GBT 27011-2005 合格评定 认可机构通用要求.pdf

I C S 0 3.1 2 0.2 0,o中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 G B/T 2 7 0 1 1-2 0 0 5 八S O/I E C 1 7 0 1 1：2 0 0 4 废止 G B/T 1 5 4 8 6-1 9 9 5 A!N.去女 者 布 幸，令！言r壬n 去 朽 之 茜 只 刁任石 二 长 首 怕 详 正认 刊 VL 州 通 用 景 水 C o n f o r m i t y a s s e s s m e n t-G e n e r a l r e q u i r e me n t s f o r a c c r e d i t a t i o n b o d i e s a c c r e d i t i n g c o n f o r m i t y a s s e s s me n t b o d i e s （I S O/I E C 1 7 0 1 1：2 0 0 4，I D T)2 0 0 5-0 6-0 2发布2 0 0 5-1 2-0 1 实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 申 ha、菌、蒙 4 W，k M R 诀 f M发布 G B/T 2 7 0 1 1-2 0 0 5 八S O/I E C 1 7 0 1 1:2 0 0 4 月 U胃 本标准等同采用 I S O/I E C 1 7 0 1 1:2 0 0 4(合格评定认可机构通用要求。I S O/I E C 1 7 0 1 1 第 1 版取消并代替 I S O/I E C指南 5 8(校准和检验实验室认可体系运作和承认的通用要求，I S O/I E C指南 6 1 对认证机构的认可机构的通用要求 和 I S O/I E C技术报告 1 7 0 1 0 对检查机构的认可机构的通用要求。本标准实施之日起，G B/T 1 5 4 8 6-1 9 9 5同时废止。本标准由全国认证认可标准化技术委员会（S A C/T C 2 6 1)提出并归口。本标准起草单位：国家认证认可监督管理委员会、中国合格评定国家认可中心 本标准主要起草人：薄显民、赵宗勃、宋桂兰、李燕、张明霞、费杨、王凤泰、谢澄。G B/T 2 7 0 1 1-2 0 0 5/I S O/I E C 1 7 0 1 1：2 0 0 4 I S O/I E C前言 国际标准化组织（I S O）和国际电工委员会（I E C）构建 了全球标准化的专业体系。I S O或 I E C的国家成员机构，通过 I S O或 I E C为特定领域或技术活动设立的技术委员会参与国际标准的制定。I S O和I E C的技术委员会在有共同兴趣的领域进行合作。其他与 I S O和 I E C保持联系的政府和非政府的国际组织也参与工作。在合 格评定领域，I S O合格评定委员会（C A S C O）负责国际标准 和指南 的制定工作。国际标准根据 I S O/I E C导则第 2 部分的规则起草。技术委员会的主要任务是制定 国际标准。技术委员会通过的国际标准草案被提交各成员机构表决。国际标准草案需至少获得 7 5 的参加表决的成员机构同意，才能作为国际标准发布。本标准的某些内容可能涉及专利权问题，对此应引起注意。I S O不应负责识别任何此类专利权。I S O/I E C 1 7 0 1 1 由 I S O合格评定委员会（C A S C O）制定。I S O/I E C 1 7 0 1 1 第 I版取消并代 替 I S O/I E C指南 5 8,I S O/I E C指南 6 1和 I S O/I E C技术报告1 7 0 1 0。由于许多认可机构在非常相近的活动中，不得不遵循性质相同、内容上大同小异的这三份文件的要求，所以他们请求做出这样的修订。G B/T 2 7 0 1 1-2 0 0 5/I S O/I E C 1 7 0 1 1:2 0 0 4 引言 在强制性领域，政府采用法律法规对产品（包括服务）予以批准，以保障安全与健康、保护环境、防止欺诈和维护市场公平。在 自 愿性领域，许多行业为了达到最基本的技术水平、实现可比性和确保公平竞争，在本经济体乃至全球范围内建立了合格评定与批准的体系。公平贸易的一个先决条件是，任何产品（包括服务）只要在某一经济体内获得正式接受，就应能在其他经济体 自由流通，而不必经过大量的重复检测、检查或认证等。无论产品（包括服务）是否全部或部分在强制性领域范围之内，也应当如此。当今社会经常需要产品（包括服务）与规定要求的符合性的客观声明。合格评定机构能客观地作出这种符合性声明。合格评定机构从事的合格评定活动包括认证、检查和检测，在本标准中还包括校准。对于采购方、监管部门或机构和公众，重要的是获知合格评定机构有能力胜任其工作。因此，对合格评定机构能力进行公正验证的需求 日益增加。这种验证 由权威的认可机构作出（见图 1)。认可机构在与合格评定机构及其客户的关系中保持公正，并通常以不分配利润的方式运作。一认可机构评审合格评定机构的能力。通过推动对经认可的合格评定 机构出 1、：二切角1具的合格评定结果的全球承认，认可机构能够促进贸易的发展。如果认 可机构 I 一 一 I通过了同行评审并成为认可机构间相互承认协议的成员，这一促进作用将得到 I加强。！合格评定机构I合格评定机构评审产品、服务和供方与规范和（或）要求的符合性。评审符合性 I 一I采购方购买符合规范的 产品（包括服务），或从符合特定要求的 供方采购。一亘 I-部门”“对产 注：“供方”一词指产品（包括服务）的提供者。图 1 流 程图 对合格评定机构的合格评定服务实施认可的体系应当为采购方和监管部门或机构提供信心。正如贸易管理机构和贸易组织所期望的，这一体系应当促进跨境贸易，并最终实现“一站式”认可和“一站式”合格评定的目标。如果认可机构和合格评定机构都按全球公认的要求以等效的方式运作，并且考虑所有相关方的利益，促进跨境贸易的体系就能 良好地运转。