GB 39669-2020 牙刷及口腔器具安全通用技术要求.pdf

书 书 书犐 犆犛 犢?犌犅?，?犌犲 狀 犲 狉 犪 犾狋 犲 犮 犺 狀 犻 犮 犪 犾狉 犲 狇 狌 犻 狉 犲犿犲 狀 狋 狊犳 狅 狉狊 犪 犳 犲 狋 狔狅 犳狋 狅 狅 狋 犺 犫 狉 狌 狊 犺 犲 狊犪 狀 犱狅 狉 犪 犾犻 犿狆 犾 犲犿犲 狀 狋 狊?书 书 书前言本标准按照 给出的规则起草。本标准代替 牙刷、儿童牙刷和 磨尖丝牙刷中涉及安全的强制性内容，与三项标准中强制性内容相比，主要技术变化如下：更改了“牙刷的刷毛安全性”中“磨尖丝”的要求（见 ，的）；更改了“边缘、尖端”的要求（见，的 ，的 ，的 ）；更改了“儿童用牙刷及口腔器具饰件”的要求（见，的）；增加了附录，标明新旧版本中强制性内容的对应关系。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由中华人民共和国工业和信息化部提出并归口。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：、；。犌犅 牙刷及口腔器具安全通用技术要求范围本标准规定了牙刷及口腔器具（以下简称“产品”）的术语和定义、产品分类、要求、试验方法。本标准适用于牙刷及日常清洁护理用口腔器具。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。家用和类似用途电器的安全第部分：通用要求 家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 食品安全国家标准食品中二氧化硫的测定 玩具安全第部分：机械与物理性能 分析实验室用水规格和试验方法 玩具及儿童用品中特定邻苯二甲酸酯增塑剂的测定术语和定义下列术语和定义适用于本文件。刷头犫 狉 狌 狊 犺犺 犲 犪 犱牙刷带有刷毛的一端。单丝犳 犻 犾 犪犿犲 狀 狋刷毛中的单一细丝。毛束狋 狌 犳 狋由一组单丝聚集而成。植毛块狋 狌 犳 狋 犻 狀 犵犫 犾 狅 犮 犽电动牙刷刷头中，带有毛束的可活动小部件。注胶毛牙刷犿狅 犾 犱 犲 犱犫 狉 犻 狊 狋 犾 犲狋 狅 狅 狋 犺 犫 狉 狌 狊 犺刷毛全部为模塑一体成型的牙刷。注：其单根刷毛视为毛束。犌犅 磨尖丝狋 犪 狆 犲 狉 犲 犱犳 犻 犾 犪犿犲 狀 狋尖端呈圆锥形的单丝。磨毛犲 狀 犱 狉 狅 狌 狀 犱 犻 狀 犵犳 犻 犾 犪犿犲 狀 狋顶端经处理后，去除锐角、尖刺的单丝。可拆卸部件狉 犲犿狅 狏 犪 犫 犾 犲犮 狅犿狆 狅 狀 犲 狀 狋产品上预定不用工具就能拆卸的零件或部件。注：改写 ，定义 。饰件）犪 犮 犮 犲 狊 狊 狅 狉 狔）与产品使用功能无关。）儿童指 周岁以下（含 周岁）的人群。起装饰性作用的小物件。产品分类 牙刷可按以下方式分类：按适用人群分为成人牙刷和儿童）牙刷；按牙刷生产工艺可以分为注胶毛牙刷和植毛牙刷，植毛牙刷按刷毛顶端处理工艺分类，包含但不限于磨毛牙刷、磨尖丝牙刷；按驱动方式可分为电动牙刷和手动牙刷。口腔器具可分为牙间刷、冲（洗）牙器、舌刮器、牙签、牙线、牙线棒、婴幼儿磨牙器具等。要求 总则产品在正常或可合理预见的使用条件下，不应对人体产生危害。邻苯二甲酸酯增塑剂 儿童用产品中应使用安全的塑料添加剂。其入口及可触及部位中塑化材料的种增塑剂（、）含量不应超过表规定的限量要求。成人用产品中应使用安全的塑料添加剂。其入口部位中塑化材料的种增塑剂（、）含量不应超过表规定的限量要求。犌犅 表限定增塑剂类别及对应号限量邻苯二甲酸二丁酯（）邻苯二甲酸丁苄酯（）邻苯二甲酸二（乙基）己酯（）三种增塑剂总含量不大于 邻苯二甲酸二正辛酯（）邻苯二甲酸二异壬酯（）邻苯二甲酸二异癸酯（）三种增塑剂总含量不大于 注：对于单一样品的单一材料的取样量不足 时予以豁免。有害元素产品中可溶性锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒或这些元素组成的任何可溶性化合物的元素含量不得超过表中的数值。