GB 29922-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则.pdf

中华人民共和国国家标准 GB 299222013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则 2013-12-26 发布 2014-07-01 实施 GB 29922-2013 1 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则 1 范围 本标准适用于 1 岁以上人群的特殊医学用途配方食品。2 术语和定义 2.1 特殊医学用途配方食品 为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。2.1.1 全营养配方食品 可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。2.1.2 特定全营养配方食品 可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品。2.1.3 非全营养配方食品 可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。3 技术要求 3.1 基本要求 特殊医学用途配方食品的配方应以医学和（或）营养学的研究结果为依据，其安全性及临床应用（效果）均需要经过科学证实。特殊医学用途配方食品的生产条件应符合国家有关规定。3.2 原料要求 特殊医学用途配方食品中所使用的原料应符合相应的标准和（或）相关规定，禁止使用危害食用者健康的物质。3.3 感官要求 GB 29922-2013 2 特殊医学用途配方食品的色泽、滋味、气味、组织状态、冲调性应符合相应产品的特性，不应有正常视力可见的外来异物。3.4 营养成分 3.4.1 适用于 110 岁人群的全营养配方食品 3.4.1.1 适用于 110 岁人群的全营养配方食品每 100 mL（液态产品或可冲调为液体的产品在即食状态下）或每 100 g（直接食用的非液态产品）所含有的能量应不低于 250 kJ(60 kcal)。能量的计算按每100 mL或每100 g产品中蛋白质、脂肪、碳水化合物的含量乘以各自相应的能量系数17 kJ/g、37 kJ/g、17 kJ/g（膳食纤维的能量系数，按照碳水化合物能量系数的50%计算）,所得之和为kJ/100mL或kJ/100g值，再除以 4.184 为 kcal/100mL 或 kcal/100g 值。3.4.1.2 适用于 110 岁人群的全营养配方食品中蛋白质的含量应不低于 0.5g/100kJ（2g/100kcal)，其中优质蛋白质所占比例不少于 50%。蛋白质的检验方法参照 GB 5009.5。3.4.1.3 适用于 110 岁人群的全营养配方食品中亚油酸供能比应不低于 2.5%；-亚麻酸供能比应不低于 0.4%。脂肪酸的检验方法参照 GB 5413.27。3.4.1.4 适用于 110 岁人群的全营养配方食品中维生素和矿物质的含量应符合表 1 的规定。3.4.1.5 除表 1 中规定的成分外，如果在产品中选择添加或标签标示含有表 2 中一种或多种成分，其含量应符合表 2 的规定。表 1 维生素和矿物质指标（110 岁人群）营养素 每 100 kJ 每 100 kcal 检验方法 最小值 最大值 最小值 最大值 维生素 A/(g RE)a 17.9 53.8 75.0 225.0 GB 5413.9 或 GB/T 5009.82 维生素 D/(g)b 0.25 0.75 1.05 3.14 GB 5413.9 维生素 E/(mg-TE)c 0.15 N.S.e 0.63 N.S.GB 5413.9 或 GB/T 5009.82 维生素 K1/(g)1 N.S.4 N.S.GB 5413.10 或 GB/T 5009.158 维生素 B1/(mg)0.01 N.S.0.05 N.S.GB 5413.11 或 GB/T 5009.84 维生素 B2/(mg)0.01 N.S.0.05 N.S.GB 5413.12 维生素 B6/(mg)0.01 N.S.0.05 N.S.GB 5413.13 或 GB/T 5009.154 维生素 B12/(g)0.04 N.S.0.17 N.S.GB 5413.14 烟酸（烟酰胺）/(mg)d 0.11 N.S.0.46 N.S.GB 5413.15 或 GB/T 5009.89 叶酸/(g)1.0 N.S.4.0 N.S.GB 5413.16 或 GB/T 5009.211 泛酸/(mg)0.07 N.S.0.29 N.S.GB 5413.17 或 GB/T 5009.210 维生素 C/(mg)1.8 N.S.7.5 N.S.GB 5413.18 生物素/(g)0.4 N.S.1.7 N.S.GB 5413.19 钠/(mg)5 20 21 84 GB 5413.21 或 GB/T 5009.91 钾/(mg)18 69 75 289 GB 5413.21 或 GB/T 5009.91 铜/(g)7 35 29 146 GB 5413.21 或 GB/T 5009.13 镁/(mg)1.4 N.S.5.9 N.S.GB 5413.21 或 GB/T 5009.90 铁/(mg)0.25 0.50 1.05 2.09 GB 5413.21 或 GB/T 5009.90 锌/(mg)0.1 0.4 0.4 1.5 GB 5413.21 或 GB/T 5009.14 锰/(g)0.3 24.0 1.1 100.4 GB 5413.21 或 GB/T 5009.90 钙/(mg)17 N.S.71 N.S.GB 5413.21 或 GB/T 5009.92 GB 29922-2013 3 表 1（续）营养素 每 100 kJ 每 100 kcal 检验方法 最小值 最大值 最小值 最大值 磷/(mg)8.3 46.2 34.7 193.5 GB 5413.22 或 GB/T 5009.87 碘/(g)1.4 N.S.5.9 N.S.GB 5413.23 氯/(mg)N.S.52 N.S.218 GB 5413.24 硒/(g)0.5 2.9 2.0 12.0 GB 5009.93 a RE为视黄醇当量。