DB43T 2304-2022 检验检测机构安全管理规范.pdf

43湖南省地方标准ICSCCS 03.120.20A 00发 布湖南省市场监督管理局2022-03发布-022022-05实施-02Safety management specification of inspection body and laboratory检验检测机构安全管理规范DB43/T 23042022 湖南省标准信息公共服务平台湖南省标准信息公共服务平台DB43/T 23042022 I 目 次 前言 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 机构和人员 2 4.1 机构和职责 2 4.2 人员及培训 2 4.3 安全文化建设 2 5 场所环境与设备设施 2 5.1 场所环境 3 5.2 设备设施 2 5.3 安全投入 3 6 管理体系 3 6.1 总体要求 3 6.2 方针目标 3 6.3 危险源辨识和安全风险评价与控制 4 6.4 法律法规要求和其他要求 4 6.5 运行的策划 4 6.6 运行的控制 5 6.7 应急准备与响应 6 6.8 隐患排查治理 7 6.9 事故管理 7 6.10 合规性评价 7 6.11 其他要求 8 参考文献 9 湖南省标准信息公共服务平台DB43/T 23042022 II 湖南省标准信息公共服务平台DB43/T 23042022 III 前 言 本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由湖南省市场监督管理局提出并归口。本文件起草单位：湖南省认证认可协会、湖南省产商品质量监督检验研究院、湖南湘力检测有限公司、湖南联智科技股份有限公司、湖南宏特试验检测有限公司、湖南化研院检测技术有限公司、广电计量检测（湖南）有限公司、湖南索奥检测技术有限公司。本文件主要起草人：刘宏伟、熊虎、余辉、苏光荣、唐新辉、蒋永华、伍音茵、蒋卓娟、李文君、付东阳、黄娟娟、黄朝晖。湖南省标准信息公共服务平台DB43/T 23042022 IV 湖南省标准信息公共服务平台DB43/T 23042022 1 检验检测机构安全管理规范 1 范围 本文件规定了检验检测机构安全管理的机构和人员、场所环境与设备设施、管理体系。本文件适用于检验检测机构安全管理，不适用于医学实验室、三级及以上生物安全实验室的工作场所的安全管理。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 2893 安全色 GB 2894 安全标志及其使用导则 GB/T 11651 个体防护装备选用规范 GB 13495.1 消防安全标志 第一部分：标志 GB 18597 危险废物贮存污染控制标准 GB 19489 实验室 生物安全通用要求 GB/T 27476.2 检测实验室安全 第 2 部分：电气因素 GB/T 27476.3 检测实验室安全 第 3 部分：机械因素 GB/T 27476.4 检测实验室安全 第 4 部分：非电离辐射因素 GB/T 27476.5 检测实验室安全 第 5 部分：化学因素 GB/T 29639 生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则 GB/T 45001 职业健康安全管理体系要求及使用指南 GBZ2.1 工作场所有害因素职业接触限值 第一部分：化学有害因素 GBZ2.2 工作场所有害因素职业接触限值 第二部分：物理因素 GBZ 158 工作场所职业病危害警示标识 GBZ/T 203 高毒物品作业岗位职业病危害告知规范 AQ/T 9004 企业安全文化建设导则 GA 1511 易制爆危险化学品储存场所治安防范要求 RB/T 214 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求 3 术语和定义 下列术语和定义及 GB/T 45001 界定的术语和定义适用于本文件。