犐犆犛１１．０８０犆犆犛犆５９中华人民共和国国家标准犌犅／犜１５９８１—２０２１代替犌犅１５９８１—１９９５消毒器械灭菌效果评价方法犈狏犪犾狌犪狋犻狀犵犿犲狋犺狅犱犳狅狉狋犺犲犲犳犳犻犮犪犮狔狅犳狊狋犲狉犻犾犻狕犪狋犻狅狀犳狅狉犱犻狊犻狀犳犲犮狋犻狅狀犲狇狌犻狆犿犲狀狋２０２１１２３１发布２０２２０７０１实施国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布前言本文件按照ＧＢ／Ｔ１．１—２０２０《标准化工作导则第１部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件代替ＧＢ１５９８１—１９９５《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》，与ＧＢ１５９８１—１９９５相比，主要技术变化如下：———修改了适用范围（见第１章，１９９５年版的第１章）；———增加了“术语和定义”一章（见第３章）；———删除了试剂（见１９９５年版的第２章）；———删除了指示菌（见１９９５年版的第３章）；———删除了化学指示剂（见１９９５年版的第４章）；———删除了技术要求（见１９９５年版的第５章）；———修改了压力蒸汽灭菌效果检测方法的内容，改为“试验步骤”（见４．１．２，１９９５年版的第６章）；———删除了第二篇的内容（见１９９５年版的第８章～第１２章）；———删除了第三篇的内容（见１９９５年版的第１３章～第１７章）；———增加了消毒器械灭菌效果鉴定试验（见第４章）。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。本文件起草单位：中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、中国人民解放军疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心、江西省卫生健康监测评价中心。本文件主要起草人：张流波、李涛、王妍彦、赵斌秀、李新武、姚楚水、徐燕、崔树玉、沈瑾、张剑、刘吉起、周玉。本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：———１９９５年首次发布为ＧＢ１５９８１—１９９５；———本次为第一次修订。Ⅰ犌犅／犜１５９８１—２０２１消毒器械灭菌效果评价方法１范围本文件规定了压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器（柜）、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢气体等离子体灭菌器灭菌效果鉴定试验的试验器材、试验步骤、评价规定以及注意事项。本文件适用于压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器（柜）、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭...
