DB22T 3222-2021 医药企业安全生产标准化等级划分与评定.pdf

ICS 13.100 CCS C 65 DB22 吉林省地方标准 DB22/T 32222021 医药企业安全生产标准化等级划分与评定 Division and evaluation of medicine enterprise safety production standardization grades 2021-04-16 发布 2021-05-01 实施 吉林省市场监督管理厅 发 布 DB22/T 32222021 I 目 次 前 言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语与定义.1 4 一般要求.2 4.1 原则.2 4.2 建立和保持.2 4.3 自评和评审.2 5 核心要求.2 5.1 目标职责.2 5.2 制度化管理.3 5.3 教育培训.3 5.4 现场管理.3 5.5 安全风险管控及隐患排查治理.4 5.6 应急管理.4 5.7 事故管理.4 5.8 持续改进.5 6 评定实施.5 6.1 评定等级划分.5 6.2 评定等级分值.5 6.3 评定分值计算.5 6.4 评定流程.5 附录 A（规范性）等级评定计分表.7 附录 B（资料性）自评报告式样.52 附录 C（资料性）评审报告式样.57 DB22/T 32222021 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本文件由吉林省应急管理厅提出并归口。本文件起草单位：吉林省诚信安全技术评价有限公司、长春金赛药业有限责任公司、通化天实制药有限公司。本文件主要起草人：罗广波、李维威、杨克明、王喆、刘晓光、罗红、尤智斌、刘庆利、冷万吉、董铁权、刘佳、郭晓瑞、韩微、牟术艳。DB22/T 32222021 1 医药企业安全生产标准化等级划分与评定 1 范围 本文件规定了医药企业开展安全生产标准化等级划分与评定的一般要求、核心要求、评定实施。本文件适用于医药企业安全生产标准化等级划分与评定工作。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GBZ 158 工作场所职业病危害警示标识 GB 2893 安全色 GB 2894 安全标志及其使用导则 GB 3836.1 爆炸性环境 第1部分：设备 通用要求 GB 6067.1 起重机械安全规程 第1部分：总则 GB 6067.5 起重机械安全规程 第5部分：桥式和门式起重机 GB 6441 企业职工伤亡事故分类 GB 7231 工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识 GB/T 15499 事故伤害损失工作日标准 GB 18218 危险化学品重大危险源辨识 GB/T 29639 生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则 GB/T 33000-2016 企业安全生产标准化基本规范 GB 50016 建筑设计防火规范 GB 50054 低压配电设计规范 GB 50058 爆炸危险环境电力装置设计规范 GB 50073 洁净厂房设计规范 GB 50168 电气装置安装工程 电缆线路施工及验收标准 GB/T 50493 石油化工可燃气体和有毒气体检测报警设计标准 GB 51283 精细化工企业工程设计防火标准 XF 836 建设工程消防验收评定规则 XF 1131 仓储场所消防安全管理通则 AQ 3013 危险化学品从业单位安全生产标准化通用规范 AQ/T 9004 企业安全文化建设导则 HG 20571 化工企业安全卫生设计规范 生产安全事故报告和调查处理条例中华人民共和国国务院令第493号 3 术语与定义 DB22/T 32222021 2 GB/T 33000 和 AQ 3013 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1 企业安全生产标准化 china occupational safety and health management system 企业通过落实安全生产主体责任，全员全过程参与，建立并保持安全生产管理体系，全面管控生产经营活动各环节的安全生产与职业卫生工作，实现安全健康管理系统化、岗位操作行为规范化、设备设施本质安全化、作业环境器具定置化，并持续改进。来源：GB/T 330002016，3.1 3.2 初次评定 initial assessment 首次提出安全生产标准化评定申请后实施的评审与定级工作。3.3 期满评定 expiration assessment 已通过安全生产标准化等级评定，在所获得的评定等级有效期期满前再次实施的评审与定级工作。4 一般要求 4.1 原则 4.1.1 开展安全生产标准化工作，应遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，落实单位安全生产主体责任。4.1.2 以安全风险管理、隐患排查治理、职业病危害防治为基础，以安全生产责任制为核心，建立安全生产标准化管理体系，实现全员参与，全面提升安全生产管理水平，持续改进安全生产工作，不断提升安全生产绩效，预防和减少事故的发生，保障人身安全健康，保证生产经营活动的持续、稳定、健康发展。4.2 建立和保持 应采用“计划（P）、实施（D）、检查（C）、改进（A）”动态循环模式，依据本文件的规定，结合企业自身特点，自主建立安全生产标准化管理体系；通过自我检查、自我纠正和自我完善，构建安全生产长效机制，持续提升安全生产绩效。4.3 自评和评审 安全生产标准化管理体系的运行情况，应采用企业自评和外部评审的方式进行评定。5 核心要求 5.1 目标职责 5.1.1 目标 根据企业实际，制定文件化的安全生产目标，并将目标分解到基层单位和部门，定期进行评估和考核。5.1.2 组织机构与职责 应按规定设置安全管理机构，配备安全管理人员，并明确其职责。