3.1 隐患 hidden danger 未发生但有可能发生伤害和健康损害的事件。注：隐患通常指：工作场所、设备及设施的不安全状态，人的不安全行为和管理上的缺陷。湖南省标准信息公共服务平台DB43/T 23042022 2 3.2 事故 acciden 发生了伤害和健康损害的事件。4 机构和人员 4.1 机构和职责 4.1.1 检验检测机构应设置安全管理机构，建立健全从管理机构到基层班组的管理网络。4.1.2 检验检测机构应明确安全管理职责和权限：a）主要负责人全面负责安全工作，并履行相应责任和义务。b）分管负责人应对各自职责范围内的安全工作负责。c）各级管理人员应按照安全责任制的相关要求，履行其安全职责。4.2 人员及培训 4.2.1 检验检测机构应配备安全管理人员。4.2.2 检验检测机构应建立和保持安全教育培训制度，确保：a）各级人员具备必要的安全知识，熟悉有关的安全管理规章制度和安全操作规程，掌握本岗位的安全操作技能，了解事故应急处理措施，知悉自身在安全方面的权利和义务。b）人员上岗前必须经安全教育培训并考核合格；c）对进入机构从事服务和作业活动的承包方、供应商的从业人员以及来访者和实习人员，应进行安全教育培训。4.2.3 应当建立安全教育和培训档案，如实记录安全教育和培训的时间、内容、参加人员以及考核结果等。4.3 安全文化建设 检验检测机构宜按 AQ/T 9004 要求开展安全文化建设，确立本机构的安全理念及行为准则，并教育、引导全体从业人员贯彻执行。5 场所环境与设备设施 5.1 场所环境 5.1.1 检验检测机构应建立和保持检验检测场所内务管理程序，该程序应包括安全管理的要求。5.1.2 检验检测机构员工在工作场所接触的化学物质、粉尘和生物因素在工作场所空气中的浓度应不超过 GBZ 2.1 所规定的限值。5.1.3 检验检测机构员工在工作场所接触的物理因素，包括：超高频辐射、高频电磁场、工频电场、激光辐射（包括紫外线、可见光、红外线、远红外线）、微波辐射、紫外辐射、高温作业、噪声和手传振动等，应不超过 GBZ 2.2 所规定的限值。5.2 设备设施 5.2.1 设备设施的配备 5.2.1.1 检验检测机构应按 6.3 要求对设备设施的危险源进行辨识，确保风险控制措施的充分适宜。湖南省标准信息公共服务平台DB43/T 23042022 3 5.2.1.2 检验检测机构应对设备设施采购过程实施控制，确保设备设施安全性能符合规定要求。5.2.1.3 检验检测机构应按 GB/T 11651 配备个体防护装备。5.2.1.4 涉及生物因子操作的各类实验室应符合政府有关部门规定和 GB 19489 标准要求。5.2.1.5 涉及病原微生物菌（毒）种、感染性样本或生物样本接收、检测、储存、处置的检验检测机构还应按国家相关法律法规配备相应设备。5.2.2 设备设施的使用 5.2.2.1 检验检测机构应按照制造商提供的操作说明，结合本机构工作特点以及设备设施安全风险，制定并实施设备设施安全操作规程。5.2.2.2 检验检测机构应对设备设施进行规范化管理，建立设备设施使用台账。5.2.3 设备设施的维修维护 检验检测机构应建立和保持设备和设施维修维护制度，以确保设备和设施完好并满足检验检测安全要求：a）制定综合检维修计划，加强日常检维修和定期检维修管理；b）所有的维修维护工作应根据设备制造商的说明书和操作规程执行；c）开始工作前，应告知维修维护人员相关危险源，以及维修维护工作可能对现场人员造成的 危险；d）维修维护完成后，应对设备进行核查以确保其安全可靠。5.2.4 租用设备设施的管理 检验检测机构租用设备设施开展检验检测时，应确保：a）租用设备设施的管理应纳入机构的管理体系；b）在租赁合同中明确规定相关安全要求。5.2.5 设备设施的报废 5.2.5.1 检验检测机构应建立并实施设备设施报废管理制度。5.2.5.2 设备设施的报废应办理审批手续，在报废设备设施拆除前应制定方案，并在现场设置明显的标志。