日本实验动物发展现状分析_苟欢.pdf

实验动物与比较医学 Laboratory Animal and Comparative MedicineApr.2023,43(2)DOI:10.12300/j.issn.1674-5817.2022.141安新颖，博士，研究员，硕士生导师，中国医学科学院医学信息研究所医学科技评价与战略情报研究中心主任，医学科技评价研究室主任，中华医学会医学信息学分会委员。研究方向为医学信息分析与科技评价：在医学情报分析方面，自主研发千万数量级的评价数据库和分析系统，开展多源异构数据整合分析；在医学科技评价方面，率领团队积极探索医学科技评价的新方向、新思路、新模式，打造面向医学领域的科技评价标杆，持续9年发布覆盖全国1 660余家医院的中国医院科技量值和110余所高校的中国医学院校科技量值报告，受到社会各界的广泛关注，为国家医学科技创新布局提供重要支撑。近年来主持国家科技支撑计划、国家重点研发计划子课题、国家自然科学基金项目等国家级课题3项及教育部人文社科课题1项。在Scientometrics、Journal of Information Science、情报学报、图书情报工作等期刊发表论文100余篇。作为副主编，编写“十四五”规划教材信息分析方法及医学应用，参编专著多部。申请国家发明专利1项，软件著作权4项。受邀在重要学术会议上做大会报告20余次。日本实验动物发展现状分析苟欢,安新颖,童俞嘉,王琰,杨爽(北京协和医学院/中国医学科学院医学信息研究所,北京 100020)摘要 实验动物为人类医学研究和生命健康做出了重要贡献。过去数十年，日本实验动物科学发展较为迅速，为世界实验动物领域的发展提供了重要支撑。因此，了解日本实验动物的管理模式、资源存储情况，分析日本实验动物发展的优势，提出强化我国实验动物高质量发展的建议，具有重要意义。本文通过文献调研，首先分析了日本实验动物管理体系，包括法规政策、科研经费管理、实验动物管理、人才培养，以及标准与规范体系等；然后梳理了日本实验动物研究现状，包括实验动物资源、主要研究机构和生产企业等；在此基础上总结发现，目前日本实验动物研究领域呈现出政策体系完备、管理方式灵活、资源储备丰富和产业规模化发展的特点；最后针对国内现存问题，提出中国实验动物科技领域发展建议：（1）借鉴日本实验动物法制化管理方式，加强与完善我国实验动物立法和管理模式；（2）加大科研经费投入，发挥研究机构、学会、行业的作用，推进实验动物资源增量建设和产业化发展。关键词 日本；实验动物；资源；管理体系；法规中图分类号 Q95-33；R-332 文献标志码 A 文章编号 1674-5817（2023）02-0194-11Analysis on the Development Status of Laboratory Animals in JapanGOU Huan,AN Xinying,TONG Yujia,WANG Yan,YANG Shuang(Institute of Medical Information,Chinese Academy of Medical Sciences&Peking Union Medical College,Beijing 100020,China)Correspondence to:AN Xinying(ORCID:0000-0002-9870-7009),E-mail:ABSTRACT Experimental animals have made important contributions to human medical research and life and health.It is known that the development of laboratory animal science in Japan has been relatively rapid in the past few decades,providing important support for the development of the worlds experimental animal field.Therefore,it is of great significance to understand the management mode and resource storage situation of Japanese experimental animals,analyze the advantages of Japanese experimental animal development,and propose suggestions to strengthen the high-quality development of experimental animals in China.Through literature research,the authors first analyzed the management system of experimental animals in Japan,including regulations and policies,research funding management,国外实验动物科技进展 Progress in Experimental Animals Abroad 基金项目 中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目“生物医学文献信息保障与集成服务平台”（2021-I2M-1-033）第一作者 苟 欢（1994），女，硕士研究生，研究方向：医学信息分析与评价。E-mail：。ORCID：0000-0002-5604-0883通信作者 安新颖（1978），女，博士，研究员，研究方向：医学信息分析、科技评价、知识发现。E-mail：。