DB22/T 32222021 3 5.1.3 全员参与 应建立全员参与的安全标准化管理机制。5.1.4 安全生产投入 应建立安全投入保障制度，按规定提取和使用安全费用，并建立使用台账。5.1.5 安全文化建设 应开展安全文化建设，确立本企业的安全生产和职业病危害防治理念及行为准则，并教育、引导全体人员贯彻执行。5.1.6 安全生产信息化建设 根据企业自身实际情况制定安全生产信息化管理目标。5.2 制度化管理 5.2.1 法规标准识别 应识别和获取适用的安全法律法规和其他要求，从业人员应熟知适用的安全法律法规和其他要求。5.2.2 安全管理制度 应建立健全安全管理制度，员工应熟知制度要求。5.2.3 安全操作规程 应编制安全操作规程，操作人员应熟练掌握。5.2.4 文档管理 应建立主要安全生产过程、事件、活动、检查等记录档案。5.3 教育培训 5.3.1 教育培训管理 确定安全教育培训主管部门，定期识别安全教育培训需求，制定各类人员的安全教育培训计划。5.3.2 人员教育培训 对全员进行安全教育培训和考核，考核合格后方可上岗。5.4 现场管理 5.4.1 设备设施管理 应对设备设施进行规范化管理。5.4.2 设备设施运行 应确保设备设施的运行、检修、维护、保养，使设备设施处于完好状态。5.4.3 特种设备 DB22/T 32222021 4 企业应加强特种设备安全管理，建立特种设备台账和维护保养记录。5.4.4 作业安全 应加强作业行为的安全管理，对生产经营过程中人的不安全行为进行辨识，并制定相应的控制措施。5.4.5 职业卫生管理 应按规定对职业危害因素进行控制和治理。5.4.6 警示标志 5.4.6.1 警示标志的安全色应按 GB 2893 规定执行。5.4.6.2 安全标志应按 GB 2894 规定执行。5.4.6.3 工业管道安全标识应按 GB 7231 规定执行。5.5 安全风险管控及隐患排查治理 5.5.1 安全风险管控 应定期进行危险源辨识、风险评价，确定风险控制措施。5.5.2 重大危险源辨识和管理 应明确重大危险源辨识与评估的职责、方法、范围、流程、控制原则、回顾、持续改进等，重大危险源辨识与评估应按 GB 18218 执行。5.5.3 隐患排查和治理 应按规定进行隐患排查与治理。5.6 应急管理 5.6.1 应急准备 应按规定建立安全生产应急管理机构或指定专人负责安全生产应急管理工作。5.6.2 应急处置 发生事故后，应立即启动相关应急预案，积极开展事故救援。5.6.3 应急评估 应对应急准备、应急处置工作进行评估。使用危险物品的企业，应每年进行一次应急准备评估。5.7 事故管理 5.7.1 事故报告 应建立事故报告程序，明确事故内外部报告的责任人、时限、内容等，并教育、指导从业人员严格按照有关规定的程序报告发生的生产安全事故。5.7.2 事故调查和处理 应按生产安全事故报告和调查处理条例规定执行。DB22/T 32222021 5 5.7.3 事故管理 应建立事故档案和管理台账，将承包商、供应商等相关方在单位内部发生的事故纳入本单位事故管理。5.8 持续改进 5.8.1 绩效评定 应监视、测量、分析和评价安全绩效，以验证安全绩效和安全管理体系的有效性。应每年对其绩效情况按本文件至少进行一次评定。5.8.2 持续改进 应持续改进安全管理体系的适宜性、充分性与有效性，以提升安全绩效。6 评定实施 6.1 评定等级划分 安全生产标准化评定等级分为一级、二级、三级，一级为最高。6.2 评定等级分值 安全生产标准化等级满分设为 100 分，等级评定对应分值见表 1。表 1 安全生产标准化等级划分表 评定等级 评定评分 安全绩效 二级 80 申请评定前一年内未发生人员死亡的生产安全事故。直接经济损失不超过 1000 万元。三级 70 申请评定前一年内未发生人员死亡的生产安全事故。6.3 评定分值计算 6.3.1 本评定标准共 8 项考评类目、28 项考评项目；本评定标准中累计扣分的，直到该考评内容分数扣完为止，不得出现负分。6.3.2 评定指标共计 1000 分，最终标准化得分换算成百分制（其中，不参与评定内容为本评定单元未涉及的条款）。换算公式如下：标准化得分（百分制）=标准化评定得分/（1000不参与评定内容分数之和）100，最后得分采用四舍五入，取小数点后一位数。6.4 评定流程 6.4.1 自评 6.4.1.1 应根据医药企业安全生产标准化等级评定计分表，进行自评工作，参见附录 A，并形成自评报告，参见附录 B。自评分值达到相应安全生产标准化等级后方可申请安全生产标准化等级初次评定或期满评定。6.4.1.2 申请期满评定的企业应在每年自评的基础上，在等级评定有效期满前 3 个月完成自评。6.4.2 申请 DB22/T 32222021 6 在完成自评后，向安全标准化等级评定组织部门提交等级评定申请材料。6.4.3 评审 6.4.3.1 评审准备 评审机构应根据申请单位特点编制评审方案，确定工作量，组成评审组并选定评审组长，准备评审所使用的文件资料。6.4.3.2 现场评审 应包括评审组预备会议、首次会议、现场分组评审、评审组内部会议、与领导层沟通、末次会议，评审完成后应形成评审报告，参见附录 C。DB22/T 32222021 7 附 录 A（规范性）等级评定计分表 等级评定计分表见表 A.1。表 A.1 等级评定计分表 考评 类目 考评 项目 考评内容 标准 分值 考评办法 自评/评审描述 实际 得分 一、目标职责 建立安全生产目标管理制度，明确目标与指标的制定、分解、实施、考核等环节内容。3 无该项制度的，不得分；针对性不强的，扣 2 分；安全生产目标管理制度缺少制定、分解、实施、绩效考核等任一环节内容的，每处扣 2 分；未能明确相应环节的责任部门或责任人相应责任的，每处扣 2 分。1.1.1 目标的制定与发布 按照安全生产目标管理制度的规定，制定文件化的年度安全生产目标与指标。3 无年度安全生产目标与指标的，不得分；安全生产目标与指标未以企业正式文件