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农业部2630号公告-1-2017 农业转基因生物安全管理术语.pdf
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农业部2630号公告-1-2017 农业转基因生物安全管理术语 农业部 2630 公告 2017 农业 转基因 生物 安全管理 术语
1ICS65.020.01B04中华人民共和国国家标准农业部2630号公告一1一2017农业转基因生物安全管理术语Terms and definitions for safety of agricultural genetically modifiedorganisms2017-12-25发布2018-06-01实施中华人民共和国农业部发布农业部2630号公告一1一2017前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准由中华人民共和国农业部提出。本标准由农业部科技教育司归口。本标准起草单位:农业部科技发展中心、中国农业科学院生物技术研究所。本标准主要起草人:刘培磊、王志兴、王旭静、徐琳杰、孙卓婧。I农业部2630号公告一1一2017农业转基因生物安全管理术语1范围本标准定义了农业转基因生物安全管理的术语。本标准适用于农业转基因生物研究、试验、生产、加工经营和进口、出口的安全管理。2术语2.1基本术语2.1.1DNAdeoxyribonucleic脱氧核糖核酸的英文物2.1.2RNA核糖核酸的英文司缩写,主要作为遗传信息的传递桥来2.1.3基因gene控制生物性的遗传物质的功能和结构单位,主要指具有遗传信息的D2.1.4基因组genome特定生物的染色体和染色体外所有遗传物质的总和2.1.52转录组SHINSACHO特定生理条件2.1.6代谢组metabolome特定生理时期内生物体或细胞中所有代谢产物的总和,是生物体内源性代谢物质的动态整体,通常用于分析低分子量代谢产物2.1.7基因工程技术genetic engineering technology利用载体系统的重组DNA技术以及利用物理、化学和生物学等方法把重组DNA分子导入有机体的技术。2.1.8农业转基因生物agricultural genetically modified organism利用基因工程技术改变基因组构成,用于农业生产或者农产品加工的动植物、微生物及其产品。可分为农业转基因植物、农业转基因动物和农业转基因微生物。2.1.9转化体transformant(event)利用基因工程技术获得的具有特定基因组结构并稳定遗传的转基因生物。2.1.101农业部2630号公告一1一2017衍生品系derivative以转基因生物为亲本,通过常规育种技术获得的具有转基因遗传特性的后代。2.1.11复合性状转基因植物genetically modified plant with stacked trait在农业转基因植物安全管理中,是指以两个或两个以上的转化体为亲本,通过常规育种技术获得的具有所有亲本转基因遗传特性的转基因植物。2.1.12药用转基因植物genetically modified plant for pharmaceutical use转基因植物的目的基因表达产物为药用,不作为食用和饲用。2.1.13工业用转基因植物genetically modified plant for industrial use转基因植物的目的基因表达产物为工业用,一般不用于食品和饲料的生产加工。2.1.14饲料用转基因微生物genetically modified microorganism for feed use利用细菌、病毒、哺乳动物细胞、酵母、植物等体系表达的功能性蛋白或肽类(如植酸酶、抗菌肽等)作为饲料添加剂。转基因微生物产品可以是纯化蛋白、活性转基因微生物或灭活转基因微生物。2.1.15风险分析risk analysis一种用来估计风险的方法,它可以确定并实施合适的方法来控制风险,并与利益相关方就风险及所采取的措施进行交流。风险分析是一个结构化的决策过程,由风险评估、风险管理和风险交流3个相互区别但紧密相关的部分组成。2.1.16风险评估risk assessment一个以科学为依据的评估过程,由危害识别、危害特征描述、暴露评估和风险特征描述组成。2.1.17风险管理risk management一个在与各利益方磋商过程中权衡各种政策方案的过程,该过程考虑风险评估和其他与保护消费者健康、生态环境及促进公平贸易活动有关的因素,并在必要时选择适当的预防和控制方案。2.1.18风险交流risk communication在风险分析全过程中,风险评估人员、风险管理人员、消费者、产业界、学术界和其他感兴趣的各方就风险、风险相关因素和风险认知等方面的信息和看法进行互动式交流,内容包括风险评估结果的解释和风险管理决定的依据。2.1.19基因工程亚单位疫苗gene-engineered subunit vaccine利用细菌、病毒、哺乳动物细胞、酵母、植物等体系表达的病原微生物保护性抗原蛋白制备的疫苗。该疫苗可以是纯化的抗原蛋白,也可以是未纯化的灭活混合物,其特点是含有目的抗原蛋白,无复制特性。2.1.20基因工程重组活载体疫苗gene-engineered recombinant live vector vaccine利用基因重组技术将病原微生物的保护性抗原蛋白基因插入到低毒或无毒的细菌、病毒、支原体等载体微生物基因组中获得的活载体疫苗。该疫苗的特点是在体内可复制,耳低毒或无毒。2农业部2630号公告一1一20172.1.21基因缺失疫苗gene-deleted vaccine利用同源重组技术将病原微生物的致病或(和)毒力相关的且复制非必需的基因或基因片段全部或部分删除后获得的低毒或无毒微生物制备的疫苗。该疫苗的特点是带有基因缺失的遗传标记,可以据此区分疫苗毒株和野生毒株。2.1.22核酸疫苗nucleic acid vaccine将病原微生物的主要保护性抗原基因插人到真核表达质粒(含真核启动子)中形成DNA重组体,纯化获得的重组质粒即为核酸疫苗。核酸疫苗的特点是质粒DNA,而非蛋白,质粒DNA进入细胞后表达抗原蛋白,可以诱导机体免疫反应2.1.23基因工程激素类疫苗及治疗制尿PUBLISfMnd therapeutic preparation利用基因工程技术体外表的如生长温系、生长细胞因子(如干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等)和其他物活性的因子。这此剂的能和正常动物体内相应因子的生物学功能相似或相同可调干扰或增强相应的生理功能。2.1.24基因工程抗原与诊断试剂盒gend-engineered antigen and diagnosticHO利用基因工程技术,通过细菌病毒、哺乳动物细胞、酵母、植物等体系表送的病原微生物功能蛋白,以此蛋白作为诊断原建立诊断方法并组装诊断式剂盆。此类制剂的特点有病原微生物,只含有病原微生物的或机种蛋白:不用于动物体内,只用于体外检测2.2基因操作术语2.2.10工受体生物reeept被导入重组网分子的生物2.2.2供体生物提供外源DNA2.2.3载体vector能携带外源DNA片段进入宿主细胞并进行自我复制域表达的DNA分子。按功能可以分为克隆载体和表达载体,克隆载体在宿主细胞中大量复制,表达载体在克隆载体的基础上增加了调控基因表达的元件,使所携带的外源DNA片段能够表达。2.2.4目的基因target gene以修饰受体细胞遗传组成并表达其遗传效应为目的的基因。2.2.5选择标记基因selectable marker gene表达产物对抗生素、除草剂等特定选择剂具有抗性的基因,在遗传转化过程中用于阳性转化细胞的筛选。2.2.6报告基因reporter gene表达产物易于鉴定的基因,用于标定目的基因的表达调控,常用来判断目的基因是否已经成功导入

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