附录 B（资料性附录）玄参生产记录表5 DB43/T 15812019 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.12009 给出的规则起草。本标准由药圣堂（湖南）制药有限公司提出。本标准由湖南省经济和信息化委员会归口。本标准负责起草单位：湖南药圣堂中药科技有限公司、药圣堂（湖南）制药有限公司、湖南中医药大学、湖南农业大学。本标准主要起草人：钟振平、曾建国、刘佩玲、陈乃宏、李玲、周小江。DB43/T 15812019 1 玄参采收和初加工技术规范 1 范围 本标准规定了玄参的术语和定义、采收时间及方法、初加工方法、分级、包装、标识、运输、贮藏、档案管理等的技术要求。本标准适用于湖南省内玄参的采收和初加工。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6388 运输包装收发货标志 SB/T 11082 中药材包装技术规范 SB/T 11183 中药材产地加工技术规范 SB/T 11094 中药材仓储管理规范 SB/T 11095 中药材仓库技术规范 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中药材生产质量管理规范（试行）（2002 年版）中华人民共和国药典 3 术语和定义 下列术语和定义适用本标准。3.1 玄参药材 鲜玄参采收后，除去根茎、幼芽、须根及泥沙，晒或烘至半干，经发汗、干燥而成的加工品。3.2 发汗 鲜玄参块根在干燥至一定程度后，堆置，使其内部水分外渗，变软、变色，增加香味或减少刺激性，有利于干燥。3.3 芦头 玄参的茎基部。3.4 空泡 加工不当造成空心的玄参。DB43/T 15812019 24 技术要求 4.1 采收 4.1.1 采收时间 立冬后，玄参地上茎叶枯萎时，选择无雨天采挖。4.1.2 采收方法 割去茎秆，挖取玄参根部，切取块根，除去泥沙。4.2 产地初加工 4.2.1 基本要求 玄参的产地初加工应符合中药材生产质量管理规范（试行）（2002 年版）及 SB/T 11183 的相关规定。4.2.2 净选 除去根茎、幼芽、须根及泥沙。4.2.3 晒干法 将玄参块根摊晒，经常翻动。夜晚置室内堆放，可盖上稻草或其他覆盖物。反复堆积、摊晒至半干时（水分含量约 5060%），堆积（36）天发汗。再进行摊晒。经过反复发汗、摊晒，至块根内部肉质完全变黑，晒至水分含量16%，即成玄参药材。4.2.4 烘干法 将玄参块根放入烘干设备内，每层堆积厚度不超过 20cm，温度控制在 50以内，适时翻动，烘至半干时（水分含量约5060%），取出堆积（36）天发汗，可盖上稻草或其他覆盖物。再在 505温度下烘至水分含量约 2530%时，再次取出堆积发汗，至块根内部肉质完全变黑后，在 505温度下烘至水分含量16%，即成玄参药材。4.3 分级 根据国药联材字（84）第 72 号文76 种药材商品规格标准的规定，玄参药材分为三个等级，具体分级指标参见附录 A。4.4 包装 4.4.1 每件产品的净含量应一致，其误差应符合 JJF 1070 的规定。4.4.2 包装材料应干燥、清洁。符合 SB/T 11082 的规定。4.4.3 包装要牢固、防潮、整洁，便于装卸、仓储和运输。4.5 标识 4.5.1 每件产品包装上，应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位等，并附有质量合格的标志。4.5.2 标志应醒目、清晰、整齐，符合 GB/T 191 的规定。标志的内容应符合 GB/T 6388 的规定。DB43/T 15812019 3 4.6 运输 4.6.1 所使用的运输工具应保持清洁卫生、干燥、无异味，不应与有毒、有异味、有污染的物品混装混运。4.6.2 运输时应防潮、防雨、防曝晒、防风沙。装卸货时应小心轻放，避免损坏外包装。4.7 贮存 4.7.1 玄参药材的贮存应符合 SB/T 11094 及 SB/T 11095 的规定。4.7.2 玄参药材应贮藏在清洁、通风干燥、阴凉处。4.7.3 贮藏玄参药材的仓库必须干净、无虫害，并具有防鼠、虫、禽畜的措施。不允许有虫蛀、霉变、腐烂等现象发生，并定期检查，发现变质，应当剔除。4.8 档案管理 4.8.1 资料记录 玄参药材生产全过程应详细记录，具体资料记载目录参见附录 B。4.8.2 资料管理 所有基础资料及生产管理记录均应建立档案，并专管，保存时间不少于三年。DB43/T 15812019 4 附录 A（资料性附录）玄参药材分级指标 等级 指标 一级 呈类纺锤形或长条形。表面灰褐色，有纵纹及抽沟。质坚韧。断面黑褐色或黄褐色。味甘微苦咸。每公斤 36 支以内，支头均匀。无芦头、空泡、杂质、虫蛀、霉变。二级 呈类纺锤形或长条形。表面灰褐色，有纵纹及抽沟。质坚韧。断面黑褐色或黄褐色。味甘微苦咸。每公斤 72 支以内。无芦头、空泡、杂质、虫蛀、霉变。三级 呈类纺锤形或长条形。表面灰褐色，有纵纹及抽沟。质坚韧。断面黑褐色或黄褐色。味甘微苦咸。每公斤 72 支以外，个头最小在 5 克以上。间有破块。无芦头、杂质、虫蛀、霉变。DB43/T 15812019 5 附录 B（资料性附录）玄参生产记录表 采收记录 采收日期：采收部位：采收方法：收获量：产量：外观特征：记录人：技术负责人：产地加工记录 加工日期：加工地点：加工方法：干重：产量：折干率：药材外观特征：质量检测结果：记录人：技术负责人：包装记录 包装材料：包装方法：包装时间：包装人：数量：批号：附记：记录人：技术负责人：贮藏记录 库房地点：入库时间：入库量：入库人：贮藏方法：附记：记录人：库管员：销售记录 销售去向：附记：负责人：记录人：