吉非替尼在表皮生长因子受体突变晚期非小细胞肺癌患者中的应用效果.pdf

癌症进展2023 年 4 月第 21 卷第 8 期ONCOLOGY PROGRESS,Apr 2023 V ol.21,No.8*论著*吉非替尼在表皮生长因子受体突变晚期非小细胞肺癌患者中的吉非替尼在表皮生长因子受体突变晚期非小细胞肺癌患者中的应用效果应用效果冯娜#，杨忠，王帅，郭亚威漯河市第六人民医院呼吸与危重症医学科，河南 漯河 4620000摘要摘要：目的目的探讨吉非替尼在表皮生长因子受体（EGFR）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的应用效果。方法方法根据治疗方法的不同将90例EGFR突变NSCLC患者分为对照组和观察组，每组45例，对照组患者接受化疗，观察组患者在对照组的基础上联合吉非替尼治疗。比较两组患者的临床疗效、血清肿瘤标志物神经元特异性烯醇化酶（NSE）、细胞角质蛋白19片段抗原21-1（CYFRA21-1）、癌胚抗原（CEA）水平、免疫功能指标免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白A（IgA）、炎性因子白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-（TNF-）水平及预后。结果结果观察组患者的总有效率为68.89%，高于对照组患者的42.22%，差异有统计学意义（P0.05）。治疗前，两组患者的NSE、CYFRA21-1、CEA、IgG、IgM、IgA、IL-6、TNF-水平比较，差异均无统计学意义（P0.05）。治疗后，两组患者的NSE、CYFRA21-1、CEA、IgG、IgM、IgA、IL-6、TNF-水平均低于本组治疗前，观察组患者的NSE、CYFRA21-1、CEA、IL-6、TNF-水平均低于对照组，IgG、IgM、IgA水平均高于对照组，差异均有统计学意义（P0.05）。观察组患者的平均总生存期（OS）和平均无进展生存期（PFS）均明显长于对照组，差异均有统计学意义（P0.01）。结论结论吉非替尼可有效降低EGFR突变晚期NSCLC患者的血清肿瘤标志物和炎性因子水平，改善免疫功能，提高临床疗效，延长患者生存期，值得临床推广应用。关键词关键词：吉非替尼；非小细胞肺癌；总有效率；肿瘤标志物；免疫功能；炎性因子；生存期中图分类号中图分类号：R R734734.2 2文献标志码文献标志码：AdoiAdoi：10.11877/j.issn.1672-1535.2023.21.08.23Application effect of gefitinib in patients with epidermal growth factor receptorApplication effect of gefitinib in patients with epidermal growth factor receptormutation advanced non-small cell lung cancermutation advanced non-small cell lung cancerFENG Na#,YANG Zhong,WANG Shuai,GUO YaweiDepartment of Respiratory and Critical Care Medicine,Luohe Sixth People s Hospital,Luohe 462000,He nan,ChinaAbstract:ObjectiveAbstract:ObjectiveTo investigate the effect of gefitinib in patients with epidermal growth factor receptor(EGFR)mutation advanced non-small cell lung cancer(NSCLC).MethodMethodA total of 90 patients with EGFR-mutated NSCLCwere divided into control group and observation group according to different treatment methods,with 45 cases in eachgroup.Patients in the control group received chemotherapy,and patients in the observation group were treated with gefi-tinib on the basis of the control group s regimen.The clinical efficacy,serum tumor markers neuron specific enolase(NSE),cyto-keratin 19 fragment antigen 21-1(CYFRA21-1),carcinoembryonic antigen(CEA)levels,immune function-al indicators immunoglobulin G(IgG),immunoglobulin M(IgM),immunoglobulin A(IgA),inflammatory factors inter-leukin-6(IL-6),tumor necrosis factor-(TNF-)levels and prognosis were compared between the two groups.ResultResultThe total response rate of the observation group was 68.89%,which was higher than 42.22%of the control group,and thedifference was statistically significant(P0.05).After