SNT 2723.2-2010 实验室能力验证 第2部分：名词和术语.pdf

书书书中华人民共和国出入境检验检疫行业标准?实验室能力验证第?部分?名词和术语?发布?实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发 布书书书前言 实验室能力验证 分为三个部分：第部分：总则；第部分：名词和术语；第部分：能力验证报告的格式和内容。本部分是 的第部分。本部分按照 给出的规则起草。本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本部分起草单位：中华人民共和国辽宁出入境检验检疫局。本部分标准主要起草人：郑江、刘冉、曹志军、吴建国、曹际娟、卢行安、王有福。犛 犖犜 实验室能力验证第部分：名词和术语范围 的本部分规定了实验室能力验证的名词和术语。本部分适用于实验室能力验证活动。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。利用实验室间比对的能力验证第部分：能力验证计划的建立和运作 利用实验室间比对的能力验证中的统计方法名词和术语 、界定的以及下列术语和定义适用于本文件。（实验室）能力验证（犾 犪 犫 狅 狉 犪 狋 狅 狉 狔）狆 狉 狅 犳 犻 犮 犻 犲 狀 犮 狔 狋 犲 狊 狋 犻 狀 犵利用实验室间比对，按照预先确定的判据评价参加者的能力。注：“实验室能力验证”一词的范围极为广泛，其实施模式包括诸如顺序参加模式、同时参加模式、分割样品测量模式、定性测量模式、已知值模式、部分过程模式和连续模式。实验室间比对 犻 狀 狋 犲 狉 犾 犪 犫 狅 狉 犪 狋 狅 狉 狔犮 狅 犿 狆 犪 狉 犻 狊 狅 狀按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似测量对象进行测量的组织、实施和评价。注：在某些情况下，参加比对的实验室之一可以作为提供测量对象指定值的实验室。测量审核犿 犲 犪 狊 狌 狉 犲 犿 犲 狀 狋 犪 狌 犱 犻 狋使用已知指定值的测量对象，利用实验室间比对按照预先确定的判据评价单一实验室的测量能力。注：测量审核一般由能力验证计划提供者或参比实验室实施。能力验证计划狆 狉 狅 犳 犻 犮 犻 犲 狀 犮 狔 狋 犲 狊 狋 犻 狀 犵狊 犮 犺 犲 犿 犲在特定检测、测量、校准或检验领域实施的单回合或多回合能力验证。注：一个计划可能包括对特定产品、物品或材料的一次特定类型的测量或一系列测量。当强调具体计划的实施程序和时间安排时，本术语英文也使用“”或“”。能力验证回合狆 狉 狅 犳 犻 犮 犻 犲 狀 犮 狔 狋 犲 狊 狋 犻 狀 犵狉 狅 狌 狀 犱一项能力验证计划中从向参加者分发测量对象到评价和报告结果的单个完整过程。能力验证计划提供者狆 狉 狅 犳 犻 犮 犻 犲 狀 犮 狔 狋 犲 狊 狋 犻 狀 犵狆 狉 狅 狏 犻 犱 犲 狉承担能力验证计划设计和实施所涉及的所有任务的机构。犛 犖犜 合作方 犮 狅 犾 犾 犪 犫 狅 狉 犪 狋 狅 狉与能力验证计划提供者共同承担能力验证计划的机构。参加者狆 犪 狉 狋 犻 犮 犻 狆 犪 狀 狋参加特定能力验证计划的实验室、检查机构或其他机构。注：当参加者为实验室时，通常称作参加实验室（）。主办认可机构狅 狉 犵 犪 狀 犻 狊 犻 狀 犵犪 犮 犮 狉 犲 犱 犻 狋 犪 狋 犻 狅 狀犫 狅 犱 狔在涉及多个认可机构的能力验证计划中，为能力验证计划提供者提供认可服务或管理的认可机构。参加认可机构狆 犪 狉 狋 犻 犮 犻 狆 犪 狋 犻 狀 犵犪 犮 犮 狉 犲 犱 犻 狋 犪 狋 犻 狅 狀犫 狅 犱 狔在涉及多个认可机构的能力验证计划中，指定参加者参加能力验证计划的认可机构。参比实验室 狉 犲 犳 犲 狉 犲 狀 犮 犲 犾 犪 犫 狅 狉 犪 狋 狅 狉 狔为一个测量对象提供指定值的实验室。注：国家校准实验室，合格的标准物质生产者，能力验证计划提供者等实验室可作为参比实验室。