表单位为毫克每千克元素名称锑（）砷（）钡（）镉（）铬（）铅（）汞（）硒（）含量 磨尖丝刷毛狆犎磨尖丝刷毛的范围 。木制、竹制牙签中二氧化硫浸出量木制、竹制牙签中二氧化硫浸出量不应大于 （以计）。牙刷安全性能 牙刷毛束拉力和颈部抗弯力牙刷的毛束拉力和颈部抗弯力应符合表要求。表单位为牛序号项目要求成人牙刷儿童牙刷毛束拉力 颈部抗弯力 或变形极限范围内不断 或变形极限范围内不断注：注胶毛牙刷不测毛束拉力。注：电动牙刷不测颈部抗弯力。犌犅 儿童牙刷）刷头）不包括儿童电动牙刷。儿童牙刷头部应不能拆卸。牙刷的刷毛安全性 磨毛磨毛单丝顶端轮廓经磨毛应去除锐角，且不应有毛刺。合格与不合格单丝顶端轮廓示例如图）、图）所示。单丝顶端轮廓合格率应符合表要求。犪）合格的单丝顶端轮廓犫）不合格的单丝顶端轮廓图表项目要求成人牙刷儿童牙刷磨毛单丝顶端轮廓合格率平形毛型 异形毛型 磨尖丝磨尖丝单丝尖端丝径合格率应符合表要求。表项目要求磨尖丝单丝直径合格率距丝顶端 处至少 丝直径不大于 距丝顶端 处至少 丝直径不大于 其他其他刷毛应对是否损伤牙龈进行安全性评价。电安全要求电器部分和相关附件应符合 和 的规定。犌犅 电动牙刷植毛块牢固度具有植毛块结构的电动牙刷，植毛块与刷头连接牢固度应不小于。电动牙刷耐化学性能经 试验后，刷头应符合 中第 章的弹性冲击试验要求，同时刷头应可继续使用且表面平滑。儿童电动牙刷可拆卸零部件销售包装上明示适用年龄范围的儿童电动牙刷，其可拆卸零部件应按其明示年龄阶段符合 中 或 的要求；销售包装上未明示适用年龄范围的儿童电动牙刷，其可拆卸零部件应符合 中 的要求。边缘、尖端产品不应有锐边、毛刺等缺陷，功能性尖端除外。儿童用牙刷及口腔器具饰件 不可拆卸饰件连接牢度应大于或等于。销售包装上明示适用年龄范围的儿童用产品，其可拆卸饰件应按明示年龄阶段符合 中 或 的要求；销售包装上未明示适用年龄范围的儿童用产品，其可拆卸饰件应符合 中 的要求。试验方法 邻苯二甲酸酯增塑剂按 规定的方法进行测试。有害元素按附录规定的方法进行测试。磨尖丝刷毛狆犎按附录规定的方法进行测试。木制、竹制牙签中二氧化硫浸出量按 进行测试，试验时称取试样（准确至 ），控制蒸馏时间为 。牙刷安全性能 牙刷毛束拉力和颈部抗弯力 毛束拉力 试验装置：拉力试验机（最小分度值为）、刷头夹具、刷毛夹。犌犅 试样制备：每支牙刷任留一束毛束，其余刷毛去除。在温度（）条件下，恒温。试验条件：温度（），拉力试验机升降速度为（）。试验步骤：将刷头通过刷头夹具连接在拉力试验机的下钳口上（刷毛向上），刷毛夹连接在拉力试验机的上钳口上，刷毛夹对准并夹住所留的毛束（见图）。启动拉力试验机，读取毛束脱落时拉力试验机的读数。说明：下钳口；刷头夹具；刷毛夹；上钳口；试样。图 颈部抗弯力 试样装置：拉力试验机（最小分度值为）、钢丝、刷柄夹具。试样制备：成人牙刷自刷头顶端量至 处作第一标记，再距此标记 处作第二标记（见图）；儿童牙刷自刷头顶端量至 处作第一标记，距此标记 处作第二标记（见图）。在温度（）条件下，恒温。试验条件：温度（），拉力试验机升降速度为（）。试验步骤：将直径，长约 的钢丝对折放入拉力试验机的上钳口中夹住，刷柄放入刷柄夹具中并固定在第二标记处（刷毛向下），刷柄夹具连接在拉力试验机的下钳口中，钢丝套在第一标记处（成人牙刷见图、儿童牙刷见图），开动拉力试验机，读取试样断裂时的读数或弯曲至极限仍不断时停止加荷。犌犅 单位为毫米说明：上钳口；钢丝；刷柄夹具；下钳口；试样。图单位为毫米说明：上钳口；钢丝；刷柄夹具；下钳口；试样。图犌犅 儿童牙刷刷头目测并手感检查。牙刷的刷毛安全性 磨毛 平形毛型牙刷在刷毛中任取三束单丝，然后将这三束单丝取下，贴在纸面上，用 倍以上的显微镜观察，按式（）进行合格率计算。异形毛型牙刷在刷毛高、中、低毛束中各取一束，将这三束单丝取下，贴在纸面上，用 倍以上的显微镜观察，顶端轮廓符合规定的计为合格单丝，按式（）进行合格率计算。犪狀犿 （）式中：犪 合格率，；狀 合格单丝数；犿 单丝样本总数。