消渴丸安全合理用药.ppt

消渴丸的安全合理使用消渴丸的安全合理使用 提纲 企业的概况企业的概况 1 消渴丸的概况消渴丸的概况 2 消渴丸的合理使用方法消渴丸的合理使用方法 3 低血糖发生的潜在因素低血糖发生的潜在因素 4 降糖药低血糖反应的处理降糖药低血糖反应的处理 5 一、企业的概况一、企业的概况 企业发展历程企业发展历程 企业现有规模企业现有规模 在职员工1200人 2010年销售额8亿元 企业主要的产品企业主要的产品 消渴丸消渴丸 前列通片 障眼明片、鼻咽灵 乳核散结片、滋肾育胎丸 胃乃安胶囊、腹可安片、金佛止痛丸、加味藿香正气丸 20002000年年吸收吸收 合并众胜药厂合并众胜药厂 1979年年 合并中药四厂合并中药四厂 1965年年 广州中药一厂广州中药一厂 1662年年 私营药厂私营药厂 企业发展历程企业发展历程 由黄中璜、保滋堂等由黄中璜、保滋堂等4545家企业演变而成现在广州家企业演变而成现在广州中一药业有限公司中一药业有限公司,已有已有346346年历史年历史 2002年成立年成立 广州中一药业广州中一药业 二、消渴丸的概况二、消渴丸的概况 产品现状产品现状 品牌简介品牌简介 组方方解组方方解 消渴丸的特点消渴丸的特点 （一）产品现状（一）产品现状 目前使用最广的中成药降糖药目前使用最广的中成药降糖药 已上市29年，累计服用人群达2000万，累计销售额超过50亿元，2009年销售额超过6个亿 20092009年年国家基本药物目录国家基本药物目录（基层版）糖尿病用药（基层版）糖尿病用药 唯一的一个中成药（消渴丸）唯一的一个中成药（消渴丸）西药：胰岛素、格列吡嗪、格列齐特、二甲双胍 第一个进入国家第一个进入国家863863计划、开展循证医学研究的中成药计划、开展循证医学研究的中成药 国内首个开展药物经济学研究的中成药国内首个开展药物经济学研究的中成药 进入了进入了中华人民共和国药典中华人民共和国药典（一部）（一部）20102010年版年版 国家专利保护品种国家专利保护品种 国家中药保护品种国家中药保护品种 国家基本用药目录品种国家基本用药目录品种 国家医疗保险药品目录甲类品种国家医疗保险药品目录甲类品种 社区卫生服务机构用药目录药品社区卫生服务机构用药目录药品 中一牌消渴丸中一牌消渴丸 中一牌消渴丸中一牌消渴丸 中一牌消渴丸中一牌消渴丸 中一牌消渴丸中一牌消渴丸 中一牌消渴丸中一牌消渴丸（二）品牌简介（二）品牌简介 中一牌消渴丸中一牌消渴丸 中一牌消渴丸中一牌消渴丸 独家生产品种独家生产品种（三）组方方解（三）组方方解 地黄、黄芪地黄、黄芪 山药、葛根葛根 方解方解 君君 臣臣 南五味子 使使 天花粉天花粉、玉米须 佐佐 功能：功能：滋肾养阴，益气生津滋肾养阴，益气生津 适应症：适应症：气阴两虚型消渴病气阴两虚型消渴病（2型糖尿病）型糖尿病）症见：口渴喜饮、多尿、症见：口渴喜饮、多尿、多食易饥、消瘦、体倦多食易饥、消瘦、体倦乏力、气短懒言等乏力、气短懒言等 目前中国有高达目前中国有高达4000万的糖万的糖尿病患者，其中最主要的证型尿病患者，其中最主要的证型即为气阴两虚型即为气阴两虚型（三）组方方解（三）组方方解 中药治疗糖尿病中药治疗糖尿病“四大圣药”“四大圣药”：黄芪黄芪黄芪对糖代谢有双向调节作用，同时具有调节血脂的作用，能改善心肌细胞的能量代谢。地黄地黄地黄寡糖能降低血糖、增加血清胰岛素及肝糖元含量、改善免疫功能、逆转受损的糖代谢变化。葛根葛根葛根素具有改善血液流变性,提高胰岛素受体的敏感性和抑制蛋白质糖基化等作用，葛根醇能降低2型糖尿病的血管并发症发生率，能增加冠脉血流量，改善心肌缺血，降低血压，缓解心绞痛。天花粉天花粉天花粉蛋白可减少肥胖患者糖尿病的发病率，可以增加冠脉血流量，增加心肌收缩力。