协调者 犮 狅 狅 狉 犱 犻 狀 犪 狋 狅 狉负责组织和管理能力验证计划实施中所有活动的一个或多个人。测量对象 狋 犲 狊 狋 犻 狋 犲 犿在能力验证计划中能力验证计划提供者提供的，或由参加者提交的样品、产品、人工制品、设备的一部分、标准物质、测量标准或数据列。分割水平测量对象 狊 狆 犾 犻 狋 犾 犲 狏 犲 犾 狋 犲 狊 狋 犻 狋 犲 犿 狊两个或两个以上被测量值相近但不相同的检测物品，用于能力验证计划中对参加者多方面测量能力的评价。标准物质 狉 犲 犳 犲 狉 犲 狀 犮 犲犿 犪 狋 犲 狉 犻 犪 犾；犚犕一种或多种特定特性足够均匀和稳定、并已确定符合测量过程的预期用途的物质。注：特性可以是定量或定性的（如：物质或物种的属性）。用途可包括测量系统校准、测量程序评估、给其他材料赋值和质量控制。在给定测量中一种标准样品只能有一种用途。有证标准物质 犮 犲 狉 狋 犻 犳 犻 犲 犱狉 犲 犳 犲 狉 犲 狀 犮 犲犿 犪 狋 犲 狉 犻 犪 犾；犆 犚犕采用计量学上有效程序测定了一个或多个特定特性值的标准物质，并附有证书提供特定特性值及其不确定度和测量溯源性的陈述。注：值的概念包括定性特征如属性或顺序，这种特征的不确定度可用概率来表示。测量对象均匀性犺 狅 犿 狅 犵 犲 狀 犲 犻 狋 狔狅 犳 狊 犪 犿 狆 犾 犲 狊测量对象特定特性的变差。注：由于瓶间均匀性是能力统计量的一个重要影响因素，所以在能力验证计划中更多关注测量对象的瓶间均匀性。犛 犖犜 测量对象稳定性 狊 狋 犪 犫 犻 犾 犻 狋 狔狅 犳 狊 犪 犿 狆 犾 犲 狊由于储存、运输等过程而使测量对象特定特性发生的变差。测量结果 狋 犲 狊 狋 狉 犲 狊 狌 犾 狋用特定的测量方法所确定的测量对象特性值。指定值犪 狊 狊 犻 犵 狀 犲 犱狏 犪 犾 狌 犲赋予测量对象特定特性的值。注：值的概念包括定性特征如属性或顺序。例如阳性、级等。公议值 犮 狅 狀 狊 犲 狀 狊 狌 狊狏 犪 犾 狌 犲由实验室间检验取得或由适当的机构或专家协议所得测量对象的量值。采纳的参考值犪 犮 犮 犲 狆 狋 犲 犱狉 犲 犳 犲 狉 犲 狀 犮 犲狏 犪 犾 狌 犲各方同意的、用于比较的参考值，它可以是：）基于科学原理获得的理论值或实测值；）根据某个国家或国际组织的实验工作而赋予的值；）公议值。能力评价标准偏差 狊 狋 犪 狀 犱 犪 狉 犱犱 犲 狏 犻 犪 狋 犻 狅 狀犳 狅 狉狆 狉 狅 犳 犻 犮 犻 犲 狀 犮 狔犪 狊 狊 犲 狊 狊 犿 犲 狀 狋根据可利用信息对测量对象特性值分散性的评估，以标准偏差形式表示并用于能力统计量的计算。目标标准偏差 狋 犪 狉 犵 犲 狋 狏 犪 犾 狌 犲 犳 狅 狉 狊 狋 犪 狀 犱 犪 狉 犱犱 犲 狏 犻 犪 狋 犻 狅 狀由指定或期望的目标得出的能力评价标准偏差。注：指定的目标可能来源于法规规定的限值、客户要求或测量方法特性等；期望的目标可能来源于能力验证计划组织机构或参加者对结果分散性的期望。能力统计量狆 犲 狉 犳 狅 狉 犿 犪 狀 犮 犲 狊 狋 犪 狋 犻 狊 狋 犻 犮用于评价参加者特定测量能力是否满足要求的统计量。组合能力统计量 犮 狅 犿 犫 犻 狀 犲 犱狆 犲 狉 犳 狅 狉 犿 犪 狀 犮 犲 狊 狋 犪 狋 犻 狊 狋 犻 犮在具有多个回合、多个测量对象、多个测量项目或多个水平的能力验证计划中，将不同的能力统计量加以特定的组合所得出的统计量。狕 比分数 狕 狊 犮 狅 狉 犲使用指定值和能力评价标准偏差计算的实验室偏倚的标准化能力统计量。注：当采用不同形式的指定值和能力评价标准偏差或统计方法时，在 比分数前冠以相应的修饰词。例如，实验室内 比分数、实验室间 比分数、稳健 比分数等。注：比分数使用式（）计算狕狓犡（）式中：狕 比分数；犛 犖犜 狓 参加者的测量结果；犡 指定值；能力评价标准偏差。