本标准规定了对认可机构的通用要求。已经建立的区域和国际同行评审机制为认可机构依照本标准运作提供了保证。认可机构在通过同行评审后能够成为相互承认协议的成员，并通过定期复评以确保其持续符合本标准。相互承认协议的成员通过承认、促进和接受彼此所认可的合格评定，推动“一站式”目 标的实现。这意味着某个经济体中的合格评定机构不必就同一认可范围被不同的认可机构多次认可。G B/T 2 7 0 1 1-2 0 0 5 八S O 八E C 1 7 0 1 1:2 0 0 4 .5去 七言 布 r-t w r 4*三 共 丫n去 翻 言 苗 体 习 石 d专 首 怕 W 正认p iL 恻 通 用 lL JF.9 水1 范 围 本标准规定了对评审和认可合格评定机构的认可机构的通用要求。本标准也可作为一个要求性文件，用于为签署认可机构相互承认协议而实施的同行评审过程。按照本标准运作的认可机构不必为所有类型的合格评定机构提供认可。本标准所称的合格评定机构是指提供下列合格评定服务的组织：检测、检查、管理体系认证、人员认证和产品认证，在本标准中还包括校准。注：对这些合格评定机构的通用要求已在诸如国际标准和指南（示例见参考文献）的文件中作了规定。2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注 日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注 日 期的引用文件，其最新版本适用于本标准。G B/T 1 9 0 0 0-2 0 0 0 质量管理体系基础和术语（i d t I S O 9 0 0 0:2 0 0 0)I S O/I E C 1 7 0 0 0:2 0 0 4 合格评定词汇和通用原则 V I M:1 9 9 3 国际通用计量学基本术语）3 术语和定义 下列术语和定义以及 I S O/I E C 1 7 0 0 0中确立的术语和定义适用于本标准。对于本标准和 I S O/I E C 1 7 0 0 0 没有包括的术语和定义，G B/T 1 9 0 0 0或国际通用计量学基本术语（V I M）的术语和定义适用于本标准。如果对特定计量学术语有不同定义，以 V I M 的定义为准。3.1 认可a c c r e d i t a t io n 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。3.2 认可机构a c c r e d i t a t i o n b o d y 实施认可的权威机构。注：认可机构的权力通常源自于政府。3.3 认可机构徽标a c c r e d i t a t i o n b o d y lo g o 认可机构用来识别 自己的徽标。3.4 认可证书a c c r e d it a t i o n c e r t i f ic a t e 表明所确定的活动范围已被认可的一份或一组正式文件。1)由国际计量局（B I P M)，国际电工委员会（I E C)，国际临床化学和实验医学联合会（I F C C)，国际标准化组织 (I S O)，国际理论化学和应用化学联合会（U U P A C)，国际理论物理和应用物理联合会（(I U P A P)和国际法制计量 组织（OI MI）发布。G B/T 2 7 0 1 1-2 0 0 5/I S O/I E C 1 7 0 1 1:2 0 0 43.5 认可标识a c c r e d i t a t i o n s y m b o l 认可机构颁发的，供认可的合格评定机构使用的，表示其认可资格的标志。注：“标志（m a r k)”一词专用于表示某个实体与一组要求的直接符合性。3.6 申诉a p p e a l 合格评定机构对认可机构做出的，与其期望的认可状态有关的不利决定所提出的重新考虑的请求。注：不利决定包括：拒绝接受申请；一 一拒绝继续进行评审；要求采取纠正措施；变更认可范围；不予认可，暂停或撤销认可；一 一 阻碍获得认可的任何其他措施。3.7 评审a s s e s s me n t 认可机构依据特定标准和（或）其他规范性文件，在确定的认可范围内，对合格评定机构的能力进行评价的过程。注：对合格评定机构能力的评审是对合格评定机构整体运作能力的评审，包括对人员能力、合格评定方法的有效性 和合格评定结果的有效性的评审。3.8 评审员a s s e s s o r 认可机构指派的，单独或作为评审组成员对合格评定机构实施评审的人员。3.9 投诉 c o m p l a i n t 任何组织或个人 向认可机构表达的，有别于申诉并希望得到答复的，对认可机构或已认可的合格评定机构的活动的不满。3.1 0 合格评定机构c o n f o r m i t y a s s e s s m e n t b o d y(C A B)提供合格评定服务并可作为认可对象的机构。注：除非另有规定，本标准中的“合格评定机构”既指申请认可的合格评定机构，也指已认可的合格评定机构。3.1 1 咨询c o n s u l t a n c y 参与合格评定机构以获得认可为 目的的任何活动。示 例 一 一 为合格评定机构准备或编制手册或程序；一参与合格评定机构体系的运行或管理；就某个合格评定机构管理体系的建立与实施和（或）能力的开发与运用提供特定的建议或培训；一 为某个合格评定机构运作程序的制订与实施提供特定的建议或培训。3.1 2 专家 e x p e r t 认可机构指派的，就被评审的认可范围提供专门知识与技能的人员。3.1 3 扩大认可e x t e n d i n g a c c r e d i t a t i o n 扩展认可范围的过程。G B/T 2 7 0 1 1-2 0 0 5 八s o/I E C 1 7 0 1 1:2 0 0 43.1 4 利益相关方i n t e r e s t e d p a r t ie s 与认可有直接或间接利益关系的各方。注：直接利益指被认可方的利益；间接利益指使用或依赖