（四）消渴丸的特点（四）消渴丸的特点综合治疗糖尿病综合治疗糖尿病 动态调节，安全可靠动态调节，安全可靠安全安全 有效降糖，快速准确有效降糖，快速准确有效有效 中西合璧中西合璧，标本兼治，标本兼治全面全面 每每10丸消渴丸含格列本脲丸消渴丸含格列本脲2.5mg 中医症状疗效总有效率中医症状疗效总有效率93.75%，空腹血糖疗效总有效，空腹血糖疗效总有效 率率77.3%，餐后血糖疗效总有效率，餐后血糖疗效总有效率80.26%滋肾养阴、益气生津；降低空腹血糖和餐后血糖滋肾养阴、益气生津；降低空腹血糖和餐后血糖 HbAlc下降下降12%日平均费用：日平均费用：2.48元元 效优价廉，经济实惠效优价廉，经济实惠经济经济 三、消渴丸的合理使用方法三、消渴丸的合理使用方法 消渴丸的用药原则消渴丸的用药原则 明确消渴丸的适应症及禁忌症明确消渴丸的适应症及禁忌症 消渴丸的用法应遵循科学合理消渴丸的用法应遵循科学合理 重视消渴丸的合并用药重视消渴丸的合并用药 消渴丸的其他用药事项消渴丸的其他用药事项 （一）消渴丸的用药原则（一）消渴丸的用药原则 1 1、从小剂量开始使用：“血糖宁高勿低，平稳降糖”、从小剂量开始使用：“血糖宁高勿低，平稳降糖”2 2、密切监测血糖水平的变化：用药第一个月内，每周至少、密切监测血糖水平的变化：用药第一个月内，每周至少检测血糖一次。检测血糖一次。3 3、据疗效及血糖水平进行调整：小幅度调整、据疗效及血糖水平进行调整：小幅度调整 4 4、根据患者个体差异（年龄、体质、运动情况、进餐情况、根据患者个体差异（年龄、体质、运动情况、进餐情况、肝肾功能情况等）合理调整用量肝肾功能情况等）合理调整用量 消渴丸的常规用法用量：消渴丸的常规用法用量：口服，饭前用温开水送服。一次口服，饭前用温开水送服。一次5 51010丸，一日丸，一日2 23 3次。或遵医嘱次。或遵医嘱 （二）明确消渴丸的适应症（二）明确消渴丸的适应症及禁忌症 1 1、用药前需明确、用药前需明确2 2型糖尿病的诊断，再辨证运用型糖尿病的诊断，再辨证运用 2 2、适应症：、适应症：气阴两虚型消渴病（气阴两虚型消渴病（2 2型糖尿病）型糖尿病）症见：口渴喜饮、多尿、多食易饥、消瘦、体倦乏力、气短懒言等 3 3、禁忌症：、禁忌症：1型糖尿病患者禁用 2型糖尿病患者伴有严重并发症或酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、严重外伤和重大手术者禁用 肝、肾功能不全者，对磺胺类药物过敏者，白细胞减少者禁用 孕妇、哺乳期妇女不宜服用 （二）明确消渴丸的适应症及禁忌症（二）明确消渴丸的适应症及禁忌症 （三）消渴丸的用法应遵循科学合理（三）消渴丸的用法应遵循科学合理 提示提示1 1：无胃肠反应者提倡餐前服药无胃肠反应者提倡餐前服药。疗效满意时，可逐渐疗效满意时，可逐渐减少至每日减少至每日2 2次的维持剂量次的维持剂量 提示提示2 2：每日服用每日服用2 2次时，应在早餐及午餐前各服用次时，应在早餐及午餐前各服用1 1次，晚次，晚餐前尽量不服用；每日服用餐前尽量不服用；每日服用3 3次时，晚餐前按时服用，次时，晚餐前按时服用，切忌切忌在睡前、夜间服用在睡前、夜间服用 口服消渴丸后2-5小时血药浓度达峰值 夜间迷走神经兴奋，胰岛素分泌增加，两者作用叠加，很容易导致夜间低血糖的发生 夜间低血糖不容易被察觉，不能及时救治，危害严重 提示提示3 3：每次服用量不超过每次服用量不超过1010丸，每日不超过丸，每日不超过3030丸丸 （四）重视消渴丸的合并用药（四）重视消渴丸的合并用药 消渴丸与下列药物合用时，可增加低血糖发生的可能性，消渴丸与下列药物合用时，可增加低血糖发生的可能性，应适当避免，必须合用时则要应适当避免，必须合用时则要减少减少消渴丸的消渴丸的用量，用量，并采取并采取相应的措施，相应的措施，以避免低血糖的发生以避免低血糖的发生。合用其他降血糖药物：合用其他降血糖药物：如胰岛素、二甲双胍、阿卡波糖、胰岛素增敏剂等；抑制磺脲类药物由尿中排泄，抑制磺脲类药物由尿中排泄，如治疗痛风的丙磺舒、别嘌醇 （四）重视消渴丸的合并用药（四）重视消渴丸的合并用药 延迟磺脲类药物的代谢延迟磺脲类药物的代谢，如酒精，H2受体阻滞剂（西米替丁、雷尼替丁）、氯霉素，抗真菌药咪康唑，抗凝药；促进与血浆白蛋白结合的磺脲类药物分离促进与血浆白蛋白结合的磺脲类药物分离，如水杨酸盐、贝特类降血脂药；药物本身具有致低血糖的作用药物本身具有致低血糖的作用：如酒精、水杨酸类、胍乙啶、单胺氧化酶抑制剂、奎尼丁；肾上腺素受体阻滞剂肾上腺素受体阻滞剂：如心得安。