实验室内狕 比分数狑 犻 狋 犺 犻 狀 犾 犪 犫狕 狊 犮 狅 狉 犲在能力验证计划中使用分割水平测量对象，用两个测量结果的标准化差值计算的 比分数，反映参加者测量的重复性。注：实验室内 比分数使用式（）计算狕狓 犡 （）式中：狕 实验室内 比分数；狓 参加者两个测量结果的标准化差，使用式（）计算：狓 （狓狓）槡（）式中：狓，狓 参加者对两个分割水平测量对象分别测量的结果；犡 两个指定值的标准化差；两个指定值标准化差的能力评价标准偏差。注：实验室内 比分数简称为室内 比分数。实验室间狕 比分数犫 犲 狋 狑 犲 犲 狀 犾 犪 犫狕 狊 犮 狅 狉 犲在能力验证计划中使用分割水平测量对象，用两个测量结果的标准化和值计算的 比分数，反映参加者测量的实验室间差异。注：实验室内 比分数使用式（）计算狕狓 犡 （）式中：狕 实验室间 比分数；狓 参加者两个测量结果的标准化和，使用式（）计算：狓 （狓狓）槡（）式中：狓，狓 参加者对两个分割水平测量对象分别测量的结果；犡 两个指定值的标准化差；两个指定值标准化差的能力评价标准偏差。注：实验室内 比分数简称为室内 比分数。狕 比分数 狕 狊 犮 狅 狉 犲使用指定值、能力评价标准偏差及指定值的不确定度计算的标准化能力统计量。注：比分数考虑了指定值的不确定度对参加者能力评价的影响，使用式（）计算：狕 狓犡狌槡犡（）式中：狕 比分数；狓 参加者的测量结果；犡 指定值；能力评价标准偏差；犛 犖犜 狌犡 指定值的标准不确定度。狕 犲 狋 犪 比分数 狕 犲 狋 犪 狊 犮 狅 狉 犲使用指定值、测量结果的不确定度及指定值的不确定度计算的标准化能力统计量。注：比分数考虑了指定值的不确定度对参加者能力评价的影响，使用式（）计算：狕 犲 狋 犪狓犡狌狓狌槡犡（）式中：狕 犲 狋 犪 比分数；狓 参加者的测量结果；犡 指定值；狌狓 能力评价标准偏差；狌犡 指定值的标准不确定度。犈 狀数犈 狀狀 狌 犿 犫 犲 狉利用指定值及参比实验实和参加者各自测量结果的扩展不确定度计算的能力统计量。注：数使用式（）计算：犈 狀狓犡犝犝槡（）式中：犈 狀 数；狓 参加者的测量结果；犡 指定值；犝 测量结果狓的扩展不确定度；犝 测量结果狓的扩展不确定度；满意结果 狊 犪 狋 犻 狊 犳 犪 犮 狋 狅 狉 狔狉 犲 狊 狌 犾 狋 狊利用统计技术或专家公议等技术手段，确认参加者的能力为满意的结果。可疑结果狇 狌 犲 狊 狋 犻 狅 狀 犪 犫 犾 犲 狉 犲 狊 狌 犾 狋 狊利用统计技术或专家公议等技术手段，确认参加者的能力可能出现问题的结果。不满意结果狌 狀 狊 犪 狋 犻 狊 犳 犪 犮 狋 狅 狉 狔狉 犲 狊 狌 犾 狋 狊利用统计技术或专家公议等技术手段，确认参加者的能力为不满意的结果。控制图 犮 狅 狀 狋 狉 狅 犾 犮 犺 犪 狉 狋从总体中相继抽取样本得出某种统计量的值，标绘这些值并画有控制界限的图。注：在连续模式的能力验证计划中，通常使用能力统计量的值绘制控制图，如 比分数控制图，用于监测实验室测量结果的稳定性。邀请参加函 犻 狀 狏 犻 狋 犪 狋 犻 狅 狀狋 狅狆 犪 狉 狋 犻 犮 犻 狆 犪 狋 犲用于邀请参加者参加能力验证计划的文件或函件。测量对象接收函 狉 犲 犮 犲 犻 狆 狋 犳 狅 狉 犿用于确认参加者接收到的测量对象状态的函件。犛 犖犜 测量指导书狅 狆 犲 狉 犪 狋 犻 狅 狀 犪 犾 犾 狔 犱 犲 犳 犻 狀 犲 犱犿 犲 犪 狊 狌 狉 犲 犿 犲 狀 狋 犻 狀 狊 狋 狉 狌 犮 狋 犻 狅 狀用以说明测量对象的处置、测量要求、报送结果及与能力验证计划提供者或组织机构沟通信息的文件。测量结果报告单犿 犲 犪 狊 狌 狉 犲 犿 犲 狀 狋 狉 犲 狊 狌 犾 狋 狊 犺 犲 犲 狋用以报告对测量对象的测量结果的格式文件。中期报告 犻 狀 狋 犲 狉 犻 犿狉 犲 狆 狅 狉 狋对能力验证结果的一种简易报告，以便参加者尽早得知其能力。最终报告 犳 犻 狀 犪 犾 狉 犲 狆 狅 狉 狋总结能力验证计划策划、设计、实施过程和结果的报告