ORCID：0000-0002-9870-7009194实验动物与比较医学 Laboratory Animal and Comparative MedicineApr.2023,43(2)experimental animal management,talent cultivation,and standard and normative systems.Then,the current status of experimental animal research in Japan was summarized,including experimental animal resources,major research institutions,and production enterprises.On this basis,it was found that the field of experimental animal research in Japan currently exhibits characteristics such as a complete policy system,flexible management methods,rich resource reserves,and large-scale industrial development.Finally,by comparing the existing problems in China,suggestions for the development of experimental animal technology in China are proposed:(1)drawing on the legal management method of experimental animals in Japan,strengthening and improving the legislation and management model of experimental animals in China;(2)increaseing investment in scientific research funds,playing the role of research institutions,societies and industries,and promoting the incremental construction and industrial development of experimental animal resources.Key words Japan;Laboratory animals;Resources;Management system;Statute实验动物主要用于生命科学和生物技术研究、食品和药品等质量检验和安全性评价1。动物实验是追求人类健康和福利的医学科学研究的重要工具，通过动物实验对了解生命现象、应用医学和医疗保健起到了重要作用。使用的动物种类从线虫、果蝇、鱼到哺乳动物（如大鼠、小鼠、犬、猫和猴等）。就脊椎动物而言，大鼠和小鼠的使用量占比90%以上，犬、猫和猴的使用量占比约1%2。鉴于实验动物在科学研究中的重要性，世界各国非常重视实验动物工作的发展，其中日本实验动物科学研究起步较早，其发展阶段大致分为1944年开始的近代化运动萌芽期、19501970年代自主发展阶段，以及70年代后逐步和国际实验动物组织开展合作并扩大了研究发展领域的阶段3。日本在实验动物科学发展中形成了具有本国特色的管理和研究体系。我国实验动物科学工作起步相较国外稍晚，总体对比国际有一定差距，但历经40年的发展历程，在实验动物规范化和法制化管理上已取得长足进步。本文旨在通过分析日本实验动物发展现状，对比我国目前在实验动物领域的发展不足，借鉴日本实验动物管理和研究体系的优势，提出我国实验动物科技领域发展的建议。1日本实验动物管理体系1.1法规政策日本实验动物立法在亚洲起步较早。20世纪70年代日本总理府就制定和颁布了实验动物保护相关律法，依法监督、管理动物实验；相关科研机构按照律法严格进行动物实验；实验动物委员会为研究机构提供学术建议和技术指导4。日本实验动物学发展时间较长，有较为丰富的国际合作经验，实验动物研究与应用相对成熟；在充分借鉴美英等发达国家立法经验的基础上，目前日本实验动物相关法律建立了官、产、学、研相结合的产业模式5-7。日本目前有关实验动物管理的法规有30多种8，如表1所示：1973年日本颁布的动物保护与管理法是日本实验动物管理的基本法；1980年由总理府颁布了关于实验动物的最高法规实验动物饲养及保管准则；1987年文部省发布关于大学内动物实验的通知等。同时日本也非常重视动物伦理，虽然早期是在欧美国家的外部压力下被动形成，但逐渐发展为有本土化的实验动物饲养和使用相关伦理。2014年秋田大学公布了其动物实验宣言，阐述了实验动物利用原则，与3R原则有异曲同工之处9。1.2科研经费管理日本科研费（Grants-in-Aid for Scientific Research）的前身是1918年创立的“科学奖励金”，到目前已有一百多年的发展历史，而作为科研费管理主体与绩效第三方评价机构是日本学术振兴会，其前身设立于1932年，发展至今已形成较为完善的评价机制和体系。KAKENHI是日本规模最大、应用最广的竞争性资金制度，其所涉经费约占政府全部竞争性资金总量的50%以上10。1995年日本颁布了科学技术基本法，该法被视为日本全面推进“科学技术创造立国”重大国策的根本大法，依据该法日本政府制定了科技领域的纲领性文件科学技术基本计划。该计划每5年为一期，目前已制定并实施了5期。如图1所示，19852020年，日本科研费预算资金为49 632亿日元；其中共资助774个与实验动物相关的科研项目，合计66.83亿日元，占比0.13%11。日本在实验动物科学领域的发展离不开国家科研经费的支持，为了加强日本实验动物领域研究的持续扩