1 g RE=3.33 IU 维生素A=1g全反式视黄醇（维生素A）。维生素A只包括预先形成的视黄醇，在计算和声称维生素A活性时不包括任何的类胡萝卜素组分。b 钙化醇，1g维生素D=40 IU维生素D。c 1 mg-TE(-生育酚当量)=1 mg d-生育酚。d 烟酸不包括前体形式。e N.S.为没有特别说明。表 2 可选择性成分指标（110 岁人群）可选择性成分a 每 100 kJ 每 100 kcal 检验方法 最小值 最大值 最小值 最大值 铬/(g)0.4 5.7 1.8 24.0 GB/T 5009.123 钼/(g)1.2 5.7 5.0 24.0 氟/(mg)N.S.b 0.05 N.S.0.20 GB/T 5009.18 胆碱/(mg)1.7 19.1 7.1 80.0 GB/T 5413.20 肌醇/(mg)1.0 9.5 4.2 39.7 GB 5413.25 牛磺酸/(mg)N.S.3.1 N.S.13.0 GB 5413.26 或 GB/T 5009.169 左旋肉碱/(mg)0.3 N.S 1.3 N.S.二十二碳六稀酸（%总脂肪酸c）N.S.0.5 N.S.0.5 GB 5413.27 或 GB/T 5009.168 二十碳四烯酸（%总脂肪酸c）N.S.1 N.S.1 GB 5413.27 核苷酸/(mg)0.5 N.S 2.0 N.S.膳食纤维/(g)N.S.0.7 N.S.2.7 GB 5413.6 或 GB/T 5009.88 a 氟的化合物来源为氟化钠和氟化钾，核苷酸和膳食纤维来源参考GB 14880表C.2中允许使用的来源，其他成分的化合物来源参考GB 14880。b N.S.为没有特别说明。c 总脂肪酸指C4-C24脂肪酸的总和。3.4.2 适用于10岁以上人群的全营养配方食品 3.4.2.1 适用于 10 岁以上人群的全营养配方食品每 100 mL（液态产品或可冲调为液体的产品在即食状态下）或每 100 g（直接食用的非液态产品）所含有的能量应不低于 295 kJ(70 kcal)。能量的计算按每100 mL或每100 g产品中蛋白质、脂肪、碳水化合物的含量乘以各自相应的能量系数17 kJ/g、37 kJ/g、17 kJ/g（膳食纤维的能量系数，按照碳水化合物能量系数的 50%计算），所得之和为 kJ/100mL 或 kJ/100g值，再除以 4.184 为 kcal/100mL 或 kcal/100g 值。3.4.2.2 适用于 10 岁以上人群的全营养配方食品所含蛋白质的含量应不低于 0.7g/100kJ（3g/100kcal)，其中优质蛋白质所占比例不少于 50%。蛋白质的检验方法参照 GB 5009.5。GB 29922-2013 4 3.4.2.3 适用于 10 岁以上人群的全营养配方食品中亚油酸供能比应不低于 2.0%；-亚麻酸供能比应不低于 0.5%。脂肪酸的检验方法参照 GB 5413.27。3.4.2.4 适用于 10 岁以上人群的全营养配方食品所含的维生素和矿物质的含量应符合表 3 的规定。3.4.2.5 除表 3 中规定的成分外，如果在产品中选择添加或标签标示含有表 4 的一种或多种成分，其含量应符合表 4 的规定。表 3 维生素和矿物质指标（10 岁以上人群）营养素 每 100kJ 每 100kcal 检验方法 最小值 最大值 最小值 最大值 维生素 A/(g RE)a 9.3 53.8 39.0 225.0 GB 5413.9 或 GB/T 5009.82 维生素 D/(g)b 0.19 0.75 0.80 3.14 GB 5413.9 维生素 E/(mg-TE)c 0.19 N.S.e 0.80 N.S.GB 5413.9 或 GB/T 5009.82 维生素 K1/(g)1.05 N.S.4.40 N.S.GB 5413.10 或 GB/T 5009.158 维生素 B1/(mg)0.02 N.S.0.07 N.S.GB 5413.11 或 GB/T 5009.84 维生素 B2/(mg)0.02 N.S.0.07 N.S.GB 5413.12 维生素 B6/(mg)0.02 N.S.0.07 N.S.GB 5413.13 或 GB/T 5009.154 维生素 B12/(g)0.03 N.S.0.13 N.S.GB 5413.14 烟酸（烟酰胺）/(mg)d 0.05 N.S.0.20 N.S.GB 5413.15 或 GB/T 5009.89 叶酸/(g)5.3 N.S.22.2 N.S.GB 5413.16 或 GB/T 5009.211 泛酸/(mg)0.07 N.S.0.29 N.S.GB 5413.17 或 GB/T 5009.210 维生素 C/(mg)1.3 N.S.5.6 N.S.GB 5413.18 生物素/(g)0.5 N.S.2.2 N.S.GB 5413.19 钠/(mg)20 N.S.83 N.S.GB 5413.21 或 GB/T 5009.91 钾/(mg)27 N.S.111 N.S.GB 5413.21 或 GB/T 5009.91 铜/(g)11 120 44 500 GB 5413.21 或 GB/T 5009.13 镁/(mg)4.4 N.S.18.3 N.S.GB 5413.21 或 GB/T 5009.90 铁/(mg)0.20 0.55 0.83 2.30 GB 5413.21 或 GB/T 5009.90 锌/(mg)0.1 0.5 0.4 2.2 GB 5413.21 或 GB/T 5009.14 锰/(g)6.0 146.0 25.0 611.0 GB 5413.21 或 GB/T 5009.90 钙/(mg)13 N.S.56 N.S.GB 5413.21 或 GB/T 5009.9