the treatment,the lev-els of NSE,CYFRA21-1,CEA,IgG,IgM,IgA,IL-6,and TNF-in the two groups were lower than those before the treat-ment,the levels of NSE,CYFRA21-1,CEA,IL-6,and TNF-in the observation group were lower than those in the con-trol group,while the levels of IgG,IgM,and IgA were higher than those in the control group,and the differences were sta-tistically significant(P0.05).The median overall survival(OS)and progression-free survival(PFS)of the observationgroup were longer than those of the control group,and the differences were statistically significant(P0.01).ConclusionConclusionGefitinib could effectively reduce the levels of serum tumor markers and inflammatory factors in advanced NSCLC pa-tients with EGFR mutation,then improve the immune function and clinical curative effect,prolong patients survival,andthus can be popularized and applied in clinical practice.Key words:Key words:gefitinib;non-small cell lung cancer;total response rate;tumor marker;immune function;inflammatoryfactor;survivalOncol Prog,2023,21(8)#通信作者（corresponding author），邮箱：900ONCOLOGY PROGRESS,Apr 2023 V ol.21 No.8非 小 细 胞 肺 癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）是常见的恶性肿瘤之一，约占全部肺癌的85%，由于NSCLC发病早期症状较为隐匿，且缺乏完善的诊断、筛查方案，多数患者就诊时已进展至晚期，病死率较高，5 年生存率15%1-2。晚期NSCLC患者由于病灶扩散、转移等原因多采用化疗，常规的化疗药物（如顺铂、紫杉醇等）虽能有效抑制肿瘤细胞转移，但易引起胃肠道反应、肝肾功能损伤等不良反应，患者耐受性较低3，且对于存在表皮生长因子受体（epidermal growth factor re-ceptor，EGFR）突变患者的效果有限。近年来靶向药物逐渐应用于NSCLC的治疗中。吉非替尼是一种以 EGFR 为主要作用靶点的靶向药物，研究表明，吉非替尼可通过抑制肿瘤细胞增殖发挥治疗作用，从而延长患者的生存期4-5。本研究探讨吉非替尼在EGFR突变晚期NSCLC患者中的应用效果，现报道如下。1 1资料与方法资料与方法1 1.1 1 一般资料一般资料选取2018年10月至2021年5月漯河市第六人民医院收治的EGFR突变晚期NSCLC患者。纳入标准：符合 中华医学会肺癌临床诊疗指南（2018版）6中NSCLC的诊断标准；经病理检查确诊为NSCLC；临床分期为期；组织学或细胞学检测显示EGFR基因突变；依据实体瘤疗效评价标准（response evaluation criteria in solidtumor，RECIST）1.1 版7，至少有 1 个可测量病灶；入院前未接受过放疗、化疗、靶向治疗等；卡氏功能状态（Karnofsky performance status，KPS）评分60分。排除标准：已发生脑膜、脑等远处转移；合并其他恶性肿瘤；合并严重心、肝、肾等重要器官疾病；合并免疫系统感染或精神疾病。依据纳入和排除标准，本研究共纳入90例患者。根据治疗方法的不同将患者分为对照组和观察组，每组45例，对照组患者接受化疗，观察组患者在对照组的基础上联合吉非替尼治疗。对照组中，男 31 例，女 14 例；年龄 4169 岁，平均（55.208.93）岁；TNM 分期：期 33 例，期 12 例。观察组 中，男 29 例，女 16 例；年 龄 4067 岁，平 均（56.078.62）岁；TNM 分期：期 30 例，期 15例。两组患者的性别、年龄、TNM分期比较，差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会审批通过，所有患者均知情同意。1 1.2 2 治疗方法治疗方法对照组患者接受化疗。第 1 天，75 mg/m2顺铂，静脉滴注；第1、8天，1000 mg/m2吉他西滨，静脉滴注。21 天为 1 个治疗周期，连续治疗 4 个周期。观察组患者在对照组的基础上联合吉非替尼治疗。化疗药物的用法用量与对照组相同，吉非替尼口服治疗，每次0.25 g，每日一次，于早餐后口服。在化疗过程中，对患者的血常规、心电图、肝功能及肾功能进行严密监测。1 1.3 3 观察指标及评价标准观察指标及评价标准1 1.3 3.1 1 临床疗效临床疗效采用RECIST1.1版7评价两组患者的临床疗效：完全缓解（complete response，CR），肿瘤病灶完全消失，持续1个月及以上；部分缓解（partial response，PR），肿瘤病灶长径总和减少30%，持续1个月及以上；