注ICS备案号:辽宁省地方标准DB21DB21/T1764—2009兽用疫苗冷链建设技术与管理规范2009-11-26发布2009-12-26实施辽宁省质量技术监督局发布DB21/T1764—2009前言本规范由辽宁省畜牧兽医局提出。本规范由辽宁省质量技术监督局归口。本规范起草单位:辽宁省重大动物疫病应急中心。本规范主要起草人:孙永祥、丁建民、赵刚、李凤元、李惠兰、冷冬、董素凤、宋淑英、韩德胜、贾骥、吴洪涛。IDB21/T1764—2009兽用疫苗冷链建设技术与管理规范1范围本标准规定了辽宁省兽用疫苗的贮藏、运输、收货与验收、温度控制与监测、使用、人员配备等方面的技术与管理要求。本标准适用于辽宁省境内兽用疫苗供应单位、经营单位、物流单位、使用单位。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。《中华人民共和国兽用生物制品规程》(二〇〇〇年版)QC/T450-2000(2005)保温车、冷藏车技术条件DB33/T713—2008药品冷链物流技术与管理规范3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1兽用疫苗兽用疫苗是由完整的微生物(天然或人工改造的)或微生物的分泌成分(毒素)或微生物的部分基因序列,经生物学、生物化学和分子生物学等技术加工制成的用于动物疫病预防控制的一类生物制品,由于它具有药物的某些特性,又不同于一般的药品,因此常将其称为一类具有免疫生物活性的特殊药品。3.2冷藏指温度符合2℃~8℃的贮藏、运输条件。3.3冷冻指温度符合-15℃~-25℃的贮藏、运输条件。3.4冷链建设指兽用疫苗供应单位、经营单位、物流单位、使用单位建设专用设施、使用专用设备、配备专业人员,在兽用疫苗从生产企业到实施免疫注射的运输、保存的各个环节中,确保其温度始终控制在规定范围内的硬件保障和软件要求。4贮藏4.1兽用疫苗供应单位、经营单位、使用单位应配置与品种、用量相适应的冷藏(冻)库、冷藏(冻)柜和保温箱。4.1.1省级兽用疫苗供应单位:冷藏库容积不低于200立方米;冷冻库容积不低于50立方米;冷冻柜不少于5台;冷藏柜不少于5台;10立方米以上冷藏车1台。1DB21/T1764—20094.1.2市级兽用疫苗供应单位:冷藏库容积不低于50立方米,冷藏柜3台(确保市本级具备贮存300万毫升以上灭活疫苗的能力);冷冻库容积不低于10...