GBT 17356.2-1998 冻干西洋参(活性西洋参)分等质量标准.pdf

GB/T17356.2-1998表3（完）项目单位优等品一等品合格品六六六mg/kg0.10.10.1农药残留滴滴涕mg/kg0.010.010.01五氯硝基苯mg/kg0.10.10.1铅mg/kg1.01.01.0有害元素镉mg/kg0.50.50,5砷mg/kg1.01.01.0汞mg/kg0.030.030.032细菌总数个1g500005000050000生学检验籍菌个/g500500500大肠杆菌不得检出不得检出不得检出5试验方法5.1.外观质量检查取供试品10支，按表1规定检验。5.2西洋参定性鉴别试验按WS2一10(B一10)一88中的鉴别)规定进行，增加F1,对照品。5.3水分测定取粉碎后的供试品约5g(称至0.0001g),按中华人民共和国药典(1995年版)一部附录54页，水分测定法一烘干法进行。5.4总灰分及酸不溶灰分测定取供试品约3g,精密称量（称至0.0001g),按中华人民共和国药典(1995年版）一部附录55页，灰分测定法进行。5.5西洋参总皂甙测定取供试品约2g,精密称量（称至0.0001g),按GB/T15517.1一1995中6.8的测定方法进行。5.6人参皂甙Rb1测定按GB/T15517.1一1995中6.10的测定方法进行。5.7农药残留量测定取供试品约5g,精密称量（称至0.0001g),按GB/T15517.1一1995中6.12的测定方法进行。5.8铅的测定按GB/T15517.1一1995中6.13的测定方法进行。5.9镉的测定按GB/T15517.1一1995中6.14的测定方法进行。5.10砷的测定按GB/T15517.1一1995中6.15的测定方法进行。5.11汞的测定按GB/T15517.1一1995中6.16的测定方法进行。5.12卫生学检验按药品卫生检验方法进行。10GB/T17356.2-19986检验规则6.1抽样按中华人民共和国药典(1995年版)一部附录16页，药材取样法抽样。抽样后取1/3量样品用粉碎机粉碎，过5号筛，先称取测定水分样品后，其余置60烘干，在硅胶干燥器中保存供各项检验用，另2/3量保存一年作副样。6.2出厂检验每批产品出厂前，应由厂质检部门按本标准中4.1.1外观质量、4.1.2规格、4.2理化指标的水分、西洋参总皂甙检验。上述项目为必检项目，其他项目可作不定期抽检。6.3型式检验有下列情况之一时，应进行型式检验：a)冻干西洋参（活性西洋参）入库时；b)冻干西洋参（活性西洋参）在仓库贮存半年以上时，应周期性进行一次水分测定；)冻干西祥参（活性西洋参）在生产加工过程中，原料来源发生变化时：)冻干西洋参（活性西洋参）心存仓库夏季严重潮湿或漏雨时，应随时抽检：e)国家质量监督部门或卫生药检部门提出检验要求时。6.4判定规则按本标准进行检验时，如有一项不合格时，再从该批产品中加倍抽样，重新复检，如全部合格，可判定产品合格，仍有一项不合格，可判定该批产品不合格。有大肠杆菌检出，不得复检，不准销售。7标志、包装、运输、贮存7.1标志冻干西洋参（活性西洋参）标志必须符合GB7718规定。7.2包装7.2.1内包装将冻干西洋参（活性西洋参）抽真空密封。7.2.2中包装每盒装12支冻干西洋参（活性西洋参）。盒外印有产品名称、注册商标、规格、净含量、厂名、厂址、产品标准、编号、适用范围、用法、用量、产品条码、生产日期、批号、保质期等。7.2.3外包装外包装印有品名、规格、批号、数量、厂名、厂址、重量。必须标明“小心轻放”、“防雨”等贮运符号，并符合GB191规定。7.3运输在运输中要注意防雨、防潮、防摔，不得与有毒、有害、有腐蚀性、有异味物品混运。7.4贮存贮存于阴凉、通风、干燥库房内。不得与有毒、有害、有腐蚀性、有异味物品混合贮存。8保质期保质期二年。11