中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T4909—2017代替SN/T1017.2—2001ICS19.020A022017-11-07发布2018-06-01实施检验检疫实验室风险管理通用要求Generalrequirementsforriskmanagementofinspectionandquarantinelaboratory中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布SN/T4909—2017I前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位:中华人民共和国江苏出入境检验检疫局、中华人民共和国北京出入境检验检疫局。本标准主要起草人:侯健军、郑建明、赵松渭、黄海、洪颖、郭栋、高璟瑜、王伟、陈筱铁、孟庆涛。1SN/T4909—2017检验检疫实验室风险管理通用要求1范围本标准确立了检验检疫实验室风险管理的一般原则和要求。本标准适用于检验检疫实验室质量管理、安全管理、改进和决策等各项活动的风险管理。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T23694风险管理术语GB/T27025检测和检准实验室能力的通用要求GB/T27921风险管理风险评估技术SN/T2723.2实验室能力验证第2部分:名词和术语3术语和定义GB/T23694、SN/T2723.2、GB/T27025界定的,以及下列术语和定义适用于本文件。3.1风险管理框架riskmanagementframework为设计、执行、监督、评审和持续改进整个组织风险管理而提供的基础和组织安排的要素集合。3.2风险管理方针riskmanagementpolicy组织在风险管理方面的总体意图和方向的表述。3.3风险应对risktreatment处理风险的过程。3.4剩余风险residualrisk风险应对之后仍然存在的风险。4风险管理原则4.1质量安全实验室风险管理以质量安全为核心目标,包括实验室人员健康与安全、财产安全、实验室公共信誉、法律法规及管理方要求等各个方面。4.2建设实验室能力实验室能力的建设是良好实验室风险管理的根本。2SN/T4909—20174.3全过程控制实验室风险管理是所有实验室管理、实验室工作过程的一部分,应贯穿于实验室整个运行过程。4.4全员参与风险管理应全员参与,充分沟通。有助于风险信息的及时收集与反馈,保证风险管理目标的正确理解和有效保障。4.5持续改进通过实施实验室风险管理,发现实验室运行中存在的缺陷,控制风险发生的可能性与危害程度、范围,不断改进实验室的管理能力与技术能力。实验室的持续改进也包括实验室风险控制能力...