磨尖丝在支牙刷上，任取三束磨尖丝单丝，然后每束中随机各取 根磨尖丝单丝，贴在纸面上，用最小分度值为 的显微镜分别测量距离磨尖丝顶端 处和 处丝直径，丝直径符合规定的计为合格单丝，按式（）计算合格率。电动牙刷电安全要求按 和 中规定的方法进行测试。电动牙刷植毛块牢固度将刷头一端用夹具固定，植毛块端用测力装置沿垂直毛面方向拉伸（示意图见图），至植毛块与刷头脱开或达到 以上仍未脱开时停止加荷，记录显示数值。说明：植毛块。图犌犅 电动牙刷耐化学性能 仪器和试剂 配制化学试剂所用的装置，如：搅拌棒或混合器。容器，可密封且自身不产生化学反应，如聚丙烯塑料瓶。电子天平，精度为 。化学试剂，最低纯度和用量见表。表试剂最低纯度用量乙醇 香芹酮 薄荷醇 月桂基硫酸钠 丙三醇 水 ，三级 测试步骤将 香芹酮、薄荷醇、月桂基硫酸钠、乙醇置于容器（）中，用混合器（）混匀。加入 水，混匀，澄清后再加入 丙三醇、水，混匀得到澄清的溶液。将卸下的刷头放入上述溶液中。确保刷头至少 长度浸入溶液中（刷毛部位朝下），如果刷头不可拆卸，则将刷头侧至少长度浸入溶液中，在密封的容器中浸泡 后，轻轻拿出牙刷，用水冲洗，甩去多余的水，按 中第 章所述进行弹性冲击试验。儿童电动牙刷可拆卸零部件按 中 规定的方法进行测试。边缘、尖端在自然光或 灯光下距离产品 目测，并用手感检查。儿童用牙刷及口腔器具饰件 不可拆卸饰件按 中 规定的方法进行测试。可拆卸饰件按 中 规定的方法进行测试。犌犅 附录犃（资料性附录）新旧版本中强制性内容的对应关系新旧版本中强制性内容的规定要求和条款性质的变化情况见表。表犃 本标准中的条款号对应的上一版标准（编号、名称）及条款号规定要求的变化条款性质的变化 牙刷中的 ；儿童牙刷中的 ；磨尖丝牙刷中的 无变化强制性条款 磨尖丝牙刷中的 无变化强制性条款 牙刷中 表中的第、项；儿童牙刷中 表中的第、项；磨尖丝牙刷中 表中的第、项无变化强制性条款 儿童牙刷中的 无变化强制性条款 牙刷中的；儿童牙刷中的；磨尖丝牙刷中 中对磨毛的要求无变化强制性条款 磨尖丝牙刷中的 有变化强制性条款 牙刷中的 ；儿童牙刷中的 ；磨尖丝牙刷中的 有变化强制性条款 儿童牙刷中的 有变化强制性条款 牙刷中的；儿童牙刷中的；磨尖丝牙刷中的 、无变化与所在标准同步转化为推荐性条款 牙刷 表中的第项；儿童牙刷 表中的第项；磨尖丝牙刷 中对单丝弯曲恢复率的要求，表中的第项无变化与所在标准同步转化为推荐性条款 犌犅 附录犅（规范性附录）有害元素的测试方法犅 原理可溶性元素是模拟材料在吞咽后与胃酸持续接触一段时间的条件下，从产品材料中提取出的溶出物。采用检出限适当的分析方法定量测定可溶性元素的含量。犅 试剂和仪器犅 试剂犅 盐酸溶液：犮（）（）。犅 盐酸溶液：犮（）。犅 水：应符合 规定的三级纯度。犅 仪器犅 测试仪：精度为 单位。的测定并不限于使用计。犅 恒温水浴振荡器：振荡时温度恒定为（）。犅 天平，最小分度值为 。犅 提取用容器：如具塞锥形瓶等，容量为盐酸溶液提取剂体积的 倍 倍。犅 取样在室温下采用机械刮削或剪取方法从测试样品上对不同材料和颜色分别取样。每个试样长度应不大于。不足 的材料免除测试。犅 提取程序使用合适的容器（），在保证样品不被污染的情况下，将相当于测试样质量 倍、温度为（）、浓度为 的盐酸溶液（）与测试试样混合。摇动 ，检查混合液的酸度。如果大于，一边摇动混合物，一边逐滴加入浓度为 的盐酸溶液（）直至达到 。将混合物避光，用恒温水浴振荡器温度为（）下连续振荡，然后在（）温度下放置。将混合物过滤，取滤液制得试样溶液。同时按相同步骤制备空白试样溶液。测试工作应在 内完成。犅 样品中有害元素的测试犅 总则测试方法见 。这些方法为典型性操作，也可采用其他检出限适当的仪器（如：电感耦 犌犅 合等离子发射光谱仪、原子荧光光度计等）按照相应操作方法完成测试。在测试结果有争议的情况下，方法应作为仲裁方法。犅 锑含量的测定 火焰原子吸收光谱法犅 原理将试样溶液导入到乙炔空气火焰中，在 的波长