GBT 25916.2-2010 洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第2部分：生物污染数据的评估与分析 .pdf

GB/T25916.2一2010/1S014698-2:20033.6数据分组data stratification为便于看出并理解重要趋势和偏差而对数据进行的重新组合。3.7估计值estimate根据样本估计结果获得的估计量的值。1S03534-1:1993,2.51)3.8估计estimation根据样本推断总体分布的未知成分，例如参数。IS03534-1:1993,2.493.9估计量estimator用于估计总体分布未知量的统计量。IS03534-1:1993,2.503.10危害hazard对人员、环境、工艺或产品有不良影响的生物、化学或物理的因素。3.11风险risk危害发生的可能性及其严重性。1S0/1EC51指南：1999,3.23.12风险区risk zone人员、产品或材料特别易受污染的界定空间。3.13目标值target level用户按自己目的所设定的微生物量值。3.14确认validation提供客观证据，认定特定的预期用途或应用要求已得到满足。GB/T19000-2008,3.8.5)3.15话粒子viable particle携带一个或多个活微生物，或其本身就是活微生物的粒子。3.16活单元viable unitVU计为一个单元的一个或多个活粒子。注：将踪脂上的菌落计为活单元时，一般称之为菌落单元(CFU)。一个CFU可含一个或多个活单元。