5.2.5.3 带有放射源、有毒有害物质的检验检测设备报废处置应符合有关规定。5.3 安全投入 检验检测机构应建立安全投入保障制度，按照有关规定提取和使用安全费用，并建立使用台账。6 管理体系 6.1 总体要求 检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系。其中，有关安全管理宜满足GB/T 45001 的要求。6.2 方针目标 6.2.1 最高管理者应建立、实施并保持检验检测机构安全方针。安全方针应：湖南省标准信息公共服务平台DB43/T 23042022 4 a）包括提供安全的工作条件的承诺，并适合于机构的宗旨、规模和所处的环境，以及机构的安全风险的特性；b）为制定安全目标提供框架；c）包括满足法律法规要求和其他要求的承诺 d）包括消除危险源和降低安全风险的承诺；e）包括持续改进安全管理体系的承诺。f）包括工作人员及其代表（若有）的协商和参与的承诺。6.2.2 检验检测机构应在相关职能和层次建立、实施和保持形成文件的安全目标。目标与安全方针一致。可行时，目标应可测量。建立和评审目标时，应考虑法律法规要求及安全风险，应考虑可选的技术方案，财务、运行和经营要求。6.2.3 检验检测机构应制定、实施和保持实现安全目标的方案，至少包括：a）有关职能和层次为实现安全目标的职责和权限的指定；b）实现目标的方法和时间表。应定期和按计划的时间间隔对方案进行评审，必要时进行调整，确保目标得以实现。6.3 危险源辨识和安全风险评价与控制 6.3.1 危险源辨识 6.3.1.1 检验检测机构应按照 GB/T 45001 要求制定并实施危险源辨识程序，持续主动地进行危险源辨识。6.3.1.2 危险源辨识应覆盖本机构的所有活动，包括：设备设施管理、合同评审、分包、采购、服务客户、投诉处理、方法的选择和验证及确认、抽样、样品处置、其他检验检测活动和办公活动等；6.3.1.3 危险源辨识范围应覆盖本机构的所有区域，包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所；6.3.1.4 危险源辨识应考虑正常、异常和紧急三种状态及过去、现在和将来三种时态。6.3.2 安全风险评价与控制 6.3.2.1 检验检测机构应建立安全风险评估管理制度，明确安全风险评估的目的、范围、频次、准则和工作程序等。6.3.2.2 检验检测机构应评价来自于已辨识的危险源的安全风险，同时必须考虑现有控制的有效性；6.3.2.3 检验检测机构应选择工程技术措施、管理控制措施、个体防护措施等，对安全风险进行控制。6.4 法律法规要求和其他要求 检验检测机构应建立安全和职业卫生法律法规、标准规范的管理制度，应将适用的安全法律法规、标准规范的相关要求融入机构的安全管理体系，并及时传达给相关从业人员，确保相关要求落实到位。6.5 运行的策划 6.5.1 检验检测机构应建立检验检测安全控制过程以及 6.3 辨识的风险防控措施所需的过程，制定过程的运行准则。6.5.2 检验检测机构应策划满足法律法规要求和其他要求、对紧急情况做出准备和响应的措施，所策划的措施要与其他业务过程相融合。6.5.3 检验检测机构应按照有关规定，结合本机构检验检测项目特点以及岗位操作安全风险，编制岗位安全操作规程，发放到相关岗位员工，并严格执行。应确保从业人员参与岗位安全操作规程的编制和湖南省标准信息公共服务平台DB43/T 23042022 5 修订工作。6.5.4 变更管理（见 6.6.5）也应考虑应对风险的措施，以确保不产生非预期的后果。6.6 运行的控制 为了满足安全管理体系要求和实施 6.5 确定的措施，检验检测机构应实施、控制和保持所需的过程，并保留必要的记录。6.6.1 工作条件控制 检验检测机构应控制检验检测过程及物料、设备设施、器材、通道、工作环境等存在的安全风险，确保工作条件符合规定要求。6.6.2 作业行为管理 6.6.2.1 检验检测机构应依法合理进行检验检测过程组织和管理，加强对从业人员作业行