GB 20593-2006 化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范 皮肤腐蚀刺激.pdf

GB20593-2006究可以不再进行，这是因为受试物质涂皮量大大超过毒物剂量，而因此会导致动物死亡。当在急性毒性研究中观察到对皮肤刺激/腐蚀，并且是在限度剂量巾观察到的，将不需要做额外的试验，前提是所使用的稀释剂与试验动物种类应是合适的。已验证有效和采纳的体外皮肤替代试验也有助于进行分类判定。对某化学品已有上述信息都可应用于确定是否需要进行动物皮肤刺激试验。虽然信息可能来自第一层次的单个参数的评佔（见4.1.3），例如其有极大pH值的苛性碱应被认为是皮肤腐蚀物，这对考虑现有总体信息和作出全面权衡证据是有利的。当信息中不是所有参数都能得到时这种方法尤为实际。通常，主要重点应放在现有人类的经验与数据上，其次是动物试验和测试数据，再则是其他来源的信息，但是必须逐个分析作出确定。4.1,3应考虑在适用的场合（图1）评估初步信息的分层方法（但应认识到在某些情况中不是所有要素都是相关的)。步翼参数发现结论1a现有人类经验或动物试验腐蚀和分类为腐蚀没有胸蚀或无数基Ib现有人类经验或动物试验一=刺旅一。分类为刺撇发有刺滋或尤数据现有人类经验或动物试验无做或制撇一无进一步试验，不分类无数据2a结构-活性关系成腐蚀分类为腐蚀结构一性质关系”没有腐蚀或无数据2b结构-活性关系或刺敬=分类为利敬结构一性质关系没有刺微或无数据有缓冲溶液的H值pH2或一分类为腐蚀tI11.5无H俏或无数据4现有动物皮肤数据说明不是可能不进一步试验就再需要动物试验可认为腐蚀/刻激无说明或无数据5有效知公认的（括）体外阳性反应。分类为腐续皮肤腐蚀试验阴性反应成无数据t有效和公认的（桥）体外则性反应。分类为制微皮肤刺敝试羧阴性反应或无数据图1皮肤腐蚀和刺激性的分层试验和评估