如果小量用选择性受体阻滞剂如阿替洛尔和美托洛尔则影响较小。（五）消渴丸的其他用药事项（五）消渴丸的其他用药事项 指导患者控制饮食、体重，指导患者控制饮食、体重，进行适量体育活动 不漏服、不重服：不漏服、不重服：漏服一次药，应尽快补上，如已接近下次用药时间，不能加倍用药 定期监测血糖定期监测血糖（最好能购买血糖仪自行监测血糖，能随时调整剂量）、肝肾功能、血象等，并进行眼科检查、肝肾功能、血象等，并进行眼科检查 慎用的患者：慎用的患者：体质虚弱、高热、恶心和呕吐、肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退者 四、低血糖发生的潜在因素四、低血糖发生的潜在因素 主观因素主观因素 客观因素客观因素 药理作用药理作用 药物、疾病之间药物、疾病之间 相互作用，其他未知因素相互作用，其他未知因素 不合理用药不合理用药 药物治疗错误药物治疗错误 药品质量问题药品质量问题 社会管理因素社会管理因素 客观因素客观因素药理作用药理作用 消渴丸中含格列本脲；消渴丸中含格列本脲；格列本脲降糖作用最强，目前仍然是国外一线用格列本脲降糖作用最强，目前仍然是国外一线用药，不合理用药容易导致低血糖反应药，不合理用药容易导致低血糖反应 消渴丸消渴丸 格列本脲格列本脲 规格含量规格含量 0.25mg/0.25mg/丸丸 2.5mg/2.5mg/片片 每次剂量每次剂量 1.251.25-2.5mg2.5mg 2.52.5-5mg5mg 消渴丸可微量调节，使用更方便，用药更安全消渴丸可微量调节，使用更方便，用药更安全 主观因素主观因素不合理用药不合理用药 表现表现 服用时间和（或）使用剂量不合理 合并使用其他磺脲类降糖药，如优降糖、美吡达、达美康、瑞易宁和糖适平等 原因原因 未经确诊为2型糖尿病，医生、患者即使用消渴丸 部分医生、店员、患者对消渴丸认知度不高 研究表明，研究表明，不不合理用药合理用药是低血糖发生是低血糖发生的的主要原因主要原因 五、降糖药低血糖反应的处理五、降糖药低血糖反应的处理 低血糖的识别低血糖的识别 低血糖的分级及处理低血糖的分级及处理 （一）低血糖的识别（一）低血糖的识别 血糖水平：血糖水平：中国中国2 2型糖尿病防治指南（型糖尿病防治指南（20072007年版）年版）非糖尿病患者血糖值2.8mmol/L 糖尿病患者血糖值 3.9mmol/L 临床症状：低血糖症状主要由神经组织缺糖引起临床症状：低血糖症状主要由神经组织缺糖引起 神经源性（自主神经）症状神经源性（自主神经）症状 肌肉颤抖、心悸、焦虑、出汗、饥饿感、皮肤感觉异常等 神经组织糖缺乏症状神经组织糖缺乏症状 神志改变、性格变化、虚弱、乏力、认知障碍、抽搐、昏迷等 轻度：轻度：仅有饥饿感仅有饥饿感,有时伴有一过性出汗、略有心悸有时伴有一过性出汗、略有心悸,无须无须处理处理,可自行缓解。可自行缓解。中度：中度：有饥饿感、心悸、脉快、出冷汗、手足颤抖、软弱有饥饿感、心悸、脉快、出冷汗、手足颤抖、软弱无力、面色苍白等无力、面色苍白等,需补充一般含葡萄糖或果糖的饮料、糖需补充一般含葡萄糖或果糖的饮料、糖果、或饼干、馒头等，果、或饼干、馒头等，若症状未见明显缓解，需立即到医若症状未见明显缓解，需立即到医院就诊。院就诊。重度：重度：在中度低血糖症状的基础上出现中枢神经在中度低血糖症状的基础上出现中枢神经 (大脑大脑 )供能不足的表现及胃肠道反应：恶心、呕吐、狂躁、言语供能不足的表现及胃肠道反应：恶心、呕吐、狂躁、言语不清、意识障碍或嗜睡甚至昏迷等，不清、意识障碍或嗜睡甚至昏迷等，需立即呼需立即呼120120求救求救。（二）低血糖的分级及处理（二）低血糖的分级及